|
🔢 ИНН:
|
7302028968 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1047300112562 |
|
📍 Адрес:
|
433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.01.2019 |
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 14.01.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-ДЕНС" (ИНН: 7302028968) , адрес: 433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-07T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 433508, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 210 «А», кабинет 303 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-01-15T09:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Кулябина Елена Александровна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Директор ООО «Дельта-Денс» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кузнецова Ангелина Валентиновна |
|---|---|
| Должность | главный специалист - эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Андреева Маргарита Анатольевна, |
| Должность | Начальник отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Журналы контроля качества предстерилизационной очистки ИМН (кабинеты № 1, 2, 4) заполняются формально: отсутствуют сведения о постановке азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови всех соприкасавшихся с раневой поверхностью и кровью и подвергнутых предстерилизационной очистке ИМН (набор для имплантологии, боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки и другие) - за 2018г, январь 2019г |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В журналах контроля работы стерилизаторов воздушным и паровым методом отсутствуют сведения о проведении стерилизации изделий медицинского назначения (далее ИМН), которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью: набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы, что может свидетельствовать о не проведении их стерилизации. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на директора ООО «Дельта-Денс» Кулябину Елену Александровну от 07.02.2019г, постановление о наложение штрафа по делу №172-01/19 от 13.02.2019г на 500 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | квитанция об оплате штрафа от 14.02.2019г на 500 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований выполнено |
| Код | Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить ежедневный контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки, набор для имплантологии и другие) на наличие остаточных количеств крови путем постановки азопирамовой пробы, контролю подвергать не менее трех единиц обработанных за смену одновременно обработанных изделий каждого наименования. Журналы контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения заполнять в соответствии с установленными правилами. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п.8.3.12, 8.3.13 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на директора ООО «Дельта-Денс» Кулябину Елену Александровну от 07.02.2019г, постановление о наложение штрафа по делу №172-01/19 от 13.02.2019г на 500 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | квитанция об оплате штрафа от 14.02.2019г на 500 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований выполнено |
| Код | Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение стерилизации изделий медицинского назначения, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью (набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8.3.14 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Кулябина Елена Александровна |
|---|---|
| Должность | Директор ООО «Дельта-Денс» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-ДЕНС" |
| ИНН | 7302028968 |
| ОГРН | 1047300112562 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-12-02 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-08-06 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435945 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057302053610 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000003874 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях |
| ФИО | Кузнецова Ангелина Валентиновна |
|---|---|
| Должность | главный специалист - эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фадеева Елена Николаевна |
| Должность | врач по общей гигиене |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Андреева Маргарита Анатольевна |
| Должность | Начальник отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1)рассмотрение документов, относящихся к предмету проверки; 2) обследование используемых организацией при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования (выполняемых работ, предоставляемых услуг) ; 3) отбор образцов (проб) продукции, объектов окружающей среды и производственной среды, проведение их исследований, испытаний, экспертиз |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-12-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-08-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01-п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-09 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статья 9, пункт 11); Положение о федеральном государственном санитарно эпидемиологического надзоре, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476; Распоряжение Правительства РФ от 21.08.2006 г. № 1156-р «Об утверждении перечня организаций и перечня территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России»; Постановление Правительства РФ от 11.04.2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве»; Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III, п. 12.1); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |