Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):

• согласно журнала сдачи белья в стирку отсутствуют сведения по сдаче на прачечную тканевых мешков и мешков из клеенки перевозка грязного и чистого белья в одной и той же таре не допускается. Стирка тканевой тары (мешков) должна осуществляться одновременно с бельем). при выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий, а именно дезинфицирующее средство «Контакт». Мерные емкости для разведения дезинфицирующих средств не имеют четкой градуировки в процедурном, гинекологическом, кабинет консультативного приема, кабинет функциональной диагностики. При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. На момент проверки в гинекологическом кабинете не соблюдаются правила асептики при стерилизации электродов, а именно при химической стерилизации 6,0% перекисью водорода и промывании стерильной водой используются нестерильные емкости.
• Структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. На момент проверки биологический материал (кал моча), которая собирается в общественном туалете на 1-ом этаже в контейнер, поднимают в процедурный кабинет на 2 этаж, где осуществляется хранение в холодильнике до забора курьером из ООО «Медицинская лаборатория Наука». Отсутствует помещение для приема и хранения биоматериала. Устранение текущих дефектов на канализации в процедурном кабинете 2-ого этажа (протечка сифона под двугнездной раковиной, которая обмотана полиэтиленовым пакетом, одноразовой пеленкой), на момент проверки течь не устранена.
• Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение. На момент проверки согласно медицинской документации пациентке Е. 10.12.2019г в процедурном кабинете проведено промывание слезных путей с использованием многоразовых инструментов, (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (формы №025/у) предстерилизационная обработка и стерилизация использованных инструментов документально не подтверждено, отсутствует запись. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. На момент проверки для контроля стерилизации (ГП-80) в процедурном кабинете используют химические индикаторы «стериконт-В-180/60» в «журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового» не указано дата изготовления, срок годности, когда начали применять, отсутствует заводская упаковка. Перед извлечением простерилизованных материалов и инструментов на упаковочном пакете ставят дату, время вскрытия и подпись вскрывавшего. На момент проверки в процедурном кабинете отсутствует на упаковке стерильного пинцета дата и время вскрытия.
• «До начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования». В нарушение указанных требований в ООО «МЦ ВЕРБРИ+» персонал не регистрирует результаты проверки исправности оборудования - компьютерного томографа Brilliance CT 16 slise - в контрольно-техническом журнале (контрольно-техническом журнале имеется, но записи вносятся инженером только в случае неисправностей в работе томографа). Структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. На момент проверки биологический материал (кал моча), который собирается в общественном туалете на 1-ом этаже в контейнер, поднимают в процедурный кабинет на 2 этаж, где осуществляется хранение в холодильнике до забора курьером из ООО «Медицинская лаборатория Наука». Отсутствует помещение для приема и хранения биоматериала. Главным врачом не осуществляется контроль поточности технологического процесса и исключение возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.
• Сведения о больном и проведенной ему экстренной профилактике, а также об осложнении, в случае его развития после введения препаратов, применяемых для экстренной профилактики столбняка, вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах. Эти данные вносят также: в журнал учета экстренной профилактики столбняка при травмах, в сертификаты профилактических прививок. В кабинете офтальмолога отсутствует «журнал регистрации оказания помощи при травмах», в 2019 году проведено удаление инородного тела из слизистой глаза пациентов, не проводится экстренная профилактика столбняка.
• При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. На момент проверки в гинекологическом кабинете не соблюдаются правила асептики при стерилизации электродов, а именно при химической стерилизации 6,0% перекисью водорода и промывании стерильной водой используются нестерильные емкости.

Нарушенный правовой акт:

• п. 11.19 раздела 11 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в соответствии требований раздела II главы 1 п.1.8 - СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в соответствии требований раздела II главы 2 п.2.19.
• -СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" в соответствии требований главы 1 раздела 3 п. 3.3. -СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" в соответствии требований главы 1 раздела 11 п. 11.14
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в соответствии требований глава 2 раздел 2 п.2.15. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в соответствии требований раздела II главы 2 п.2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в соответствии требований глава 2 раздел 4 п.4.5.
• СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» В соответствии с п.3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 - СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" в соответствии требований главы 1 раздела 3 п. 3.3.
• СП 3.1.2.3113-13 "Профилактика столбняка" в соответствии требований п.9.1.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в соответствии требований раздела II главы 2 п.2.19.

Выданные предписания:

• не допускать при сдаче на прачечную тканевых мешков и мешков из клеенки перевозку грязного и чистого белья в одной и той же таре . Стирка тканевой тары (мешков) должна осуществляться одновременно с бельем). использовать стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства