РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-ДЕНС"
№731901407302

🔢 ИНН:
7302028968
🆔 ОГРН:
1047300112562
📍 Адрес:
433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2019

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 14.01.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-ДЕНС" (ИНН: 7302028968) , адрес: 433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1

Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Журналы контроля качества предстерилизационной очистки ИМН (кабинеты № 1, 2, 4) заполняются формально: отсутствуют сведения о постановке азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови всех соприкасавшихся с раневой поверхностью и кровью и подвергнутых предстерилизационной очистке ИМН (набор для имплантологии, боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки и другие) - за 2018г, январь 2019г
  • В журналах контроля работы стерилизаторов воздушным и паровым методом отсутствуют сведения о проведении стерилизации изделий медицинского назначения (далее ИМН), которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью: набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы, что может свидетельствовать о не проведении их стерилизации.
Нарушенный правовой акт:
  • п.п.8.3.12, 8.3.13 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
  • п. 8.3.14 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статья 9, пункт 11); Положение о федеральном государственном санитарно эпидемиологического надзоре, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476; Распоряжение Правительства РФ от 21.08.2006 г. № 1156-р «Об утверждении перечня организаций и перечня территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России»; Постановление Правительства РФ от 11.04.2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве»; Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III, п. 12.1);
Выданные предписания:
  • Обеспечить ежедневный контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки, набор для имплантологии и другие) на наличие остаточных количеств крови путем постановки азопирамовой пробы, контролю подвергать не менее трех единиц обработанных за смену одновременно обработанных изделий каждого наименования. Журналы контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения заполнять в соответствии с установленными правилами.
  • Обеспечить проведение стерилизации изделий медицинского назначения, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью (набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы).
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 433504, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.02.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 433508, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Куйбышева, д. 210 «А», кабинет 303
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Кулябина Елена Александровна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Директор ООО «Дельта-Денс»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузнецова Ангелина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Андреева Маргарита Анатольевна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 172 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Журналы контроля качества предстерилизационной очистки ИМН (кабинеты № 1, 2, 4) заполняются формально: отсутствуют сведения о постановке азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови всех соприкасавшихся с раневой поверхностью и кровью и подвергнутых предстерилизационной очистке ИМН (набор для имплантологии, боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки и другие) - за 2018г, январь 2019г
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В журналах контроля работы стерилизаторов воздушным и паровым методом отсутствуют сведения о проведении стерилизации изделий медицинского назначения (далее ИМН), которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью: набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы, что может свидетельствовать о не проведении их стерилизации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол на директора ООО «Дельта-Денс» Кулябину Елену Александровну от 07.02.2019г, постановление о наложение штрафа по делу №172-01/19 от 13.02.2019г на 500 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате квитанция об оплате штрафа от 14.02.2019г на 500 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ежедневный контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки, набор для имплантологии и другие) на наличие остаточных количеств крови путем постановки азопирамовой пробы, контролю подвергать не менее трех единиц обработанных за смену одновременно обработанных изделий каждого наименования. Журналы контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения заполнять в соответствии с установленными правилами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.8.3.12, 8.3.13 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол на директора ООО «Дельта-Денс» Кулябину Елену Александровну от 07.02.2019г, постановление о наложение штрафа по делу №172-01/19 от 13.02.2019г на 500 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате квитанция об оплате штрафа от 14.02.2019г на 500 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение стерилизации изделий медицинского назначения, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью (набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8.3.14 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кулябина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО «Дельта-Денс»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-ДЕНС"
ИНН проверяемого лица 7302028968
ОГРН проверяемого лица 1047300112562
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.12.2004
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 06.08.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000003874
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузнецова Ангелина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фадеева Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Андреева Маргарита Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 172 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 19
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1)рассмотрение документов, относящихся к предмету проверки; 2) обследование используемых организацией при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования (выполняемых работ, предоставляемых услуг) ; 3) отбор образцов (проб) продукции, объектов окружающей среды и производственной среды, проведение их исследований, испытаний, экспертиз

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.12.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.08.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статья 9, пункт 11); Положение о федеральном государственном санитарно эпидемиологического надзоре, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476; Распоряжение Правительства РФ от 21.08.2006 г. № 1156-р «Об утверждении перечня организаций и перечня территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России»; Постановление Правительства РФ от 11.04.2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве»; Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III, п. 12.1);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой