РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7"
№731901407266

🔢 ИНН:
6313132655
🆔 ОГРН:
1056313004065
📍 Адрес:
443112, Самарская обл., г. Самара, ул. Крайняя, д. 17
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2019

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" (ИНН: 6313132655) , адрес: 443112, Самарская обл., г. Самара, ул. Крайняя, д. 17

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в отделении АиР, травматологическом, хирургическом, гинекологическом и терапевтическом отделениях осуществляется в бытовых холодильниках марки «Свияга», «Норд», Атлант», «Индезит», Смоленск 2».
  • В клинико диагностической лаборатории, в кабинете иммунологических исследований, в журнале регистрации температурного режима внешней среды в отдельные дни и месяцы зарегистрирована температура +25,00С, что может привести к техническим ошибкам при определении группы крови и резус-фактора.
  • Определение антигена К и антигенов эритроцитов С, с, Е, е в ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» проводится по договору с ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 66 (подпункт а) и пункт 100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • пункт 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • Федеральный закон от 26.012.2008 года № 294-ФЗ " О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9)
  • Федеральный закон от 20.07.2012 года №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 " Об утверждении Правил заготовки,хранения,транспортировки и клинического использования донорской крови ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
  • Положение о Региональном управлении №172 Федерального медико-биологического агентства ,утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07.10.2010 года №641 ( с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Выданные предписания:
  • Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в отделении АиР, травматологическом, хирургическом, гинекологическом и терапевтическом отделениях в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Для определения фактической температуры в иммунологической лаборатории ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» обеспечить регистрацию в журнале фактической температуры с указанием десятых долей
  • Обеспечить определение антигена К и антигенов эритроцитов С, с, Е, е в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7», как организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 443112, Самарская обл., г. Самара, ул. Крайняя, д. 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.10.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 443112, Самарская обл, Самара г, Управленческий п, Крайняя ул, 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мороз Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в отделении АиР, травматологическом, хирургическом, гинекологическом и терапевтическом отделениях осуществляется в бытовых холодильниках марки «Свияга», «Норд», Атлант», «Индезит», Смоленск 2».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинико диагностической лаборатории, в кабинете иммунологических исследований, в журнале регистрации температурного режима внешней среды в отдельные дни и месяцы зарегистрирована температура +25,00С, что может привести к техническим ошибкам при определении группы крови и резус-фактора.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Определение антигена К и антигенов эритроцитов С, с, Е, е в ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» проводится по договору с ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо министру здравоохранения Самарской области от 15.10.2019 исх. №172а/936

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание № 45
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в отделении АиР, травматологическом, хирургическом, гинекологическом и терапевтическом отделениях в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 66 (подпункт а) и пункт 100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо министру здравоохранения Самарской области от 15.10.2019 исх. №172а/936

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №45
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для определения фактической температуры в иммунологической лаборатории ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» обеспечить регистрацию в журнале фактической температуры с указанием десятых долей
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Письмо министру здравоохранения Самарской области от 15.10.2019 исх. №172а/936

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание №45
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить определение антигена К и антигенов эритроцитов С, с, Е, е в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7», как организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубасова Анна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Выдано предписание об устранении нарушений

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7"
ИНН проверяемого лица 6313132655
ОГРН проверяемого лица 1056313004065
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.03.2005

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мороз Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, связанных с деятельностью ГБУЗ СО "Самарская городская больница №7", при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях (транспортировка,хранение и клиническое использование)
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр и обследование подразделений ГБУЗ СО " Самарская городская больница №7",осуществляющих деятельность при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.03.2005
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 61-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.012.2008 года № 294-ФЗ " О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012 года №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 " Об утверждении Правил заготовки,хранения,транспортировки и клинического использования донорской крови ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении №172 Федерального медико-биологического агентства ,утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07.10.2010 года №641 ( с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой