РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОУЛЬЯНОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.Ф.АЛЬБЕРТ"
№731901407268

🔢 ИНН:
7321316601
🆔 ОГРН:
1107321001347
📍 Адрес:
433300, Ульяновская обл., г. Новоульяновск, ул. Ремесленная, д. 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (20 шт.)
Согласие и отказ пациента на переливание компонентов крови оформляются на бланках,не установленной формы.
В некоторых протоколах трансфузий не указываются сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
В штатном расписании ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» отсутствуют штатные единицы медицинской сестры и санитарки, 0,25 единицы врача-трансфузиолога закреплено при поликлинике, при этом медицинскую деятельность по трансфузиологии предусмотрена при оказании специализированной м... Еще...
Не проводится первичное определение резус-принадлежности реципиента при поступлении в отделение
Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильнике «Аляска» (1 шт.), свежезамороженной плазмы в бытовом морозильнике «Ардо» (1шт.),
В штатном расписании ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» отсутствует трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
В клинико диагностической лаборатории, где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, в летнее время зафиксирована температура +25,0 0С - +28 0С.
В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях.
Помещения отделения анестезиологии и реанимации, в котором хранятся компоненты донорской крови, требуют проведения текущего ремонта. Помещения для хранения компонентов донорской крови не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа.
В протоколах трансфузий, не указывается результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы
У реципиентов не проводятся исследования по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k
Не проводится контроль за условиями транспортировки компонентов донорской крови
Не проводится раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови АВ0 и резус принадлежности
Согласно протоколам переливания компонентов крови, для определения группы крови реципиентов (ИБ №№ 254, 351) использовались гемагглютинирующие сыворотки, производства ГУЗ «УОСПК» с истекшим сроком годности. В клинико-диагностической лаборатории не регистрируется дата вскрытия цоликлонов для определе... Еще...
В некоторых случаях не проводятся исследования мочи на следующий день после переливания компонентов крови у реципиентов, что подтверждается отсутствием результатов исследования в историях болезни
Врачи, проводящие переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии
Оборудование, в котором хранятся компоненты донорской крови, не промаркировано с указанием наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежности.
В ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт» отсутствует оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови. Процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется, возможность установления личности донора при использовании компонентов донорской крови обеспечивается не в полном объеме
Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование
Персональный компьютер автоматизированного рабочего места не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 04.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОУЛЬЯНОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.Ф.АЛЬБЕРТ" (ИНН: 7321316601) , адрес: 433300, Ульяновская обл., г. Новоульяновск, ул. Ремесленная, д. 2

Выявленные нарушения (20 шт.):
  • Согласие и отказ пациента на переливание компонентов крови оформляются на бланках,не установленной формы.
  • В некоторых протоколах трансфузий не указываются сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • В штатном расписании ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» отсутствуют штатные единицы медицинской сестры и санитарки, 0,25 единицы врача-трансфузиолога закреплено при поликлинике, при этом медицинскую деятельность по трансфузиологии предусмотрена при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях
  • Не проводится первичное определение резус-принадлежности реципиента при поступлении в отделение
  • Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильнике «Аляска» (1 шт.), свежезамороженной плазмы в бытовом морозильнике «Ардо» (1шт.),
  • В штатном расписании ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» отсутствует трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
  • В клинико диагностической лаборатории, где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, в летнее время зафиксирована температура +25,0 0С - +28 0С.
  • В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях.
  • Помещения отделения анестезиологии и реанимации, в котором хранятся компоненты донорской крови, требуют проведения текущего ремонта. Помещения для хранения компонентов донорской крови не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа.
  • В протоколах трансфузий, не указывается результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы
  • У реципиентов не проводятся исследования по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k
  • Не проводится контроль за условиями транспортировки компонентов донорской крови
  • Не проводится раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови АВ0 и резус принадлежности
  • Согласно протоколам переливания компонентов крови, для определения группы крови реципиентов (ИБ №№ 254, 351) использовались гемагглютинирующие сыворотки, производства ГУЗ «УОСПК» с истекшим сроком годности. В клинико-диагностической лаборатории не регистрируется дата вскрытия цоликлонов для определения групповой и резус-принадлежности реципиента, в связи с чем невозможно установить срок их использования на момент проверки, учитывая, что договором с ООО «Фортуна-Медикал» № 08/2018 от 30.10.2018 года предусмотрена поставка по одному флакону цоликлонов Анти-А, Анти-В, Анти-АВ.
  • В некоторых случаях не проводятся исследования мочи на следующий день после переливания компонентов крови у реципиентов, что подтверждается отсутствием результатов исследования в историях болезни
  • Врачи, проводящие переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии
  • Оборудование, в котором хранятся компоненты донорской крови, не промаркировано с указанием наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежности.
  • В ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт» отсутствует оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови. Процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется, возможность установления личности донора при использовании компонентов донорской крови обеспечивается не в полном объеме
  • Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование
  • Персональный компьютер автоматизированного рабочего места не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • Пункт 18 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», приложение №6.
  • Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • п/п №3 пункта 3 приложения № 2 к приказу -Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • Пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
  • Федеральный закон от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», статья 4
  • требований п. 4 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
  • Пункт 18 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • пункты 8, 22(в), 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • Пункты 57, 60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
  • Пункт 55 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
  • п. 5.1.1 приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • Пункт 6 (абзац 12) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363«Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункта 19 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
  • п. 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
  • пункт 49 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010,
  • п/п № 3 пункт 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
  • Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», пункт 3 ,приложение 2
  • Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29 (пункты 68, 69, 70).
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9).
  • Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (часть 2 статья 19).
  • Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206 (пункт 5.1.2).
  • Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) .
Выданные предписания:
  • 19. Согласие и отказ пациента на переливание компонентов крови оформлять на бланках установленной формы
  • В протоколах переливания компонентов донорской крови обеспечить регистрацию сведений об используемых реактивах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • Предусмотреть в штатном расписании в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ "Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт" должности врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации.
  • Обеспечить в клинических отделениях ГУЗ «НГБ им. А.Ф. Альберт» проведение первичного определение резус-принадлежности реципиента
  • Обеспечить хранение эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы в специальных медицинских холодильниках.
  • Создать специализированный (трансфузиологический)кабинет в качестве структурного подразделения ГУЗ "Новоульяновская горбольница им. А.Ф. Альберт"
  • В клинико диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови и резус-фактора обеспечить соблюдение температурного режима не выше +250С и фиксацию фактических показателей в журнале учета температуры внешней среды
  • Обеспечить представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях.
  • Провести текущий ремонт в помещениях для хранения компонентов донорской крови (трансфузиологическом кабинете), обеспечить ограниченный доступ .
  • В протоколах трансфузий указывать результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы
  • Обеспечить проведение у реципиентов исследований по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k
  • Обеспечить контроль за условиями транспортировки компонентов донорской крови, оснастить термоконтейнеры средствами измерения
  • Обеспечить раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови АВ0 и резус принадлежности
  • Установить контроль за сроками хранения диагностических препаратов для определения группы крови и резус-принадлежности реципиентов (гемагглютинирующие сыворотки, цоликлоны), не использовать диагностикумы с истекшим сроком годности.
  • На следующий день после переливания компонентов крови обеспечить обязательное исследование мочи у реципиентов.
  • Провести обучение врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии
  • Обеспечить маркировку оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови, с указанием наименование компонента крови, статус компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежность.
  • Размораживание и подогрев компонентов крови проводить в специально-предназначенных аппаратах с регистрацией процедуры размораживания и подогрева компонентов крови с целью возможности установления личности донора при клиническом использовании компонентов донорской крови
  • С целью установления личности специалиста, обеспечить расшифровку подписи врачей и лаборанта КДЛ, проводивших определения группы крови и резус-фактора.
  • Оборудовать персональный компьютер автоматизированного рабочего места трансфузиолога информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 433300, Ульяновская обл., г. Новоульяновск, ул. Ремесленная, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-01T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ ГУЗ "Новоульяновская городская больница им.А.Ф.Альберт"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-02-04T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Мелехин Ф.И.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Главный врач ГУЗ " Новоульяновской городской больницы им. А.Ф. Альберт"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мороз Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласие и отказ пациента на переливание компонентов крови оформляются на бланках,не установленной формы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых протоколах трансфузий не указываются сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В штатном расписании ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» отсутствуют штатные единицы медицинской сестры и санитарки, 0,25 единицы врача-трансфузиолога закреплено при поликлинике, при этом медицинскую деятельность по трансфузиологии предусмотрена при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится первичное определение резус-принадлежности реципиента при поступлении в отделение
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильнике «Аляска» (1 шт.), свежезамороженной плазмы в бытовом морозильнике «Ардо» (1шт.),
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В штатном расписании ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» отсутствует трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинико диагностической лаборатории, где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, в летнее время зафиксирована температура +25,0 0С - +28 0С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Помещения отделения анестезиологии и реанимации, в котором хранятся компоненты донорской крови, требуют проведения текущего ремонта. Помещения для хранения компонентов донорской крови не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах трансфузий, не указывается результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) У реципиентов не проводятся исследования по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится контроль за условиями транспортировки компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови АВ0 и резус принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно протоколам переливания компонентов крови, для определения группы крови реципиентов (ИБ №№ 254, 351) использовались гемагглютинирующие сыворотки, производства ГУЗ «УОСПК» с истекшим сроком годности. В клинико-диагностической лаборатории не регистрируется дата вскрытия цоликлонов для определения групповой и резус-принадлежности реципиента, в связи с чем невозможно установить срок их использования на момент проверки, учитывая, что договором с ООО «Фортуна-Медикал» № 08/2018 от 30.10.2018 года предусмотрена поставка по одному флакону цоликлонов Анти-А, Анти-В, Анти-АВ.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях не проводятся исследования мочи на следующий день после переливания компонентов крови у реципиентов, что подтверждается отсутствием результатов исследования в историях болезни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Врачи, проводящие переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Оборудование, в котором хранятся компоненты донорской крови, не промаркировано с указанием наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт» отсутствует оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови. Процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется, возможность установления личности донора при использовании компонентов донорской крови обеспечивается не в полном объеме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Персональный компьютер автоматизированного рабочего места не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19. Согласие и отказ пациента на переливание компонентов крови оформлять на бланках установленной формы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания компонентов донорской крови обеспечить регистрацию сведений об используемых реактивах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 18 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предусмотреть в штатном расписании в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ "Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт" должности врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», приложение №6.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в клинических отделениях ГУЗ «НГБ им. А.Ф. Альберт» проведение первичного определение резус-принадлежности реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы в специальных медицинских холодильниках.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п №3 пункта 3 приложения № 2 к приказу -Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать специализированный (трансфузиологический)кабинет в качестве структурного подразделения ГУЗ "Новоульяновская горбольница им. А.Ф. Альберт"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови и резус-фактора обеспечить соблюдение температурного режима не выше +250С и фиксацию фактических показателей в журнале учета температуры внешней среды
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 5.1.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», статья 4
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести текущий ремонт в помещениях для хранения компонентов донорской крови (трансфузиологическом кабинете), обеспечить ограниченный доступ .
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта требований п. 4 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах трансфузий указывать результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 18 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение у реципиентов исследований по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 8, 22(в), 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить контроль за условиями транспортировки компонентов донорской крови, оснастить термоконтейнеры средствами измерения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункты 57, 60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови АВ0 и резус принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 55 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить контроль за сроками хранения диагностических препаратов для определения группы крови и резус-принадлежности реципиентов (гемагглютинирующие сыворотки, цоликлоны), не использовать диагностикумы с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.1 приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На следующий день после переливания компонентов крови обеспечить обязательное исследование мочи у реципиентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 6 (абзац 12) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года № 363«Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункта 19 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести обучение врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить маркировку оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови, с указанием наименование компонента крови, статус компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежность.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание и подогрев компонентов крови проводить в специально-предназначенных аппаратах с регистрацией процедуры размораживания и подогрева компонентов крови с целью возможности установления личности донора при клиническом использовании компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 49 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п/п № 3 пункт 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью установления личности специалиста, обеспечить расшифровку подписи врачей и лаборанта КДЛ, проводивших определения группы крови и резус-фактора.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать персональный компьютер автоматизированного рабочего места трансфузиолога информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», пункт 3 ,приложение 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Мелехин Ф.И.
Должность Главный врач ГУЗ " Новоульяновской городской больницы им. А.Ф. Альберт"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Главный врач ГУЗ " Новоульяновской городской больницы им. А.Ф. Альберт"-Мелехин Ф.И.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОУЛЬЯНОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.Ф.АЛЬБЕРТ"
ИНН 7321316601
ОГРН 1107321001347
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2010-12-02

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-15

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Средне-Поволжское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мороз Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1)рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт», в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
Дата начала 2019-02-06
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2)осмотр и обследование, используемых ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт», структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, применение донорской крови и ее компонентов.
Дата начала 2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-05

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2010-12-02
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29 (пункты 68, 69, 70).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (часть 2 статья 19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206 (пункт 5.1.2).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) .
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки