|
🔢 ИНН:
|
7326012124 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027301408716 |
|
📍 Адрес:
|
г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 25.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7326012124) , адрес: г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-27T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90; ул. Красноармейская, д.38 ( |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-25T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семёнова Ирина Ефимовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Должность | аттестат аккредитации от 22.06.2015г. №RA RU.21.ИМ59, выданный Федеральной службой по аккредитации |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлена брошюра, содержащая информацию рекламного характера о медицинском изделии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствие в медицинской организации лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП и приобретения их за счет пациента |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в аптеке в материальной комнате, где осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, материальной комнате №1 отделка (внутренние поверхности стен, потолков) не гладкая, не допускает возможность проведения влажной уборки |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены недоброкачественные медицинские изделие, подлежащие изъятию из обращения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдается порядок оказания медицинской помощи |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.3,4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в рентгеновском отделении 2-ого хирургического отделения не хранить и не использовать брошюры, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.1 ч.1 ст. 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | не допускать приобретения лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП за счет пациента |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.2, пп. 1 ч.3 ст. 80 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф в размере 75 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 257016 от 20.08.2019 |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в аптеке в материальной комнате, где осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, материальной комнате №1 провести ремонт |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, нарушивших правила в сфере обращения медицинских изделий. Ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей; вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 5 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 182123 от 30.07.2019 штраф в размере 30 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 251585 от 14.08.2019 |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.13 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), пп.3 п.3 приложения №1, п. 4,6,10 приложения №2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в кабинете старшей медицинской сестры 2-ого хирургического отделения, рентгеновском отделении (аптечке АНТИ-ВИЧ, аптечке неотложной помощи), перевязочном кабинете 3-ого хирургического отделения, эндоскопическом кабинете (аптечке АНТИ-ВИЧ), процедурном кабинете химиотерапевтического отделения, на подоконнике рентгеновского отделения соблюдать сроки годности медицинских изделий, указанные на упаковке, изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности, представить документ, подтверждающий изъятие |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | сведения о выявленных нарушениях направлены в Министерство здравоохранения Ульяновской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Мировым судьей судебного участка № 1 Железнодорожного судебного района г.Ульяновска вынесено постановление о признании должностного лица виновном в совершении административного правонарушения, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении ему наказания в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 20 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 552117 от 11.09.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | представлена информация от 27.12.2019 № 01/16-8602 об исполнении предписания |
| Код | от 27.06.2019г. №28 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | оснастить ГУЗ ОКОД, отделение анестезиологии и реанимации, отделение рентгенодиагностики, отделения хирургических методов лечения, отделение онкогинекологии, отделение опухолей головы и шеи, отделение противоопухолевой лекарственной терапии, отделение радиотерапии 3 уровня, кабинет бронхоскопии, отделение функциональной диагностики, цитологическую лабораторию в соответствии с требованиями соответствующего Порядка оказания медицинской помощи |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" (Приложения №№ 9, 12,15,18,21) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Базюк Валерий Григорьевич |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Абаева Елена Борисовна |
| Должность | и.о заведующего аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Васильчева Светлана Юрьевна |
| Должность | главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены 27.06.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" |
| ИНН | 7326012124 |
| ОГРН | 1027301408716 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-06-02 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ') |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325025779 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Семёнова Ирина Ефимовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (29.03.2019г. 01 рабочий день) |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, медицинское и компьютерное оборудование, информационные стенды; оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов; осуществить отбор образцов медицинских изделий (с 25.04.2019г. по 26.04.2019г. включительно, с 29.04.2019г. по 30.04.2019г. включительно; с 06.05.2019г. по 08.05.2019г. включительно; с 13.05.2019г. по 17.05.2019г. включительно; с 20.05.2019г. по 24.05.2019г. включительно; с 27.05.2019г. по 28.05.2019г. включительно 19 рабочих дней) |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-06-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-76/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-16 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.3., 7.1.2.5., 7.1.2.6., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |