РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
№731901407264

🔢 ИНН:
6320004573
🆔 ОГРН:
1036300996874
📍 Адрес:
445046, Самарская обл., г. Тольятти, ул. Механизаторов, д. 37
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ,непосредственно влияющих на качество и безопасность трансфузиологической терапии,а также для предотвращения возникновений посттрансфузиологических осложнений и реакций.
Трансфузиологический кабинет не оснащен термостатом с тромбомиксером

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 13.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 6320004573) , адрес: 445046, Самарская обл., г. Тольятти, ул. Механизаторов, д. 37

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ,непосредственно влияющих на качество и безопасность трансфузиологической терапии,а также для предотвращения возникновений посттрансфузиологических осложнений и реакций.
  • Трансфузиологический кабинет не оснащен термостатом с тромбомиксером
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»( пункт 6,приложения №1, приложения №5)
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9); Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (часть 2 статья 19); «Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29 (пункты 69, 70); Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) .
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение пункта 6 приложения № 1 и приложения № 5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» пункт 6 приложения №1, приложения №5 в части создания рабочих инструкций на выполнение различных видов работ с целью обеспечения современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии, а также для предотвращения возникновений посттрансфузиологических осложнений и реакций.
  • Обеспечить выполнение пункта 3 приложения №2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в части оснащения трансфузиологического кабинета термостатом с тромбомиксером.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 445046, Самарская обл., г. Тольятти, ул. Механизаторов, д. 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-20T11:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ СО "Тольяттинская городская больница №4"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-05-13T11:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ,непосредственно влияющих на качество и безопасность трансфузиологической терапии,а также для предотвращения возникновений посттрансфузиологических осложнений и реакций.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Трансфузиологический кабинет не оснащен термостатом с тромбомиксером

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание № 23
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение пункта 6 приложения № 1 и приложения № 5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» пункт 6 приложения №1, приложения №5 в части создания рабочих инструкций на выполнение различных видов работ с целью обеспечения современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии, а также для предотвращения возникновений посттрансфузиологических осложнений и реакций.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»( пункт 6,приложения №1, приложения №5)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № 23
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пункта 3 приложения №2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в части оснащения трансфузиологического кабинета термостатом с тромбомиксером.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 (приложения 2)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Курбатов Николай Николаевич
Должность заведующий АРО,врач-анестезиолог-реаниматолог ГБУЗ СО "ТГБ №4"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Скачкова Светлана Николаевна
Должность и.о. главного врача ГБУЗ СО "ТГБ №4"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен и.о.главного врача ГБУЗ СО "ТГБ №4" -Скачкова С.Н. 20.05.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
ИНН 6320004573
ОГРН 1036300996874
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-01-31

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-13

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Средне-Поволжское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-13
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Получение и анализ сведений о соблюдении ГБУЗ СО «ТГБ №4 », а также его структурными подразделениями, осуществляющими хранение, транспортировку, применение компонентов донорской крови и ее компонентов, обязательных требований в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов (13.05.2019 07.06.2019);
Дата начала 2019-05-13
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-07
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проведение проверки ГБУЗ СО «ТГБ № 4», а также его структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, применение компонентов донорской крови и ее компонентов (13.05.2019 17.05.2019).
Дата начала 2019-05-13
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-17

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-01-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 20-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-08

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9); Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (часть 2 статья 19); «Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29 (пункты 69, 70); Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) .
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки