Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):

• -нарушаются требования хранения изделий медицинского назначения в камере УФ-Бактерицидной: выложены в нескольких уровнях, на момент проверки лотки с инструментами на 1 уровне перекрывают доступ УФО излучения к инструментам на полке 2 уровня, часть инструментов выложены в несколько слоев,
• -допускается перенос простерилизованных в неупакованном виде инструментов из кабинета в кабинет: из операционной в хирургический кабинет,
• - нарушаются требования хранения изделий медицинского назначения в камерах УФ- Бактерицидных: выложены в нескольких уровнях, на момент проверки лотки с инструментами на 1 уровне перекрывают доступ УФО излучения к инструментам на полке 2, 3 уровня, в камере часть инструментов выложены в несколько слоев, что является нарушением п.9.2 Руководства по эксплуатации камеры УФ-Бактерицидной КБ Я- ФП- УЛЬТРАЛАЙТ, п.2.6 Руководства по эксплуатации камеры камеры УФ-Бактерицидной «Панмед» для хранения простерилизованных медицинских инструментов,
• Во время проверки выявлено, что в хирургическом кабинете стоматологического отделения №10 одноразовый скальпель находится вне места хранения медицинского инструментария. хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах.
• - Для взятия стерильных инструментов из камеры УФ-Бактерицидной «Панмед» в кабинете хирургического приема отсутствует стерильный пинцет - не осуществляется контроль за хранением стерильных инструментов в камерах УФ-Бактерицидных: при выборочной проверке в терапевтическом кабинете №12, хирургическом, ортопедическом кабинетах выявлено нарушение требований хранения изделий медицинского назначения в камере УФ-Бактерицидной: выложены в нескольких уровнях, лотки с инструментами на 1 уровне перекрывают доступ УФО излучения к инструментам на полке 2 уровня, часть инструментов выложены в несколько слоев, что является нарушением п.9.2 Руководства по эксплуатации камеры УФ-Бактерицидной КБ Я- ФП- УЛЬТРАЛАЙТ, п.2.6 Руководства по эксплуатации камеры камеры УФ-Бактерицидной «Панмед»,
• уборочный инвентарь: швабра и половая тряпка для проведения генеральных уборок санитарных узлов хранятся не в специально выделенном для этого помещении, где хранятся остальные вёдра, швабры и прочее, а в помещении санитарного узла поликлиники без соответствующей маркировки или цветового кодирования с учетом функционального назначения помещений. Уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении. контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.
• С - нарушаются требования хранения изделий медицинского назначения в камере УФ-Бактерицидной: выложены в нескольких уровнях, на момент проверки лотки с инструментами на 1 уровне перекрывают доступ УФО излучения к инструментам на полке 2 уровня, часть инструментов выложены в несколько слоев, что является нарушением
• В ходе проведения проверки 16.10.2019 года, во время осмотра журнала учёта работы бактерицидной установки ОБН -150, кабинета терапевтического приёма установлено, что отсутствуют данные по «Номеру и дате акта ввода бактерицидной лампы в эксплуатацию», что делает невозможным провести учёт и контроль продолжительности работы бактерицидной лампы установки ОБН-150, данное указывает о формальном ведении учёта продолжительности работы бактерицидной лампы, т.е. на ненадлежащем уровне, «Для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств. С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии: - воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствии людей, и закрытых облучателей. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в на помещения с бактерицидными установками должен быть заведен журнал регистрации и контроля (приложение3 (обязательное) «Форма журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки», где указано: Журнал состоит из двух частей. В первую часть заносятся следующие сведения. Номер и дата акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию.
• эпид.анамнез в медкартах в ряде случаев не отражен: пациентка Шурекова Е.Г. проведена плановая операция эпид. анамнез врачом не собран,
• не прав. хранение инструментов не ведется учет стерилизации мед. инструментов отсутв. докум. подтвержд. дезинф. мед. инструментов
• в камере УФ нарушаются требования хранения изделий мед. назначения
• Врачом-стоматологом-хирургом хирургического кабинета стоматологического отделения №2 Ребенковым Станиславом Владимировичем допускается надевание колпачков на использованные одноразовые иглы после проведения инъекций, Сзапрещается надевание колпачков на использованные иглы.
• Во время проверки установлено, что у медицинской сестры ортодонтического кабинета стоматологического отделения №10 Выборновой Ирины Ивановны ногти на руках не подстрижены коротко, , для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти
• для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в МО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека. При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий. Согласно протокола лабораторных испытаний № 37784 от 22.10.2019г ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области» (аттестат аккредитации № RA.RU.510135 от 20.10.2015г.), заключению по результатам лабораторных измерений (испытаний) № 37784 от 22.10.2019г, установлено: в Стоматологическом отделении №3 ГБУЗ «Стоматологическая поликлиника г.Ульяновска» по адресу г.Ульяновск, ул.Почтовая, 10 (терапия), проба № 37784 «0,5% раствор МДС-2» не соответствует требованиям Инструкции №2 от 12.03.2012 по показателю Массовая доля NN-бис(3-аминопропил)додециламина,
• Во время проверки установлено, что у медицинской сестры терапевтического кабинета стоматологического отделения №10 Корнетской Ирины Владимировны ногти на руках не подстрижены коротко, Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.9.2 Руководства по эксплуатации камеры УФ-Бактерицидной КБ Я- ФП- УЛЬТРАЛАЙТ, а именно является нарушением п. 8.3.22 глава 8 раздела 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• что является нарушением п. 2.26. главы 2 раздела 2 СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 8.3.22 глава 8 раздела 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.2.25, главы 2. «Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения» раздела II. «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность» Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»,
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - Для взятия стерильных инструментов из камеры УФ-Бактерицидной «Панмед» в кабинете хирургического приема отсутствует стерильный пинцет что является нарушением раздела 3, главы 4, п. 4.28. п.9.2 Руководства по эксплуатации камеры УФ-Бактерицидной КБ Я- ФП- УЛЬТРАЛАЙТ, п.2.6 Руководства по эксплуатации камеры камеры УФ-Бактерицидной «Панмед», а именно является нарушением п. 8.3.22 глава 8 раздела 5 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» I. В нарушение требований п. 11.5. раздела 11. «Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря» главы I. «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», (Согласно п. 11.11. раздела11. Главы I. СанПиН 2.1.3.2630-10, II. п.2.35 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; МУ15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов», а именно: Согласно п.2.35. главы 2. Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения раздела II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.9.2 Руководства по эксплуатации камеры УФ-Бактерицидной КБ Я- ФП- УЛЬТРАЛАЙТ, а именно является нарушением п. 8.3.22 глава 8 раздела 5 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а именно п.11.12 главы 11 раздела I СанПин 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", в том числе п.8.1. главы 8 «Общие требования к эксплуатации бактерицидных установок» Руководства Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». В п.11.12 главы 11 раздела I СанПин 2.1.3.2630-10 11
• что является нарушением п. 11.2. СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней"
• СанПиН 2.1.3.2630-10 п.8.3.22, п.8.3.27, п.8.3.1 гл. 8 разд.5
• СанПиН 2.1.3.2630-10 п.8.3.22 гл.8 разд.5
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.13. пункта 3. Основные принципы профилактики внутрибольничных инфекций главы III СП СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". Согласно п. 3.13. пункта 3. Основные принципы профилактики внутрибольничных инфекций главы III СП СанПиН 2.1.3.2630-10,
• Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.12.2, главы 12.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.1.8; Инструкция №2 от 12.03.2012 «Инструкция по применению дез.средства «МДС-2»», а именно: Согласно требованиям п.1.8. главы 1. «Общие положения» раздела II. «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность» СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»,
• Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.12.2, главы 12. Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов раздела I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Согласно п.12.2. главы 12. раздела I. СанПиН 2.1.3.2630-10,