|
🔢 ИНН:
|
7325033932 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027301176209 |
|
📍 Адрес:
|
Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2019 |
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Медгард-Ульяновск" (ИНН: 7325033932) , адрес: Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-28T12:23:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Управление Роспотребнадзора по Ульяновской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-04T12:23:00.99 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Шушпанов С.Д. |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | гл. врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Айнутдинова Г.М. |
|---|---|
| Должность | зам. нач. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | инструменты, простерилизованные в неупакованном виде переносятся из предоперационной через шлюз в 2ую операционную, (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов используются нестерильные щетки многоразового использования (щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала) в наличии всего 3 щетки. Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При транспортировке ИЛП в термоконтейнер не закладывается термоиндикатор, (должна использоваться при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах любогог объема любым видов транспорта (в том числе и вручную) на всех четырех этапах «холодовой цепи» как основное средство контроля температурного режима). Журнал учета прихода и расхода ИЛП ведется а именно не указывается показания термоиндикаторов и их идентификационный номер. в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» не отмечаются показания термоиндикаторов, ввиду их отсутствия. при регистрации поступления медицинских иммунобиологических препаратов в организации не регистрируют показания термоиндикаторов (терморегистраторов, Не проводится экспресс контроль уровня содержания ДВ. «До начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования» В нарушение указанных требований в ООО «Медгард-Ульяновск» персонал не регистрирует результаты проверки исправности оборудования - рентгеновского цифрового аппарата Definium AMX 700, зав.№ 195490046 080, год выпуска 2008; рентгеновской установки Evolution 3000-2С, зав. № Q.7.12350, год выпуска 2002 - в контрольно-техническом журнале (контрольно-техническом журнале имеется, но |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ряде случаев не проводится обследование на ВИЧ-инфекцию половых партнеров беременных женщин (Аринушкина Ю.Е. 19/80 г.р., 20.12.2018г взята на учет на момент проверки нет обследования на ВИЧ-инфекцию мужа, «Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию, и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию» |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не обеспечена безопасность оказываемых услуг, а именно: 19.02.2019г. при плановой выездной проверке, проведенной на основании распоряжения №000130-РП от 28.01.2019г. установлено: -потребителю Мулякову В.Е. была оказана платная медицинская услуга (договор №19/10500 от 04.02.2019г) проведена операция циркумцизия, (прилагается к акту № 0043 от 28.02.2019г.), - инструменты, простерилизованные в неупакованном виде переносятся из предоперационной через шлюз в 2ую операционную, (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при проведении дезинфекции отходов класса Б не погружены в дезинфекционное средство (толщина слоя над изделиями должна быть не менее одного сантиметра) в процедурном кабинете отходы класса Б |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов используются нестерильные щетки многоразового использования (щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала) в наличии всего 3 щетки. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» В нарушение п.4.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», главы IY, Y Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №95 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить использование термоиндикатора при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах любого объема любым видов транспорта (в том числе и вручную) на всех четырех этапах «холодовой цепи» как основное средство контроля температурного режима - указывать в журнале учета прихода и расхода ИЛП п показания термоиндикаторов и их идентификационный. номер - указывать в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» показания термоиндикаторов - обеспечить проведение экспресс контроля уровня содержания ДВ при обработке эндоскопов - обеспечить соблюдение инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов» - разработать инструкцию по обработке эндоскопа не разработана, на основании положения настоящих санитарных правил, с учетом инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения - обеспечить при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов эндоскопов использование стерильных щеток - обеспечить использование простерилизованных в неупакованном виде инструментов по назначению. Запретить перенос их из кабимнета в кабинет |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 7.22. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 8.1. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», а именно не указывается показания термоиндикаторов и их идентификационный номер. В нарушение п. 8.4. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» 6.1. СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" Санитарно-эпидемиологические правила СП3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» глава III п 3.7.1., глава 7 п. 7.8). - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - в соответствии с п.3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п. 2.10,п.2.11 - в соответствии с п. 2.10 п.2.11 - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - в соответствии с п.2.5 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | что является нарушением СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инрфекции» п. 5.2., МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией» приложение №1 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ФЗ N 2300-I от 7 февраля 1992 г «О защите прав потребителей» статьи 7; пункта 27 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006), СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п. 5.5; п. 3.4.3. главы 3 раздела 4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Санитарно-эпидемиологические правила СП3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах "(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г. N 20) глава III п.3.3.). В нарушение п.4.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», главы IY, Y Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шушпанов С.Д. |
|---|---|
| Должность | гл. врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Медгард-Ульяновск" |
| ИНН | 7325033932 |
| ОГРН | 1027301176209 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-05 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-04-28 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001022939 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325019916 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001082 |
| ФИО | Айнутдинова Г.М. |
|---|---|
| Должность | щам. нач. отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-12-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-04-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ , статья 9 п.9, Постановление правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 000130-РП |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-28 |