Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (17 шт.):

• -генеральная уборка в помещениях ЦСО проводится фиктивно, а именно: согласно журнала учета проведения генеральных уборок, генеральная уборка проводится с 12.30 16.00 (согласно этапов генеральной уборки) во всех помещениях ЦСО одномоментно (кабинет приема нестерильного материала, кабинет для проведения ПСО и постановки азопирамовой пробы, кабинет для проведения химической стерилизации, автоклавная, кабинет для хранения стерильного материала)
• Последняя генеральная уборка в приемном кабинете проводилась 16.11.2019г. После проведения генеральной уборки кварцевание не проведено.
• При проведении заключительной дезинфекции в очаге туберкулеза обязательным является проведение камерной дезинфекции вещей и постельных принадлежностей. На момент проверки не осуществляется контроль старшей медицинской сестрой легочно-терапевтического отделения №5, отсутствует документальное подтверждение камерной обработки постельных принадлежностей после самовольного ухода из легочно-терапевтического отделения №5 03.11.2019г Титенко Т.Е. диагноз инфильтративный туберкулез легких (БК+) (официальная выписка 15.11.2019г).
• Не осуществляется сбор эпидемиологического анамнеза, а именно: при сборе эпидемиологического анамнеза не указан контакт с больным инфекционным заболеванием; факт употребления сырой воды, подозрительных продуктов питания; нахождения в природных условиях, получения травм, ожогов, ран, проведения медицинских манипуляций (инъекций, гинекологических, стоматологических, хирургических вмешательств и другие); т.к. отсутствует документальное подтверждение.
• Инструкции по дезинфекции и дезинсекции в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированнх дезинфекционных камерах» -по окончании последней загрузки в дезинфекционную камеру не проводится загрузка спецодежды в камеру
• Транспортное средство после перевозки пассажира, больного заразной формой туберкулеза, подлежит санитарной обработке с применением дезинфицирующих средств, обладающих туберкулоцидной активностью. На момент проверки в медицинской карте больного туберкулезом форма №081/у Екшиной Татьяны Васильевны 16.22.1966г.р. г. Ульяновск, проспект Генерала Тюленева, д.21 кв. 110 с диагнозом диссеминированный туберкулез легких не указано, каким транспортом доставлена больная, которая по направлению врача ГУЗ ГП №6 обратилась 22.10.2019г ГКУЗ ОКПТД (г. Ульяновск, ул. Гагарина, 14), 23.10.2019г приехала на обследование ГКУЗ ОКПТД (г. Ульяновск, ул. Гагарина, 14), 24.10.2019г госпитализирована в стационар №1 ГКУЗ ОКПТД (г. Ульяновск, ул. Металлистов, 28), 25.10.2019г обнаружены ДНК МБТ устойчивые к рифампипицину, для проведения санитарной обработки с применением дезинфицирующих средств. Заключительная дезинфекция в очагах туберкулеза осуществляется специализированными организациями не позднее 24 часов с момента получения заявки во всех случаях выбытия больного из домашнего очага (в больницу, санаторий, при изменении места жительства, выбытии больного из очага на длительный срок, смерти больного). На момент проверки согласно «журнала учета заключительной дезинфекции» заявка на заключительную дезинфекцию по больной Екшиной Т.В. диагноз: диссеминированный туберкулез легких по месту работы МБДОУ №221 помощник воспитателя в 1 младшей группе №11 заключительная дезинфекция проведена 01.11.2019г. ООО «Гигиенист» без камерной обработки. Формальное ведение журнала учета заключительной дезинфекции в амбулаторном отделении №1 ГКУЗ ОКПТД».
• - в туберкулёзном лёгочно-хирургическом отделении №7 ГКУЗ «ОКПТД», допускается совместное нахождение в палатах больных туберкулёзом с больными туберкулёзом с устойчивым к лекарственным препаратам (в палатах №№ 3А, 9); - в легочно-терапевтическом отделении №5 ГКУЗ «ОКПТД» допускается перемещение больных туберкулезом с устойчивым к лекарственным препаратам в другие палаты, а именно пациент «А» поступил в 505А палату далее переведен 503А, не указана дата перевода; пациент «С» поступил 30.09.2019г в 504Г палату, 03.10.2019г ВИЧ положительный, 10.10.2019г ДНК МБ обнаружен устойчивый к рифампицину, переведен в 503Б, не указана дата перевода, что является в медицинских противотуберкулёзных организациях обеспечивается разделение потоков больных (впервые выявленные, больные с хроническими формами туберкулёза, больные туберкулёзом, устойчивым к лекарственным препаратам, больные туберкулёзом в сочетании с ВИЧ-инфекцией) ГКУЗ «ОКПТД» не обеспечен кожными антисептиками для обработки рук персонала после проведения манипуляций, осмотра больных (расчетная потребность в год 1540 л закуплено в 2019 г. 950л (61,6% от потребности) от потребности, ГКУЗ «ОКПТД» не обеспечен средствами индивидуальной защиты для сотрудников (респираторы для сотрудников расчетная потребность в год 351860 шт., закуплено в 2019 5000шт. (1,4% от потребности), С учетом эпидемиологической ситуации по туберкулезу на территории области проводится недостаточное организационно-методическое руководства по планированию, организации и проведению мероприятий по профилактике туберкулеза на территории Ульяновской области, ГКУЗ «ОКПТД» проведено в 2019 году проведено: - март 2019г Дня фтизиатра совместно с ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии МЗ РФ» -Обучающий семинар для специалистов ПМСП по профилактике и ранней диагностики туберкулеза;
• В ходе проведения проверки 20.11.2019 года, во время осмотра журнала учёта работы рециркулятора, позволяющего проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей» «Дезар» - в ординаторской 6-ЛТО, установлено, что данные учёта работы рециркулятора в журнале «Форма журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки» не соответствуют фактическим данным времени работы на самом рециркуляторе. В журнале указано время наработки 5759 часов, а на рециркуляторе - 1247 часов. Данное указывает о формальном ведении учёта продолжительности работы бактерицидной лампы, т.е. на ненадлежащем уровне, указано «Для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств. С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии: - воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствии людей, и закрытых облучателей. на помещения с бактерицидными установками должен быть заведен журнал регистрации и контроля (приложение3 (обязательное) «Форма журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки», где указано: (2.) Журнал состоит из двух частей. (3.) Во второй части журнала содержится перечень контролируемых параметров..
• В туберкулёзном лёгочно-хирургическом отделении №7 ГКУЗ «ОКПТД» допускается совместное нахождение в палатах больных туберкулёзом с больными туберкулёзом с устойчивым к лекарственным препаратам (в палатах №№ 3А, 9), в медицинских противотуберкулёзных организациях обеспечивается разделение потоков больных (впервые выявленные, больные с хроническими формами туберкулёза, больные туберкулёзом, устойчивым к лекарственным препаратам, больные туберкулёзом в сочетании с ВИЧ-инфекцией)
• 2019-05-14T15:24:49.647724
• Согласно журналам кварцевания воздуха, в камере для сбора мокроты не ведется дезинфекция воздуха и поверхностей после взятия материала от каждого пациента, а ведется по расписанию. Во всех помещениях приемного отделения не соблюдается разделение потоков больных (впервые выявленные, больные с хроническими формами туберкулеза, больные туберкулезом, устойчивым к лекарственным препаратам, больные туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией).
• а именно: во время проверки было отобрано дезинфицирующее средство «Амиксидин»- 1%для проведения химического анализа с целью выявления соответствия требованиям Инструкции №6/10 «Инструкция по применению дез. средства «Амиксидин»». В ходе проверки выявлено несоответствии требованиям Инструкции №6/10 «Инструкция по применению дез. средства «Амиксидин»» по показателю Массовая доля N.N-бис(3-аминопропил)додециламина.
• В ходе проведения проверки 20.11.2019 года, во время осмотра журнала учёта работы рециркулятора, позволяющего проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей» «Дезар» процедурной 7-ЛХО установлено, что отсутствует 1-я часть журнала «Форма журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки», куда заносятся следующие сведения: наименование и габариты помещения, номер и место расположения; номер и дата акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию; тип ультрафиолетовой бактерицидной установки; наличие средств индивидуальной защиты (лицевые маски, очки, перчатки); условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей); длительность и режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и интервал между сеансами облучения); вид микроорганизма (санитарно-показательный или иной); срок замены ламп (прогоревших установленный срок службы), что делает невозможным провести учёт и контроль продолжительности работы рециркулятора «Дезар», данное указывает о формальном ведении учёта продолжительности работы бактерицидной лампы, т.е. на ненадлежащем уровне, указано «Для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств. С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии: - воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей». Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в , на помещения с бактерицидными установками должен быть заведен журнал регистрации и контроля (приложение3).
• С целью не допущения инфекционного заболевания при поступлении в детское отделение, не осматриваются кожные покровы, зев, не измеряется температура, не проводится осмотр на педикулез с отметкой в истории болезни детей, не собирается эпидемиологический анамнез, а именно: законных представителей (мам) и родственников (бабушек). Не осуществлен контроль за сбором эпидемиологического анамнеза детей поступающих на стационарное лечение и законных представителей (мам) и родственников (бабушек) , а именно: при сборе эпидемиологического анамнеза не указан контакт с больным инфекционным заболеванием; факт употребления сырой воды, подозрительных продуктов питания; нахождения в природных условиях, получения травм, ожогов, ран, проведения медицинских манипуляций (инъекций, гинекологических, стоматологических, хирургических вмешательств и другие); т.к. отсутствует документальное подтверждение.
• - В медицинских противотуберкулезных организациях обеспечивается разделение потоков больных (впервые выявленные, больные с хроническими формами туберкулеза, больные туберкулезом, устойчивым к лекарственным препаратам, больные туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией), раздельное питание этих групп больных. На момент проверки в легочно-терапевтического отделения №5 допускается перемещение больных туберкулезом с устойчивым к лекарственным препаратам в другие палаты, а именно Акулов В.В. поступил в 505А палату далее переведен 503А не указана дата перевода; Сиднев Р.П. поступил 30.09.2019г в 504Г палату, 03.10.2019г ВИЧ положительный, 10.10.2019г ДНК МБ обнаружен устойчивый к рифампицину, переведен в 503Б не указана дата перевода.
• Не осматриваются на педикулез законные представители (мамы) и родственники (бабушки) ухаживающими за больными детьми, поступающих на стационарное лечение - при поступлении и далее 1 раз в 7 дней; Результаты осмотра на педикулез законных представителей (мам) и родственников (бабушек) ухаживающими за больными детьми, поступающих на стационарное лечение не зарегистрированы в медицинских документах. Не осуществлен контроль за проведением дезинфекции изделий медицинского назначения многократного применения (пинцетов) после их применения. в целях предупреждения и возникновения и распространения инфекционных болезней не в полном объёме проведены санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а именно При проведении осмотра на педикулёз не ведётся учёт лиц, у которых выявлены как жизнеспособные, так и нежизнеспособные вши в любой стадии развития (яйцо-гнида, личинка, взрослое насекомое).
• ГКУЗ «ОКПТД» не обеспечен кожными антисептиками для обработки рук персонала после проведения манипуляций, осмотра больных (расчетная потребность в год 1540л закуплено в 2019 г. 950л (61,6% от потребности) от потребности, - ГКУЗ «ОКПТД» не обеспечен средствами индивидуальной защиты для сотрудников (респираторы для сотрудников расчетная потребность в год 351860 шт., закуплено в 2019 5000шт. (1,4% от потребности), - В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организован контроль АДВ (активно действующего вещества) в рабочем растворе дезинфекционного средства в соответствии его концентрации дезинфекционных средств используемых для обеззараживания медицинских отходов, проведения текущей и заключительной дезинфекции по договору с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области» в октябре 2019г не проводится 1 раз в 6 месяцев, Транспортное средство после перевозки пассажира, больного заразной формой туберкулеза, подлежит санитарной обработке с применением дезинфицирующих средств, обладающих туберкулоцидной активностью. На момент проверки в медицинской карте больного туберкулезом форма №081/у Екшиной Татьяны Васильевны 16.22.1966г.р. г. Ульяновск, проспект Генерала Тюленева, д.21 кв. 110 с диагнозом диссеминированный туберкулез легких не указано, каким транспортом доставлена больная, которая по направлению врача ГУЗ ГП №6 обратилась 22.10.2019г ГКУЗ ОКПТД (г. Ульяновск, ул. Гагарина, 14), 23.10.2019г приехала на обследование ГКУЗ ОКПТД (г. Ульяновск, ул. Гагарина, 14), 24.10.2019г госпитализирована в стационар №1 ГКУЗ ОКПТД (г. Ульяновск, ул. Металлистов, 28), 25.10.2019г обнаружены ДНК МБТ устойчивые к рифампипицину, для проведения санитарной обработки с применением дезинфицирующих средств.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.11.9. главы 11, раздела 1
• СанПиН 2.1.3.2630-10. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.11.9. главы 11 раздела I
• - в соответствии п. 9.6. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
• нарушении СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.11.2.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.1.5.2 главы 1 раздела 2, а именно п.2.4.
• п. 9.8. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" - в соответствии п. 9.3. - в соответствии п.7.3. - в соответствии п. 8.6. - в соответствии п. 9.6. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
• Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза» (п.10.3.). II. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (п. 1.4.1. главы II»); ГКУЗ «ОКПТД» III. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (п. 15.10 главы I) IV. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» (п.1.4.)
• СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (п.11.12. главы 11. раздела I.), а именно =Руководстве Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». Согласно п.8.1. главы 8
• Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза» (п.10.3.).
• п. " 2.4. главы 2, раздела 2 «СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность - в соответствии п. 4.28 главы 4, раздела 3 «СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" - в соответствии п. 2.5 главы 2, раздела 2 «СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" - в соответствии и. 3.18 главы 3, раздела 3 «СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" - в соответствии п. 10.6 СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
• п. 9.8. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" - в соответствии п. 9.3. - в соответствии п.7.3. - в соответствии п. 8.6. - в соответствии п. 9.6. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
• СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза». п. 9.2. главы 9 п. 10.3. главы 10 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза».
• СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.11.2.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.1.8, глава 1, раздел 2,
• СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (п.11.12. главы 11. раздела I.), а именно: СанПин 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", в том числе п.8.1. главы 8 «Общие требования к эксплуатации бактерицидных установок» Руководства Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». Руководстве Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». Согласно п.8.1. главы 8 Руководства Р3.5.1904-04, на помещения с бактерицидными установками должен быть заведен журнал регистрации и контроля (приложение3). Приложение 3. (2.)
• СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.10.1, глава 10, раздел 1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.11.2.
• в соответствии п. 10.3 СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
• СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п.13.2. п.13.8. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность», п. 2.5, глава 2, раздел 2. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пункт 2.1. приказа МЗ РФ от 26.11.1998г. №342 «Об усилении мероприятий по профилактике эпидемического сыпного тифа и борьбе с педикулёзом», п. 3.3.
• п. 1.4.1. главы 1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 15.10 главы 15 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 3.1. главы 3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - в соответствии п. 9.8. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" - в соответствии п. 9.3. - в соответствии п.7.3. - в соответствии п. 8.6. - в соответствии п. 9.6. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"