РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3
№731901407269

🔢 ИНН:
7326014604
🆔 ОГРН:
1027301403744
📍 Адрес:
432044, Ульяновская обл., г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д. 3 Б
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
Проведение контрольных исследований реципиента в отделениях проводится средним медицинским персоналом под наблюдением врача.
Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование.
ГУЗ « Городская больница № 3» не достаточно обеспечено оборудованием для осуществления трансфузиологической помощи. ( 1 аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильник медицинский ( ниже -25С), термостат для хранения тромбоцитов ( в комплекте с тромбомиксером), персональный к... Еще...
Врачи, проводящие переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии.
Не разработан порядок формирования и расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов
В штатном расписании ГУЗ «Городская больница № 3» отсутствуют штатные единицы заведующего трансфузиологическим кабинетом врача - трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки.
В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях
1. В ГУЗ « Городская больница № 3» отсутствует трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
В ГУЗ «Городская больница № 3» не назначено лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений.

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 04.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3 (ИНН: 7326014604) , адрес: 432044, Ульяновская обл., г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д. 3 Б

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • Проведение контрольных исследований реципиента в отделениях проводится средним медицинским персоналом под наблюдением врача.
  • Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование.
  • ГУЗ « Городская больница № 3» не достаточно обеспечено оборудованием для осуществления трансфузиологической помощи. ( 1 аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильник медицинский ( ниже -25С), термостат для хранения тромбоцитов ( в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер автоматизированного рабочего места не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.
  • Врачи, проводящие переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии.
  • Не разработан порядок формирования и расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • В штатном расписании ГУЗ «Городская больница № 3» отсутствуют штатные единицы заведующего трансфузиологическим кабинетом врача - трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки.
  • В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • 1. В ГУЗ « Городская больница № 3» отсутствует трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
  • В ГУЗ «Городская больница № 3» не назначено лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений.
Нарушенный правовой акт:
  • Пункт 12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. №183н « Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Приложение № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
  • Пункт 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ « О донорстве крови и ее компонентов» и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 года № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • Приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • статья 4 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 1приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
  • пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 1 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Пункт 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9).
  • Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (часть 2 статья 19).
  • Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29 (пункты 68, 69, 70).
  • Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206 (пункт 5.1.2).
  • Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) .
Выданные предписания:
  • Обеспечить проведение первичного определения группы крови и резус-принадлежности, а также проб на индивидуальную совместимость донора и реципиента врачом клинического подразделения, проводящего трансфузию.
  • С целью установления личности специалиста, обеспечить расшифровку подписи врачей и лаборанта КДЛ, проводивших определения группы крови и резус-фактора.
  • Обеспечить оснащение трансфузиологического кабинета недостающим оборудованием ( аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским ( ниже -25С), термостатом для хранения тромбоцитов ( в комплекте с тромбомиксером), персональным компьютером автоматизированного рабочего места оборудованного информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером )
  • Провести обучение врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии.
  • Разработать и просчитать порядок формирования и расходования запаса донорской крови и или) ее компонентов
  • Предусмотреть в штатном расписании в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ « Городская больница № 3» должности врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации
  • Обеспечить представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях.
  • Создать специализированный (трансфузиологический кабинет) в качестве структурного подразделения ГУЗ « Горбольница № 3 ».
  • Назначить лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 432044, Ульяновская обл., г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д. 3 Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-01T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ ГУЗ " Городская больница №3" Ульяновская область, г.Ульяновск, ул. Хрустальная, д.3 Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-02-04T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Борисов Алексей Владимирович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Проведение контрольных исследований реципиента в отделениях проводится средним медицинским персоналом под наблюдением врача.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Под результатами первичного определения группы крови в отделении и в КДЛ отсутствует расшифровка подписи врача и лаборанта КДЛ, что не дает возможности установить личность специалиста, проводившего исследование.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГУЗ « Городская больница № 3» не достаточно обеспечено оборудованием для осуществления трансфузиологической помощи. ( 1 аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильник медицинский ( ниже -25С), термостат для хранения тромбоцитов ( в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер автоматизированного рабочего места не оборудован информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Врачи, проводящие переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют специальной подготовки по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработан порядок формирования и расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В штатном расписании ГУЗ «Городская больница № 3» отсутствуют штатные единицы заведующего трансфузиологическим кабинетом врача - трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В ГУЗ « Городская больница № 3» отсутствует трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГУЗ «Городская больница № 3» не назначено лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение первичного определения группы крови и резус-принадлежности, а также проб на индивидуальную совместимость донора и реципиента врачом клинического подразделения, проводящего трансфузию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью установления личности специалиста, обеспечить расшифровку подписи врачей и лаборанта КДЛ, проводивших определения группы крови и резус-фактора.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. №183н « Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оснащение трансфузиологического кабинета недостающим оборудованием ( аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским ( ниже -25С), термостатом для хранения тромбоцитов ( в комплекте с тромбомиксером), персональным компьютером автоматизированного рабочего места оборудованного информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером )
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести обучение врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и просчитать порядок формирования и расходования запаса донорской крови и или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ « О донорстве крови и ее компонентов» и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 года № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предусмотреть в штатном расписании в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ « Городская больница № 3» должности врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 4 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 1приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать специализированный (трансфузиологический кабинет) в качестве структурного подразделения ГУЗ « Горбольница № 3 ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 1 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Назначить лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Борисов Алексей Владимирович
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен Главный врач Борисов А.В. 01.03.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3
ИНН 7326014604
ОГРН 1027301403744
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-09-10

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Агентство по развитию человеческого потенциала и трудовых ресурсов Ульяновской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Безкакотова Марина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1)рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГУЗ Горбольница № 3 , в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. 2)осмотр и обследование, используемых ГУЗ Горбольница № 3, структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, применение компонентов донорской крови и ее компонентов.
Дата начала 2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-01

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-09-10
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4--п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 9).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (часть 2 статья 19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29 (пункты 68, 69, 70).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206 (пункт 5.1.2).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9) .
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки