Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (19 шт.):

• отсутствие очередной вакцинации против дифтерии и столбняка
• Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук врачом-стоматологом кабинета терапевтической стоматологии Дородновой Ольгой Владимировной не соблюдаются следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие5 на руках колец.
• В кабинете ортопедической стоматологии не выделен пакет с пинцетом (для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента).
• не проводится ежегодное двухкратное обследование не проводится в полном объеме 2-х кратное обследование на туберкулез
• В индивидуальных учетных формах профилактических прививок не отмечается дата введения, срок годности, предприятие изготовитель, а именно при проведении прививок на дому против гриппа 13.09.2018 г. медицинской сестрой ВОП сведения о профилактической прививке, не отмечена в индивидуальных учетных формах профилактических прививок
• Врачом-терапевтом ГУЗ «ГП №5» Благовской Юлией Викторовной не установлен диагноз острой острой кишечной инфекции пациентке Ивановой Т.М. на основании клинических признаков болезни (рвота, тошнота). Врачом-терапевтом ГУЗ «ГП №5» Благовской Юлией Викторовной в течение 2 часов не сообщено по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме не представлено экстренное извещение на случай заболевания острой кишечной инфекции в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области». Врачом-терапевтом ГУЗ «ГП №5» Благовской Юлией Викторовной не собран эпидемиологический анамнез, который несёт ответственность за его полноту и качество. При сборе эпидемиологического анамнеза врачом-терапевтом не установлен (с указанием места и времени) наличие контакта с больным инфекционным заболеванием или носителем; факта употребления сырой воды, подозрительных продуктов питания. Врачом-терапевтом ГУЗ «ГП №5» Благовской Юлией Викторовной для постановки диагноза инфекционного заболевания острая кишечная инфекция или подозрения на заболевание не назначено лабораторное обследование в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым доступным методом диагностики.
• - При проведении проверки в кабинете №336 выявлено: Врачом гинекологом Канаевой Ю.И., при проведении амбулаторного приема не проведен осмотр на педикулёз подлежащих лиц: амбулаторных больных при обращении за медицинской помощью, а именно: 07.03.19г. пациентки Мизиновой, 12.03.19г. Мальцевой В., 13.03.19г. Камаевой, не осмотрены на педикулез,
• - не проводится выявление больных лямблиозом и паразитоносителей, а именно не проводится обследование на лямблиоз лиц подлежащих обследованию -больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта , бронхиальная астма при проверке персонифицированного плана профилактических прививок на 2019 год выявлено, на участке ВОП планирование осуществляется без учета данных индивидуальных учетных форм, содержащих сведения о выполненных прививках, а именно не планируется подлежащий контингент на иммунизацию в рамках национального календаря против кори, вирусного гепатита В.
• В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее ВБИ) в хирургическом кабинете стоматологического отделения не соблюдаются требования гигиенической обработки рук, которая должна проводиться в следующих случаях: перед непосредственным контактом с пациентом; после каждого контакта с загрязненными поверхностями и оборудованием, что подтверждается документацией, так например 19.03.2019г. в период с 14-00 часов 15-00 часов (общая продолжительность 1 час) проведён хирургический стоматологический приём пациентов 17 пациентам в течение 1 часа, что не позволяет достичь качества гигиенической обработки рук медицинского персонала (врача хирурга-стоматолога), так как гигиеническая обработка рук проводится кожным антисептиком «Оксилосепт» в соответствии требований ИНСТРУКЦИИ No4/09 по применению средства дезинфицирующего «Оксилосепт» в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции» 3.1. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечья в течение двух минут моют теплой проточной водой и туалетным мылом, а затем высушивают стерильной марлевой салфеткой. Средство наносят на сухие кисти обеих рук двукратно: первый раз наносят 5 мл средства и тщательно втирают в течение 2,5 минут в кожу между пальцами рук, в кожу запястий и предплечий; второй раз вновь наносят 5 мл средства на кисти рук и аналогично втирают еще в течение 2,5 минут, поддерживая их во влажном состоянии. Общее время обработки составляет 5 минут. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания антисептика. На каждого пациента для проведения хирургической стоматологической помощи и в том числе для проведения гигиенической обработки рук персонала при контакте с пациентами затрачивается время 15 минут
• не осуществляется контроль стерилизации упакованных медицинских инструментов с использованием химических индикаторов внутри упаковок, инструменты стерилизуют в упаковочных пакетах Стери Т ПС-АЗ -1, с химическими индикаторами процесса стерилизации, которые в соответствии инструкции относятся к 1-му классу и являются индикатором процесса и позволяют сделать заключение о том, что данная упаковка прошла или не прошла цикл стерилизации, но не свидетельствует о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надёжной стерилизации изделий. Для этого внутрь упаковки с инструментами, необходимо закладывать химический индикатор 4-го-6 класса, однако закладка индикаторов в пакеты с инструментарием не осуществляется.
• - В операционной хирургического отделения перед проведением первой операции накрывают большой инструментальный стол, малый инструментальный рабочий стол после каждой операции накрывают заново для следующей операции, старшей медсестрой хирургического отделения не осуществляется контроль за соблюдением дезинфекционно-стерилизационного режима, отсутствует документальное подтверждение накрытия большого и малого операционных столов, - В хирургическом отделении в процедурном кабинете хирургического стационара выявлено нарушение: не осуществляется контроль стерилизации изделий медицинского назначения, а именно ватных шариков, стерилизуют по 10-12 укладок в упаковочном пакете с наружным индикатором, которые в соответствии инструкции относятся к 1-му классу и являются индикатором процесса и позволяют сделать заключение о том, что данная упаковка прошла или не прошла цикл стерилизации, но не свидетельствует о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надёжной стерилизации изделий. Для этого внутрь упаковки, необходимо закладывать химический индикатор 4-го-6 класса, однако в упаковочном пакете укладок с материалом индикатор отсутствует,
• 1) - За 2018 год проведено исследований растворов на определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации 5 проб (без отклонений) по 1 пробе в каждом структурном подразделении, должно проводится 1 раз в месяц. При выборочной проверке работа участков №3 и № 7, обнаружено следующее: Участок №3 (терапевт Филатова О.А.) - гр. Юнсова - освобожденная из следственных изоляторов и исправительных учреждений, в течение первых 2 лет после освобождения освобожденных из исправительных учреждений не проходит ежегодное двукратное обследование. Согласно представленной документации, в ГУЗ Городская поликлиника №5 не проводится в полном объёме по эпидемиологическим показаниям профилактические медицинское обследование на туберкулез 2 раза в год: - лиц, находящихся в контакте с источниками туберкулезной инфекции, в том числе лица, осуществляющие сопровождение больных туберкулезом иностранных граждан, (независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания туберкулезом) профилактические медицинские осмотры проходят 2 раза в год: - лица, находящиеся в контакте с источниками туберкулезной инфекции, в том числе лица, осуществляющие сопровождение больных туберкулезом иностранных граждан; - ВИЧ-инфицированные; -лица, снятые с диспансерного учета в медицинских противотуберкулезных организациях в связи с выздоровлением, в течение первых 3 лет после снятия с учета; - лица, освобожденные из следственных изоляторов и исправительных учреждений, в течение первых 2 лет после освобождения. Режимы и кратность м
• Специалистами ГУЗ ГП№5 поданы экстренные извещения на 2 случая ГСИ после проведенных инъекций. Случаи учтены в форме №60. В тоже время, врачом-хирургом не ведется учёт результатов микробиологических исследований из патологического очага больных с ГСИ,
• кол-во подклееных индикаторов не соответствуют кол-ву стерилизуемых упаковок
• В операционной хирургического отделения перед проведением первой операции накрывают большой инструментальный стол, малый инструментальный рабочий стол после каждой операции накрывают заново для следующей операции, отсутствует документальное подтверждение накрытия большого и малого операционных столов,
• г. Ульяновск, проспект Созидателей, 11, - 12.03.19г. в 10.10 и 13 03.2019 г. в 13.30 произведен отбор проб контроля стерилизатора с применением биологических индикаторов. По результатам заключения по результатам лабораторных испытаний № П3452 от 18.03.19г., №П3464 от 18.03.19г., экспертного заключения № 502/239/6 от 29.03.19г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области» (аттестат аккредитации № RA.RU.710027 от 25.06.2015 г., выданный Федеральной службой по аккредитации; аттестат аккредитации № RA.RU.510135 от 28.03.2016 г., выданный Федеральной службой по аккредитации) проба № П3452, №П3464 по показателю споры Bacillus licheniformis шт. G BKM B-1711 D-обнаружен рост, при норме отсутствие роста н
• количество подклеенных химических индикаторов ИКВС-ВН/01-Медтест (согласно "Журнала контроля работы стерилизаторов») применяемых для контроля стерилизации внутри упаковки (при воздушным методе стерилизации) не соответствуют количеству стерилизуемых упаковок (согласно инструкции не менее 2-х индикаторов в упаковку), а именно: 18.03.19г. в воздушном стерилизаторе согласно журнала стерилизовали 34 упаковки стоматологических инструментов, 12 упаковок с чашками Петри с эндодонтическими инструментами, 7 упаковок с пинцетами, а подклеено в журнале 5 химических индикатора; 12.03.19г. - 40 упаковок стоматологических инструментов, 12 упаковок с чашками Петри с эндодонтическими инструментами, 5 упаковок с пинцетами, а подклеено в журнале 5 химических индикатора; 15.03.19г.- 35 упаковок стоматологических инструментов, 12 упаковок с чашками Петри с эндодонтическими инструментами , 5 упаковок с пинцетами, а подклеено в журнале 5 химических индикаторов
• (сушка эндоскопов) Методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях»: нарушаются условия проведения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств, а именно сушка эндоскопов: при сушке эндоскопов используются не стерильные салфетки, пеленки
• не осуществляется контроль качества предстерилизационной очистки каждого наименования изделий в кабинете забора крови (ножницы, пинцеты). в ходе плановой выездной проверки обособленного структурного подразделения ГУЗ «Городская поликлиника №5» 12.03. 19 г. по адресу г. Ульяновск, ул. Созидателей, 11 произведен отбор проб контроля стерилизатора с применением биологических индикаторов в клинико-диагностической лаборатории (биотесты) По результатам протокола лабораторных испытаний и заключения по результатам лабораторных испытаний № П3453 от 18.03.19 экспертного заключения № 502/239/6 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области» (аттестат аккредитации № RA.RU.710027 от 25.06.2015 г., выданный Федеральной службой по аккредитации; аттестат аккредитации № RA.RU.510135 от 28.03.2016 г., выданный Федеральной службой по аккредитации) проба №3453/3по показателю споры Bacillus licheniformis шт. G BKM B-1711 D-обнаружен рост, при норме отсутствие роста

Нарушенный правовой акт:

• Приказ №125н приложение №1, СП 3.3.2342-08 п.3.7
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 12.2., глава 12, раздел 1
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 8.1.2. глава 8, раздел 5
• СП 3.1.2.3114-13 п.4.12,
• СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" глава IV. П.4.5.
• СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» п. 4.7. СП 3.1/3.2.3146-13 -13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п. 12.1. п.11.2. п. 11.3.
• СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», , что является нарушением п. 13.2. СанПиН 3.2.3215-14
• Раздел XII, п. 12.1 СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», а именно п. 4.7 МУ 3.2.1882-04 «Профилактика лямблиоза» СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" глава V. п. 5.1.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Раздел 1, глава 12, п. 12.4.1.
• п.2.24, п.2.35 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 3.1.2.3114-13 п.4.12
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.4.8., п. 4.10. главы 4 раздела 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.2.24,п.2.35 главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» раздел I глава 1 п.1.7., Санитарные правила СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» глава III, п.3.3., Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 апреля2009 г. N 01/4801-9-32 «О типовых программах производственного контроля» глава 1 п.1.6.) должно проводится 1 раз в месяц. 2) СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»: 2.1.) 4.12. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза». Согласно п. 4.12. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», 2.2.) Согласно п. 3.2. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», -в ч.1 главы V. , Приложения N 10 (Инструкция по унифицированным методам микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобактерий в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений) к приказу Минздрава России от 21.03.2003 г. N 109 («О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации») - -в ч.3 главы III. 3) СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (Измененная редакция. Изм. от 10.06.2016 г.) . 8.9.2 и 8.9.3 СанПиН 2.1.3.2630-10. Согласно п. 8.9.2. СанПиН 2.1.3.2630-10, изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия н
• что является нарушением п.п. 2.13., 2.14 главы 2 раздела III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 п.2.35 гл.2 разд.2
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.4.8., п. 4.10. главы 4 раздела 3 СанПиН 2.1.3.2630-10
• не соответствует требованиям п. 2.35, главы 2, раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10, МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.2.35 главы 2 раздела 2
• Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах "(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г. N 20) главаYIII п.8.1.10.) замечание устранено в ходе проверки - глава IY, этап 3
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.2.14. глава 2 раздела 2 п. 2.35, глава 2 раздела МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» СанПиН 2.1.3.2630-10, МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов»

Выданные предписания:

• 1. - обеспечить диспансерное наблюдение за больными ХГС не реже одного раза в 6 месяцев с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования согласно п.7.4. СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» 2. обеспечить проведение в полном объеме комплекса мероприятий в отношении контактных лиц (их выявление и учет, проведение медицинского осмотра при выявлении очага и далее не реже 1 раза в год для хронических очагов) в очагах острых и хронических парентеральных вирусных гепатитов согласно Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» п.6.4. 3. Обеспечить проведение микробиологических исследований по клиническим показаниям, направленные на расшифровку этиологии ВБИ и их учет в соответствии СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.п. 2.13., 2.14 главы 2 раздела III Обеспечить в соответствии СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» раздел I глава 1 п.1.7., СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» глава III, п.3.3. определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств ежемесячно.