РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Медгард-Ульяновск"
№731901406406

🔢 ИНН:
7325033932
🆔 ОГРН:
1027301176209
📍 Адрес:
Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Медгард-Ульяновск" (ИНН: 7325033932) , адрес: Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89

Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
  • Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
  • инструменты, простерилизованные в неупакованном виде переносятся из предоперационной через шлюз в 2ую операционную, (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов используются нестерильные щетки многоразового использования (щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала) в наличии всего 3 щетки. Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
  • При транспортировке ИЛП в термоконтейнер не закладывается термоиндикатор, (должна использоваться при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах любогог объема любым видов транспорта (в том числе и вручную) на всех четырех этапах «холодовой цепи» как основное средство контроля температурного режима). Журнал учета прихода и расхода ИЛП ведется а именно не указывается показания термоиндикаторов и их идентификационный номер. в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» не отмечаются показания термоиндикаторов, ввиду их отсутствия. при регистрации поступления медицинских иммунобиологических препаратов в организации не регистрируют показания термоиндикаторов (терморегистраторов, Не проводится экспресс контроль уровня содержания ДВ. «До начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования» В нарушение указанных требований в ООО «Медгард-Ульяновск» персонал не регистрирует результаты проверки исправности оборудования - рентгеновского цифрового аппарата Definium AMX 700, зав.№ 195490046 080, год выпуска 2008; рентгеновской установки Evolution 3000-2С, зав. № Q.7.12350, год выпуска 2002 - в контрольно-техническом журнале (контрольно-техническом журнале имеется, но
  • в ряде случаев не проводится обследование на ВИЧ-инфекцию половых партнеров беременных женщин (Аринушкина Ю.Е. 19/80 г.р., 20.12.2018г взята на учет на момент проверки нет обследования на ВИЧ-инфекцию мужа, «Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию, и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию»
  • не обеспечена безопасность оказываемых услуг, а именно: 19.02.2019г. при плановой выездной проверке, проведенной на основании распоряжения №000130-РП от 28.01.2019г. установлено: -потребителю Мулякову В.Е. была оказана платная медицинская услуга (договор №19/10500 от 04.02.2019г) проведена операция циркумцизия, (прилагается к акту № 0043 от 28.02.2019г.), - инструменты, простерилизованные в неупакованном виде переносятся из предоперационной через шлюз в 2ую операционную, (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
  • при проведении дезинфекции отходов класса Б не погружены в дезинфекционное средство (толщина слоя над изделиями должна быть не менее одного сантиметра) в процедурном кабинете отходы класса Б
  • при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов используются нестерильные щетки многоразового использования (щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала) в наличии всего 3 щетки.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» В нарушение п.4.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», главы IY, Y Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 7.22. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 8.1. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», а именно не указывается показания термоиндикаторов и их идентификационный номер. В нарушение п. 8.4. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» 6.1. СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" Санитарно-эпидемиологические правила СП3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» глава III п 3.7.1., глава 7 п. 7.8). - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - в соответствии с п.3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п. 2.10,п.2.11 - в соответствии с п. 2.10 п.2.11 - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - в соответствии с п.2.5
  • что является нарушением СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инрфекции» п. 5.2., МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией» приложение №1
  • ФЗ N 2300-I от 7 февраля 1992 г «О защите прав потребителей» статьи 7; пункта 27 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006), СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п. 5.5; п. 3.4.3. главы 3 раздела 4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • Санитарно-эпидемиологические правила СП3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах "(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г. N 20) глава III п.3.3.). В нарушение п.4.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», главы IY, Y Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях»
Выданные предписания:
  • обеспечить использование термоиндикатора при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах любого объема любым видов транспорта (в том числе и вручную) на всех четырех этапах «холодовой цепи» как основное средство контроля температурного режима - указывать в журнале учета прихода и расхода ИЛП п показания термоиндикаторов и их идентификационный. номер - указывать в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» показания термоиндикаторов - обеспечить проведение экспресс контроля уровня содержания ДВ при обработке эндоскопов - обеспечить соблюдение инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов» - разработать инструкцию по обработке эндоскопа не разработана, на основании положения настоящих санитарных правил, с учетом инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения - обеспечить при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов эндоскопов использование стерильных щеток - обеспечить использование простерилизованных в неупакованном виде инструментов по назначению. Запретить перенос их из кабимнета в кабинет
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Ульяновская область, город Ульяновск, улица Радищева, дом 89
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.02.2019 12:23:00
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Ульяновской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Шушпанов С.Д.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ гл. врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Айнутдинова Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. нач.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) инструменты, простерилизованные в неупакованном виде переносятся из предоперационной через шлюз в 2ую операционную, (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами, при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов используются нестерильные щетки многоразового использования (щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала) в наличии всего 3 щетки. Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При транспортировке ИЛП в термоконтейнер не закладывается термоиндикатор, (должна использоваться при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах любогог объема любым видов транспорта (в том числе и вручную) на всех четырех этапах «холодовой цепи» как основное средство контроля температурного режима). Журнал учета прихода и расхода ИЛП ведется а именно не указывается показания термоиндикаторов и их идентификационный номер. в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» не отмечаются показания термоиндикаторов, ввиду их отсутствия. при регистрации поступления медицинских иммунобиологических препаратов в организации не регистрируют показания термоиндикаторов (терморегистраторов, Не проводится экспресс контроль уровня содержания ДВ. «До начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования» В нарушение указанных требований в ООО «Медгард-Ульяновск» персонал не регистрирует результаты проверки исправности оборудования - рентгеновского цифрового аппарата Definium AMX 700, зав.№ 195490046 080, год выпуска 2008; рентгеновской установки Evolution 3000-2С, зав. № Q.7.12350, год выпуска 2002 - в контрольно-техническом журнале (контрольно-техническом журнале имеется, но
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев не проводится обследование на ВИЧ-инфекцию половых партнеров беременных женщин (Аринушкина Ю.Е. 19/80 г.р., 20.12.2018г взята на учет на момент проверки нет обследования на ВИЧ-инфекцию мужа, «Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию, и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию»
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена безопасность оказываемых услуг, а именно: 19.02.2019г. при плановой выездной проверке, проведенной на основании распоряжения №000130-РП от 28.01.2019г. установлено: -потребителю Мулякову В.Е. была оказана платная медицинская услуга (договор №19/10500 от 04.02.2019г) проведена операция циркумцизия, (прилагается к акту № 0043 от 28.02.2019г.), - инструменты, простерилизованные в неупакованном виде переносятся из предоперационной через шлюз в 2ую операционную, (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); - Согласно инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов»: (Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней) на момент проверки в установке «Ультра-лайт» инструменты размещены в 2 и 3 слоя т.е. медицинская помощь при проведении инвазивных манипуляций оказывалась не стерильными инструментами,
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при проведении дезинфекции отходов класса Б не погружены в дезинфекционное средство (толщина слоя над изделиями должна быть не менее одного сантиметра) в процедурном кабинете отходы класса Б
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов используются нестерильные щетки многоразового использования (щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала) в наличии всего 3 щетки.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (12.02.2019г проведено 5 операций во 2ой операционной); п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» В нарушение п.4.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», главы IY, Y Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №95
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить использование термоиндикатора при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах любого объема любым видов транспорта (в том числе и вручную) на всех четырех этапах «холодовой цепи» как основное средство контроля температурного режима - указывать в журнале учета прихода и расхода ИЛП п показания термоиндикаторов и их идентификационный. номер - указывать в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» показания термоиндикаторов - обеспечить проведение экспресс контроля уровня содержания ДВ при обработке эндоскопов - обеспечить соблюдение инструкции по эксплуатации «Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов» - разработать инструкцию по обработке эндоскопа не разработана, на основании положения настоящих санитарных правил, с учетом инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения - обеспечить при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией каналов эндоскопов использование стерильных щеток - обеспечить использование простерилизованных в неупакованном виде инструментов по назначению. Запретить перенос их из кабимнета в кабинет
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 7.22. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 8.1. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», а именно не указывается показания термоиндикаторов и их идентификационный номер. В нарушение п. 8.4. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» 6.1. СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" Санитарно-эпидемиологические правила СП3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» глава III п 3.7.1., глава 7 п. 7.8). - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - в соответствии с п.3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п. 2.10,п.2.11 - в соответствии с п. 2.10 п.2.11 - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - в соответствии с п.2.5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта что является нарушением СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инрфекции» п. 5.2., МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией» приложение №1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ФЗ N 2300-I от 7 февраля 1992 г «О защите прав потребителей» статьи 7; пункта 27 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006), СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 2.26 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 1.7 главы 1 раздела 2СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п. 5.5; п. 3.4.3. главы 3 раздела 4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Санитарно-эпидемиологические правила СП3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах "(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г. N 20) глава III п.3.3.). В нарушение п.4.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», главы IY, Y Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шушпанов С.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Медгард-Ульяновск"
ИНН проверяемого лица 7325033932
ОГРН проверяемого лица 1027301176209
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.12.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.04.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001022939
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057325019916
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Айнутдинова Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ щам. нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.04.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ , статья 9 п.9, Постановление правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 000130-РП
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.01.2019
Вакансии вахтой