Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• В нарушение п. 2.1, 3.1. 3.3, 1.4.3, 15.1, 9.1,Раздел I СанПиНа 2.1.3.2630-10, п.2.1.3. , 2.2.2.,2.3.7, 2.3.32 ,2.3.1. и 2.4.1. , 2.3.9, 3.1,СП 1.3.2322-08, п. 7.2. и 3.2. Руководства 2.2.4./2.2.9. 2266-07, п. 7.2. СанПиНа 2.2.4./ 2.1.8. 582- 96
• В процедурной в ёмкости с дезраствором замочены перчатки, перчатки не погружены на дно, частично «плавают на поверхности», на дне ёмкости находится сгусток крови. Согласно п. 2.1. СанПиНа 2.1.7. 2790-10 «Санитарно эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходов» использованные одноразовые перчатки являются медицинскими отходами группы Б. Дезинфекция медицинских отходов должна проводиться химическим методом с полным погружением объекта дезинфекции, согласно п. 4.10; 5.5. СанПиНа 2.1.7. 2790-10. В нарушение данного пункта часть перчаток не погружена в дезраствор, т.е. дезинфекции немедленно не подвергается. Для дезинфекции использованных перчаток применяется дезраствор миродез универ 0,25% концентрации с экспозицией 1 час. В инструкции по применению миродеза универа указано, что для дезинфекции медицинских отходов группы Б (использованные перчатки относятся к данной группе медицинских отходов) применяется 1% раствор миродеза универа с той же экспозицией. Применение раствора дезинфицирующего средства с нарушением инструкции по применению является нарушением п.5.5. СанПиНа 2.1.7. 2790-10. Сгусток крови на дне свидетельствует о том, что кровь предварительно не была смыта водой, что свидетельствует о нарушении схемы (инструкция) обращения с отходами и является нарушением п.3.6. СанПиНа 2.1.7. 2790-10. Инструкция по обращению с опасными медицинскими отходами не разработана, что является нарушением п. 3.2.СанПиНа 2.1.7. 2790-10. Работники предварительный инструктаж не проходят, что является нарушением п. 3.5. СанПиНа 2.1.7. 2790-10. Обучение по работе с медицинскими отходами ответственным лицом не пройдено, что является нарушением п. 3.5. СанПиНа 2.1.7.2790-10 «Санитарно эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Выданные предписания:

• часть 4 статьи 1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 6, 6.1 Федерального закона от 21.12.1994 № 69-ФЗ «О пожарной безопасности»; Положение о федеральном государственном пожарном надзоре, утверждённое Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2012 № 290 «О федеральном государственном пожарном надзоре», ст.1, ст.4, ст.6, ст.53, ст.89 Федерального закона № 123-ФЗ от 22 июля 2008 года, «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п.4.3.4 Свода правил «Системы противопожарной защиты. Эвакуационные пути и выходы» СП 1.13130.2009
• Организовать хранение биоматериала и манипуляции с ним за пределами процедурной, основание - п.2.1.3. СП 1.3.2322-08 и п.3.3. СанПиНа 2.1.3.2630-10 3. На основании п. 2.1.7. СП 1.3.2322-08 («для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III- IV группы патогенности, должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях»), разработать в Обществе данный документ. 4. Инструктаж с работниками проводить 1 раз в год, основание - п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08. 5. Рассмотреть вопрос об установке центрифуги, на которой проводятся работы с центрифугирование крови (высокий риск образования аэрозолей), в отдельном боксированном помещении, основание - п. 2.3.32. СП 1.3.2322-08. 6. Иметь международные знаки биологической опасности на помещении, где проводятся работы с биологическими жидкостями, на контейнерах для доставки биоматериала, основание - п. 2.3.1. и 2.4.1. СП 1.3.2322-08. 7. На основании п. 2.3.19. СП 1.3.2322-08 помещение «заразной» зоны оборудовать УФ облучателем прямого света. 8. Разработать план действий персонала на случай аварии, основание - п. 3.1. СП 1.3.2322-08. 10. Согласно СанПиНа 2.1.7. 2790-10 в» дезинфекцию медицинских отходов проводить химическим методом с полным погружением объекта дезинфекции, - п. 4.10; 5.5. СанПиНа 2.1.7. 2790-10. 11. Инструкцию по обращению с опасными медицинскими отходами разработать, основание - п. 3.2.СанПиНа 2.1.7. 2790-10. Работникам предварительный инструктаж проходить, основание - п. 3.5. СанПиНа 2.1.7. 2790-10. 13. Разработать инструкцию по дезинфекции датчиков УЗИ, оконечных устройств кольпоскопа, прочих расходных материалов как часть плана профилактических мероприятий, основание - п. 9.1. Раздел I СанПиНа 2.1.3.2630-10. Проводить производственный контроль уровня контактного и воздушного ультразвука, основание - п. 7.2. и 3.2. Руководства 2.2.4./2.2.9. 2266-07 . Иметь запас нитяных перчаток для защиты от контактного ультразвука работающих, основание - п. 7.2. СанПиНа 2.2.4./ 2.1.8. 582- 96