РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 172 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№731901407267

🔢 ИНН:
7302012020
🆔 ОГРН:
1027300533149
📍 Адрес:
433512, Ульяновская обл., г. Димитровград, проспект Ленина, д. 30 Б
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
В одном случае биологическая проба при переливании двух компонентов донорской крови проведена однократно (хирургическое отделение МПС № 1 (паллиативное отделение).
Согласно журналу учета температурного режима, температура в помещениях гематологической и биохимической лабораторий центра крови в отдельные дни составляет 250С (без указаний десятых долей), что не позволяет установить фактическое значение.
В медицинской документации реципиента не указываются медицинские показания к трансфузии (хирургическое отделение МПС № 2), в отдельных случаях рукописные записи неразборчивые.
В биохимической лаборатории центра крови для хранения реагентов используется бытовой холодильник «Позис».
Не проводится техническое обслуживание медицинского оборудования, предназначенного для заготовки, хранения и клинического использования компонентов донорской крови.
В отдельных случаях не проводится первичное определение резус-принадлежности реципиента при поступлении (хирургическое отделение МПС № 1 (паллиативное)).
В экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1 не обеспечиваются установленные условия хранения реагентов, используется бытовой холодильник «Позис».
Штатные нормативы медицинского персонала центра крови в части количества штатных единиц и наименования должностей не соответствуют требованиям.
В АРО, терапевтическом и родильном отделениях, экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, для хранения в течение 48 часов после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиента, использованными для пров... Еще...

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 172 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7302012020) , адрес: 433512, Ульяновская обл., г. Димитровград, проспект Ленина, д. 30 Б

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • В одном случае биологическая проба при переливании двух компонентов донорской крови проведена однократно (хирургическое отделение МПС № 1 (паллиативное отделение).
  • Согласно журналу учета температурного режима, температура в помещениях гематологической и биохимической лабораторий центра крови в отдельные дни составляет 250С (без указаний десятых долей), что не позволяет установить фактическое значение.
  • В медицинской документации реципиента не указываются медицинские показания к трансфузии (хирургическое отделение МПС № 2), в отдельных случаях рукописные записи неразборчивые.
  • В биохимической лаборатории центра крови для хранения реагентов используется бытовой холодильник «Позис».
  • Не проводится техническое обслуживание медицинского оборудования, предназначенного для заготовки, хранения и клинического использования компонентов донорской крови.
  • В отдельных случаях не проводится первичное определение резус-принадлежности реципиента при поступлении (хирургическое отделение МПС № 1 (паллиативное)).
  • В экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1 не обеспечиваются установленные условия хранения реагентов, используется бытовой холодильник «Позис».
  • Штатные нормативы медицинского персонала центра крови в части количества штатных единиц и наименования должностей не соответствуют требованиям.
  • В АРО, терапевтическом и родильном отделениях, экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, для хранения в течение 48 часов после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, используются бытовые холодильники, не предназначенными для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3, 78, 92 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,
  • п. 1.6, 2.1.2, 6 «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • п. 13, 14, 18, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • пункты 12, 76 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • пункта 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • пункта 3 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, руководств по эксплуатации оборудования, предназначенного для заготовки и хранения компонентов донорской крови.
  • пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • пункт 79 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»,приложение №2.
  • «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. пунктами 3, 6
  • п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статьи 9, 12)
  • Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (пункт 2 статьи 19)
  • Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н (пункты 2, 31, 32, 35);
  • Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Выданные предписания:
  • Обеспечить проведение биологической пробы при переливании каждого компонента донорской крови
  • Обеспечить регистрацию температуры окружающей среды в помещениях гематологической и биохимической лабораторий центра крови в соответствии с показаниями гигрометра.
  • Обеспечить внесение медицинских показаний к трансфузии компонентов донорской крови в медицинскую документацию реципиента, рукописные записи оформлять четко и разборчиво.
  • Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в биохимической лаборатории центра крови в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Провести техническое обслуживание медицинского оборудования, предназначенного для заготовки, хранения и клинического использования компонентов донорской крови.
  • При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, обеспечить обязательное первичное определение резус принадлежности его крови.
  • Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Привести штатное расписание медицинского персонала центра крови в части укомплектованности врачами, средним и младшим медицинским персоналом, наименования должностей в соответствии с нормативными требованиями.
  • Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в терапевтическом отделении, родильном отделении, отделении АиР, экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, биохимической лаборатории центра крови в медицинских изделиях.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Ульяновская обл., г. Димитровград, проспект Ленина, дома 1 и 30 Б; ул. Т. Потаповой, дома 171 и 173.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 433512, Ульяновская обл., г. Димитровград, проспект Ленина, д. 30 Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-02T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Ульяновская область, город Димитровград, проспект Ленина,30Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-12-02T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мороз Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В одном случае биологическая проба при переливании двух компонентов донорской крови проведена однократно (хирургическое отделение МПС № 1 (паллиативное отделение).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно журналу учета температурного режима, температура в помещениях гематологической и биохимической лабораторий центра крови в отдельные дни составляет 250С (без указаний десятых долей), что не позволяет установить фактическое значение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента не указываются медицинские показания к трансфузии (хирургическое отделение МПС № 2), в отдельных случаях рукописные записи неразборчивые.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В биохимической лаборатории центра крови для хранения реагентов используется бытовой холодильник «Позис».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится техническое обслуживание медицинского оборудования, предназначенного для заготовки, хранения и клинического использования компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях не проводится первичное определение резус-принадлежности реципиента при поступлении (хирургическое отделение МПС № 1 (паллиативное)).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1 не обеспечиваются установленные условия хранения реагентов, используется бытовой холодильник «Позис».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Штатные нормативы медицинского персонала центра крови в части количества штатных единиц и наименования должностей не соответствуют требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АРО, терапевтическом и родильном отделениях, экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, для хранения в течение 48 часов после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, используются бытовые холодильники, не предназначенными для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение биологической пробы при переливании каждого компонента донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, 92 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 1.6, 2.1.2, 6 «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 13, 14, 18, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температуры окружающей среды в помещениях гематологической и биохимической лабораторий центра крови в соответствии с показаниями гигрометра.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение медицинских показаний к трансфузии компонентов донорской крови в медицинскую документацию реципиента, рукописные записи оформлять четко и разборчиво.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 12, 76 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в биохимической лаборатории центра крови в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести техническое обслуживание медицинского оборудования, предназначенного для заготовки, хранения и клинического использования компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 3 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, руководств по эксплуатации оборудования, предназначенного для заготовки и хранения компонентов донорской крови.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, обеспечить обязательное первичное определение резус принадлежности его крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 79 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатное расписание медицинского персонала центра крови в части укомплектованности врачами, средним и младшим медицинским персоналом, наименования должностей в соответствии с нормативными требованиями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»,приложение №2.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. пунктами 3, 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №57
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение образцов крови и реципиентов, реагентов и контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в терапевтическом отделении, родильном отделении, отделении АиР, экстренной клинико-диагностической лаборатории МПС № 1, биохимической лаборатории центра крови в медицинских изделиях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Жукова Людмила Анатольевна
Должность заведующий лабораторий центра крови ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Зажома Людмила Николаевна
Должность главная медицинская сестра ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Антипова Елена Владимировна
Должность Заведующий центром крови ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Благодарина Татьяна Александровна
Должность старшая медицинская сестра центра крови ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом ознакомлен 02.12.2019 года и.о.Генерального директора ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России - Матросов Д.В.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 172 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
ИНН 7302012020
ОГРН 1027300533149
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-08-05
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-09-08

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Государственная инспекция труда Ульяновской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мороз Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр и обследование подразделений ФГБУЗ "Клиническая больница №172 ФМБА России", осуществляющих деятельность при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях (заготовка,транспортировка,хранение и клиническое использование)
Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и иной информации, связанных с медицинской деятельностью ФГБУЗ "Клиническая больница №172 ФМБА России", при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.
Дата начала 2019-11-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-08-05
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-09-08
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 71-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-28

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статьи 9, 12)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (пункт 2 статьи 19)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н (пункты 2, 31, 32, 35);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки