Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛОСЕВИЧ"

№72260663280123128588

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о запрете внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Волосевич" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – № 61-ФЗ), ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ, п. 28 Прил. I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации,..." (далее – № 100н), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Волосевич" по адресу 628128, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Октябрьский район, пос. Унъюган, ул. Тюменская, д. 53 Б находятся в статусе "Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП" лекарственные препараты, срок годности которых истек: Бетагистин (серия 020823, SGTIN 046300151119560000048V40NA8), Граммидин (серия U1B53, SGTIN 046021930124621111JeBYBWpN3), Левофлоксацин (серия 0060224, SGTIN 04620136910071aYJXhNwXYOluM) в количестве 3 упаковок у которых согласно системе МДЛП заблокирован оборот. Возможно, препараты фактически не проданы в розницу, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП были внесены недостоверно. Перечисленное является нарушением: 1. Федерального закона № 61-ФЗ, приказа Минздрава России № 100н, а именно: - нарушение п. 5 ч. 2 ст. 57 ФЗ № 61-ФЗ - запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; - нарушение п. 28 Прил. I приказа № 100н - запрещается отпуск лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона № 61-ФЗ; - нарушение ч. 7 ст. 67 ФЗ № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.