|
🔢 ИНН:
|
6313132655 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1056313004065 |
|
📍 Адрес:
|
443112, Самарская обл., г. Самара, ул. Крайняя, д. 17 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.10.2019 |
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" (ИНН: 6313132655) , адрес: 443112, Самарская обл., г. Самара, ул. Крайняя, д. 17
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 443112, Самарская обл., г. Самара, ул. Крайняя, д. 17 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-09T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 443112, Самарская обл, Самара г, Управленческий п, Крайняя ул, 17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-09T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мороз Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в отделении АиР, травматологическом, хирургическом, гинекологическом и терапевтическом отделениях осуществляется в бытовых холодильниках марки «Свияга», «Норд», Атлант», «Индезит», Смоленск 2». |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В клинико диагностической лаборатории, в кабинете иммунологических исследований, в журнале регистрации температурного режима внешней среды в отдельные дни и месяцы зарегистрирована температура +25,00С, что может привести к техническим ошибкам при определении группы крови и резус-фактора. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Определение антигена К и антигенов эритроцитов С, с, Е, е в ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» проводится по договору с ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Самарской области от 15.10.2019 исх. №172а/936 |
| Код | предписание № 45 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в отделении АиР, травматологическом, хирургическом, гинекологическом и терапевтическом отделениях в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 66 (подпункт а) и пункт 100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Самарской области от 15.10.2019 исх. №172а/936 |
| Код | Предписание №45 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Для определения фактической температуры в иммунологической лаборатории ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» обеспечить регистрацию в журнале фактической температуры с указанием десятых долей |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Самарской области от 15.10.2019 исх. №172а/936 |
| Код | предписание №45 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить определение антигена К и антигенов эритроцитов С, с, Е, е в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7», как организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Дубасова Анна Анатольевна |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Выдано предписание об устранении нарушений |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" |
| ИНН | 6313132655 |
| ОГРН | 1056313004065 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2005-03-23 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435945 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057302053610 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Мороз Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, связанных с деятельностью ГБУЗ СО "Самарская городская больница №7", при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях (транспортировка,хранение и клиническое использование) |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр и обследование подразделений ГБУЗ СО " Самарская городская больница №7",осуществляющих деятельность при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях |
| Дата начала | 2019-10-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-09 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2005-03-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 61-п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.012.2008 года № 294-ФЗ " О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 20.07.2012 года №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 года № 797 " Об утверждении Правил заготовки,хранения,транспортировки и клинического использования донорской крови ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Региональном управлении №172 Федерального медико-биологического агентства ,утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07.10.2010 года №641 ( с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |