РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УЛЬЯНОВСККУРОРТ"
№731901835008

🔢 ИНН:
7325007322
🆔 ОГРН:
1027301171094
📍 Адрес:
Ульяновская область, Ульяновский р-н, с.Ундоры, ул. Санаторий им. В.И. Ленина, строение 1, Санаторий "Дубки", Санаторий им. В. И. Ленина
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 28.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УЛЬЯНОВСККУРОРТ" (ИНН: 7325007322) , адрес: Ульяновская область, Ульяновский р-н, с.Ундоры, ул. Санаторий им. В.И. Ленина, строение 1, Санаторий "Дубки", Санаторий им. В. И. Ленина

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы стеллажными картами или кодами
  • по окончании прохождения работниками периодического осмотра медицинской организацией не оформлены медицинские заключения
  • накладные на отпуск лекарственных препаратов оформляется не в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных
  • в санаторий Дубки лекарственный препарат не размещен в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанного на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
  • выявлено недоброкачественное медицинское изделие, подлежащие изъятию из обращения
  • при оказании санаторно курортной помощи больным не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных стандартом медицинской помощи
  • не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
  • выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
  • лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
  • выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
  • помещения, в которых осуществляется хранение лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, не осуществляется ежедневная регистрация показаний приборов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, отсутствуют специальные журналы (карты) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде
Нарушенный правовой акт:
  • п.29,49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п. 31 Приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"
  • п.26 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 13 п.3.1 инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
  • пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп. 8, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. 44, 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п.13 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; приказа Минздравсоцразвития России от 23.11.2004 N 278 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечника"; приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 218 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями женских тазовых органов, невоспалительными болезнями женских половых органов"; приказа Минздравсоцразвития России от 23.11.2004 N 277 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы"; приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 212 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями органов дыхания"
  • пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), п.3 приложения №1, п. 4,8,9,10 приложения №2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
  • п.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п.44,47,49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.40 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.3,4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п.37 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.7 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.3., 7.1.2.5., 7.1.2.6., 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Выданные предписания:
  • - по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в кабинете №209 хранящиеся лекарственные средства в шкафу и холодильнике полностью идентифицировать стеллажными картами или кодами, - по адресу Санаторий Дубки в кабинете функциональной диагностики хранящиеся лекарственные средства идентифицировать с помощью стеллажной карты или кодов, - по адресу Санаторий Дубки в процедурном кабинете все хранящиеся лекарственные средства идентифицировать с помощью стеллажной карты или кодов
  • по окончании прохождения работниками периодического осмотра оформлять медицинские заключения
  • по адресу ул. Санаторий Дубки, санаторий им. В.И. Ленина требования-накладные оформлять в соответствии с требованиями
  • - в аптечном пункте, расположенном по адресу Ульяновская область, Ульяновский р-он, с.Ундоры, санаторий Дубки лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, - изъять из обращения с лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения, представить документ подтверждающий изъятие.
  • изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие
  • при оказании санаторно - курортной помощи больному с болезнями пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечника; больным с болезнями печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы; больным с болезнями женских тазовых органов, невоспалительными болезнями женских половых органов; больным с болезнями органов дыхания выполнять медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи
  • изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, медицинские изделия с истекшим сроком годности, недоброкачественные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие
  • изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности, представить документ, подтверждающий изъятие
  • по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в процедурном кабинете, по адресу Санаторий Дубки в кабинете функциональной диагностики, кабинете инстилляций, ингалятории лекарственные средства размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению; по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в шкафу в лаборатории соблюдать сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках; изъять из обращения с лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения, представить документ подтверждающий изъятие.
  • изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие
  • - по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в кабинете аппаратной физиотерапии оснастить прибором для регистрации параметров воздуха, осуществлять ежедневную регистрацию показаний прибора в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, завести журнал (карту) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде, - по адресу Санаторий Дубки кабинет инстилляций, гематологический кабинет КДЛ, ингаляторий оснастить приборами для регистрации параметров воздуха, осуществлять ежедневную регистрацию показаний приборов в специальных журналах (картах) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, завести журналы (карты) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде,
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Ульяновская область, Ульяновский р-н, с.Ундоры, ул. Санаторий им. В.И. Ленина, строение 1, Санаторий "Дубки", Санаторий им. В. И. Ленина
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.05.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ульяновская область, Ульяновский район, с. Ундоры, ул. Санаторий им. В.И. Ленина, строение 1, Санаторий им. В.И. Ленина, Санаторий «Дубки», г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ястребова Ольга Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09, выданное Федеральной службой по аккредитации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестат аккредитации от 22.06.2015г. №RA RU.21.ИМ59, Федеральной службы аккредитации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы стеллажными картами или кодами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) по окончании прохождения работниками периодического осмотра медицинской организацией не оформлены медицинские заключения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) накладные на отпуск лекарственных препаратов оформляется не в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в санаторий Дубки лекарственный препарат не размещен в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанного на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено недоброкачественное медицинское изделие, подлежащие изъятию из обращения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при оказании санаторно курортной помощи больным не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных стандартом медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) помещения, в которых осуществляется хранение лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, не осуществляется ежедневная регистрация показаний приборов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, отсутствуют специальные журналы (карты) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф в размере 10 000 (десять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 790647 от 20.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в кабинете №209 хранящиеся лекарственные средства в шкафу и холодильнике полностью идентифицировать стеллажными картами или кодами, - по адресу Санаторий Дубки в кабинете функциональной диагностики хранящиеся лекарственные средства идентифицировать с помощью стеллажной карты или кодов, - по адресу Санаторий Дубки в процедурном кабинете все хранящиеся лекарственные средства идентифицировать с помощью стеллажной карты или кодов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.29,49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ по окончании прохождения работниками периодического осмотра оформлять медицинские заключения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 31 Приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация о выявленных нарушениях направлена в Минздрав Ульяновской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате представлена информация об исполнении предписания № 866 от 27.09.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ по адресу ул. Санаторий Дубки, санаторий им. В.И. Ленина требования-накладные оформлять в соответствии с требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.26 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 13 п.3.1 инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в аптечном пункте, расположенном по адресу Ульяновская область, Ульяновский р-он, с.Ундоры, санаторий Дубки лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, - изъять из обращения с лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения, представить документ подтверждающий изъятие.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп. 8, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. 44, 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на юридическое лицо, нарушившего правила обращения медицинских изделий в части хранения и применения медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных медицинских изделий, что предусмотрено статьей 6.28 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 2182 от 04.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при оказании санаторно - курортной помощи больному с болезнями пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечника; больным с болезнями печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы; больным с болезнями женских тазовых органов, невоспалительными болезнями женских половых органов; больным с болезнями органов дыхания выполнять медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; приказа Минздравсоцразвития России от 23.11.2004 N 278 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечника"; приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 218 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями женских тазовых органов, невоспалительными болезнями женских половых органов"; приказа Минздравсоцразвития России от 23.11.2004 N 277 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы"; приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 212 "Об утверждении стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями органов дыхания"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №48 от 29.05.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Арбитражным судом Ульяновской области вынесено постановление о привлечении должностного лица к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф в размере 50 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 2751 от 15.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, медицинские изделия с истекшим сроком годности, недоброкачественные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), п.3 приложения №1, п. 4,8,9,10 приложения №2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное лицо, нарушившего правила обращения медицинских изделий в части хранения и применения медицинских изделий с истекшим сроком годности, недоброкачественных медицинских изделий, что предусмотрено статьей 6.28 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф в размере 5 000 (пять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 795967 от 20.06.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности, представить документ, подтверждающий изъятие
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в процедурном кабинете, по адресу Санаторий Дубки в кабинете функциональной диагностики, кабинете инстилляций, ингалятории лекарственные средства размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению; по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в шкафу в лаборатории соблюдать сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках; изъять из обращения с лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения, представить документ подтверждающий изъятие.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.44,47,49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.40 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №48 от 29.05.2019г.,
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Судебным участком № 2 Ульяновского судебного района Ульяновской области вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф в размере 5 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 1140411 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.3,4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол о привлечении юридического лица к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 2236 от 08.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.05.2019г. №27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - по адресу Санаторий им. В.И. Ленина в кабинете аппаратной физиотерапии оснастить прибором для регистрации параметров воздуха, осуществлять ежедневную регистрацию показаний прибора в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, завести журнал (карту) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде, - по адресу Санаторий Дубки кабинет инстилляций, гематологический кабинет КДЛ, ингаляторий оснастить приборами для регистрации параметров воздуха, осуществлять ежедневную регистрацию показаний приборов в специальных журналах (картах) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, завести журналы (карты) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.37 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.7 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зязанов Александр Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ первый заместитель генерального директора (по доверенности №24 от 28.03.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тойкина Валентина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра санаторий «Дубки» (по доверенности №26 от 28.03.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абросимова Т.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ фармацевт аптечного пункта санатория «Дубки» (по доверенности №25 от 28.05.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калистратова М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший фармацевт аптечного пункта санатория им. В.И. Ленина (по доверенности №27 от 28.03.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прохорова Татьяна Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор санаторий «Дубки» (по доверенности №29/1 от 28.03.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лукашкина Марина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра санаторий им. В.И. Ленина (по доверенности №29 от 28.03.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ревчук Лилиана Степановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора по лечебной работе (по доверенности №28 от 28.03.2019г.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены 29.05.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УЛЬЯНОВСККУРОРТ"
ИНН проверяемого лица 7325007322
ОГРН проверяемого лица 1027301171094
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.12.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057325025779
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ястребова Ольга Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, медицинское и компьютерное оборудование, информационные стенды; оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий, произвести отбор лекарственных препаратов и медицинских изделий (с 28.03.2019г. по 29.03.2019г. включительно, с 01.04.2019г. по 05.04.2019г. включительно, с 08.04.2019г. по 12.04.2019г. включительно, с 15.04.2019г. по 19.04.2019г., с 22.04.2019г. по 23.04.2019г. включительно 19 рабочих дней)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (24.04.2019г. 01 рабочий день)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.12.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П73-63/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.3., 7.1.2.5., 7.1.2.6., 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой