РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№731901407263

🔢 ИНН:
6311027937
🆔 ОГРН:
1026300536470
📍 Адрес:
443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Аэродромная, д. 43
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
Регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в актах списания не стоит подпись материального лица , не указан метод обеззараживания и утилизации гемаконов после их списания
Приказом главного врача не назначено лицо ответственное за транспортировку компонентов донорской крови
В штатном расписании ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» отсутствуют штатные единицы трансфузиологического кабинета, при этом медицинская деятельность по трансфузиологии предусмотрена при оказании специал... Еще...
В штатном расписании ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» отсутствует транссфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование
Помещения предназначенные для хранения компонентов донорской крови и (или) ее компонентов не имеют четкого обозначения, используются без учета их назначения и контролируемого доступа.
В реанимационной палате ( 8 отделение) , где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, в летнее время зафиксирована температура +26,0 0 С.
В некоторых случаях не проводится анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Персональный компьютер автоматизированного рабочего места медсестры кабинета экспедиции не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению,транспортировке и клиниче... Еще...
В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не своевременно представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях
Данные о доноре, донациях, заготовленной донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителя... Еще...
В отдельных случаях контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводятся средним медицинским персоналом

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 08.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 6311027937) , адрес: 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Аэродромная, д. 43

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • Регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в актах списания не стоит подпись материального лица , не указан метод обеззараживания и утилизации гемаконов после их списания
  • Приказом главного врача не назначено лицо ответственное за транспортировку компонентов донорской крови
  • В штатном расписании ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» отсутствуют штатные единицы трансфузиологического кабинета, при этом медицинская деятельность по трансфузиологии предусмотрена при оказании специализированной медицинской помощи в условиях двух стационаров
  • В штатном расписании ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» отсутствует транссфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
  • Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование
  • Помещения предназначенные для хранения компонентов донорской крови и (или) ее компонентов не имеют четкого обозначения, используются без учета их назначения и контролируемого доступа.
  • В реанимационной палате ( 8 отделение) , где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, в летнее время зафиксирована температура +26,0 0 С.
  • В некоторых случаях не проводится анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
  • Персональный компьютер автоматизированного рабочего места медсестры кабинета экспедиции не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению,транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов
  • В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не своевременно представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • Данные о доноре, донациях, заготовленной донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: информация о движении компонентов донорской крови регистрируется не в полном объеме (отсутствуют журналы учета (прихода и расхода) компонентов крови в клинических отделениях
  • В отдельных случаях контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводятся средним медицинским персоналом
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • Приложение № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов"
  • Пункта 1 приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • пункт 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • п.п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • Пункт 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
  • Статья 4 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 3,79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Федеральный закон от 26.012.2008 года № 294-ФЗ " О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9) Федеральный закон от 20.07.2012 года №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 " Об утверждении Правил заготовки,хранения,транспортировки и клинического использования донорской крови ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Положение о Региональном управлении №172 Федерального медико-биологического агентства ,утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07.10.2010 года №641 ( с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Выданные предписания:
  • В актах на списание (утилизацию) указывать все необходимые регистрационные данные в полном объеме.
  • Назначить ответственных лиц за транспортировку компонентов донорской крови.
  • Предусмотреть в штатном расписании в составе трансфузиологического кабинета ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» должности врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации
  • Создать специализированный (трансфузиологический кабинет) в качестве структурного подразделения ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова»
  • С целью установления личности специалиста, обеспечить расшифровку подписи врачей и лаборанта КДЛ, врачей клинических подразделений проводивших определения группы крови и резус-фактора
  • Организовать помещения трансфузиологического кабинета с учетом их назначения, обеспечить контролируемый доступ.
  • В помещениях , где проводится определение группы крови и резус-фактора обеспечить соблюдение температурного режима не выше +250С и фиксацию фактических показателей в журнале учета температуры внешней среды
  • На следующий день после переливания компонентов крови обеспечить обязательное исследование мочи у реципиентов.
  • Персональный компьютер автоматизированного рабочего места медсестры кабинета экспедиции оборудовать информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.
  • Обеспечить своевременное представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях в Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства).
  • Обеспечить ведение журналов (прихода и расхода) компонентов крови в клинических отделениях.
  • Обеспечить в клинических отделениях ГБУЗ проведение первичного определение резус-принадлежности реципиента врачом
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Аэродромная, д. 43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-05T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 443070,Самарская обл,Самара г, ,Аэродромная ул, дом 43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-11-05T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в актах списания не стоит подпись материального лица , не указан метод обеззараживания и утилизации гемаконов после их списания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Приказом главного врача не назначено лицо ответственное за транспортировку компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В штатном расписании ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» отсутствуют штатные единицы трансфузиологического кабинета, при этом медицинская деятельность по трансфузиологии предусмотрена при оказании специализированной медицинской помощи в условиях двух стационаров
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В штатном расписании ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» отсутствует транссфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Помещения предназначенные для хранения компонентов донорской крови и (или) ее компонентов не имеют четкого обозначения, используются без учета их назначения и контролируемого доступа.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В реанимационной палате ( 8 отделение) , где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, в летнее время зафиксирована температура +26,0 0 С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях не проводится анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Персональный компьютер автоматизированного рабочего места медсестры кабинета экспедиции не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению,транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не своевременно представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Данные о доноре, донациях, заготовленной донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: информация о движении компонентов донорской крови регистрируется не в полном объеме (отсутствуют журналы учета (прихода и расхода) компонентов крови в клинических отделениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводятся средним медицинским персоналом

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В актах на списание (утилизацию) указывать все необходимые регистрационные данные в полном объеме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Назначить ответственных лиц за транспортировку компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предусмотреть в штатном расписании в составе трансфузиологического кабинета ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова» должности врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать специализированный (трансфузиологический кабинет) в качестве структурного подразделения ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пункта 1 приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью установления личности специалиста, обеспечить расшифровку подписи врачей и лаборанта КДЛ, врачей клинических подразделений проводивших определения группы крови и резус-фактора
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать помещения трансфузиологического кабинета с учетом их назначения, обеспечить контролируемый доступ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В помещениях , где проводится определение группы крови и резус-фактора обеспечить соблюдение температурного режима не выше +250С и фиксацию фактических показателей в журнале учета температуры внешней среды
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На следующий день после переливания компонентов крови обеспечить обязательное исследование мочи у реципиентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Персональный компьютер автоматизированного рабочего места медсестры кабинета экспедиции оборудовать информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пункт 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить своевременное представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях в Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Статья 4 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение журналов (прихода и расхода) компонентов крови в клинических отделениях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в клинических отделениях ГБУЗ проведение первичного определение резус-принадлежности реципиента врачом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3,79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Горячев Владимир Владимирович
Должность Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Выдано предписание

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
ИНН 6311027937
ОГРН 1026300536470
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-01-04

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-08
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, связанных с медицинской деятельностью ГБУЗ "СОККД им. В.П.Полякова", при обращении с донорской крови и ее компонентов в медицинских целях ( транспортировка,хранение и клиническое использование).
Дата начала 2019-10-08
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-05
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр и обследование подразделений ГБУЗ "СОККД им. В.П.Полякова", осуществляющих деятельность при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.
Дата начала 2019-10-08
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-11

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 62-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.012.2008 года № 294-ФЗ " О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9) Федеральный закон от 20.07.2012 года №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 " Об утверждении Правил заготовки,хранения,транспортировки и клинического использования донорской крови ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Положение о Региональном управлении №172 Федерального медико-биологического агентства ,утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07.10.2010 года №641 ( с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки