Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСЛАН"
№731901835012

🔢 ИНН:
7311003230
🆔 ОГРН:
1027300827840
📍 Адрес:
Ульяновская область, Николаевский район, р.п.Николаевка, ул. Шоссейная, д. 1, с. Чувашский Сайман, ул. Верхняя, д. 21
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 17.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСЛАН" (ИНН: 7311003230) , адрес: Ульяновская область, Николаевский район, р.п.Николаевка, ул. Шоссейная, д. 1, с. Чувашский Сайман, ул. Верхняя, д. 21

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (19 шт.):
  • в ценниках не указано наименование лекарственного препарата, дозировка, количества доз в упаковке, страна производитель, срок годности. Иные ценники в ходе проверки не представлены
  • в аптечном пункте отсутствуют утвержденные руководителем документы, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, в ООО «Руслан» документы по хранению лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», не включают стандартные операционные процедуры, инструкции, отчеты
  • не утвержден порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
  • отсутствуют лекарственные препараты, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
  • не разработан и не утвержден комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды
  • при отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическим работником не проставляется на рецептах отметка об отпуске лекарственных препаратов
  • документация системы качества отсутствует, не ведется на бумажных или электронных носителях
  • в торговом зале лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранятся совместно с другими группами лекарственных средств, не соблюдается сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке, инструкции по применению, порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации
  • отсутствует утвержденный руководителем план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
  • руководителем субъекта розничной торговли не назначено лицо, ответственное за ведение и хранение документов, а именно документации системы качества, документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли
  • в ООО «Руслан» отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов
  • в аптечном пункте не проводится внутренний аудит, отсутствует план-график внутреннего аудита, не назначено лицо ответственное за проведение внутреннего аудита, не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего аудита
  • лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту размещаются совместно с безрецептурными лекарственными препаратами в закрытых шкафах без отметки «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты
  • отсутствует стандартная операционная процедура по уборке помещений для хранения лекарственных препаратов
  • документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли отсутствуют на бумажном или электронном носителе
  • в сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству) не проставляется штамп приемки, в процессе приемки лекарственных препаратов работником не осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, а также наличию повреждений транспортной тары
  • отсутствует программа адаптации для вновь нанимаемых сотрудников
  • доступ в помещения хранения лекарственных препаратов имеет лицо (фармацевт), не уполномоченное руководителем субъекта розничной торговли, в аптечном пункте в помещения для хранения лекарственных препаратов (торговый зал), допускаются лица (фармацевт), не имеющий права доступа, определенного стандартными операционными процедурами
  • хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы стеллажными картами, электронная система обработки данных (идентификация при помощи кодов) вместо стеллажных карт отсутствует, система учета для идентификации хранящихся лекарственных препаратов отсутствует
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.35 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • 1030204211058
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.40 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.4,9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп.а, б, в, з, и п.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп. 11,12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.10 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп.д п.14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.60,61,62 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.36 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп.а, в, о, ф п.5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 27 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.29 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Выданные предписания:
  • на упаковки лекарственных препаратов нанести ценники с указанием наименования лекарственного препарата, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности
  • представить документы (стандартные операционные процедуры, инструкции, отчеты) по хранению лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; представить документы, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур,
  • представить утвержденный порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
  • в аптечном пункте соблюдать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
  • разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды
  • при отпуске по рецептам лекарственных препаратов проставлять на рецептах отметку об отпуске: наименование аптечной организации, торгового наименования, дозировки, количества отпущенного лекарственного препарата, фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, дата отпуска лекарственного препарата
  • в документацию системы качества включить: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры); акты проверок по внутреннему аудиту; документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими
  • в торговом зале соблюдать сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке, инструкции по применению, лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств; представить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации; представить документ, подтверждающий изъятие из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
  • утвердить план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников; представить утвержденный руководителем план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, проводить оценку эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования
  • назначить лицо, ответственное за ведение и хранение документов, а именно документации системы качества, документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли
  • выделить зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов
  • в ООО «Руслан» проводить внутренний аудит, представить план-график внутреннего аудита, назначить лицо ответственное за проведение внутреннего аудита
  • лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту размещать отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой, нанесенной на полку или шкаф «по рецепту на лекарственный препарат»
  • представить стандартную операционную процедуру по уборке помещений для хранения лекарственных препаратов
  • в документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом включить: организационную структуру; реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал регистрации результатов приемочного контроля
  • в сопроводительных документах (товарной накладной, счет-фактуре, приложении к накладной), проставлять штамп приемки; в процессе приемки лекарственных препаратов осуществлять проверку соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, а также наличию повреждений транспортной тары
  • представить программу адаптации для вновь нанимаемых сотрудников
  • представить документ, регламентирующий право доступа в помещения хранения лекарственных препаратов
  • хранящиеся лекарственные препараты идентифицированы стеллажными картами, кодами или электронными устройствами

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Ульяновская область, Николаевский район, р.п.Николаевка, ул. Шоссейная, д. 1, с. Чувашский Сайман, ул. Верхняя, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.05.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ульяновская область, Николаевский район, с. Чувашский Сайман, ул. Верхняя, д.21, г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 17.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ценниках не указано наименование лекарственного препарата, дозировка, количества доз в упаковке, страна производитель, срок годности. Иные ценники в ходе проверки не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в аптечном пункте отсутствуют утвержденные руководителем документы, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, в ООО «Руслан» документы по хранению лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», не включают стандартные операционные процедуры, инструкции, отчеты
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не утвержден порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют лекарственные препараты, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработан и не утвержден комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическим работником не проставляется на рецептах отметка об отпуске лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) документация системы качества отсутствует, не ведется на бумажных или электронных носителях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в торговом зале лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранятся совместно с другими группами лекарственных средств, не соблюдается сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке, инструкции по применению, порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует утвержденный руководителем план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) руководителем субъекта розничной торговли не назначено лицо, ответственное за ведение и хранение документов, а именно документации системы качества, документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ООО «Руслан» отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в аптечном пункте не проводится внутренний аудит, отсутствует план-график внутреннего аудита, не назначено лицо ответственное за проведение внутреннего аудита, не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего аудита
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту размещаются совместно с безрецептурными лекарственными препаратами в закрытых шкафах без отметки «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует стандартная операционная процедура по уборке помещений для хранения лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли отсутствуют на бумажном или электронном носителе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству) не проставляется штамп приемки, в процессе приемки лекарственных препаратов работником не осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, а также наличию повреждений транспортной тары
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует программа адаптации для вновь нанимаемых сотрудников
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) доступ в помещения хранения лекарственных препаратов имеет лицо (фармацевт), не уполномоченное руководителем субъекта розничной торговли, в аптечном пункте в помещения для хранения лекарственных препаратов (торговый зал), допускаются лица (фармацевт), не имеющий права доступа, определенного стандартными операционными процедурами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы стеллажными картами, электронная система обработки данных (идентификация при помощи кодов) вместо стеллажных карт отсутствует, система учета для идентификации хранящихся лекарственных препаратов отсутствует

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ на упаковки лекарственных препаратов нанести ценники с указанием наименования лекарственного препарата, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.35 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить документы (стандартные операционные процедуры, инструкции, отчеты) по хранению лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; представить документы, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1030204211058
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить утвержденный порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.40 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в аптечном пункте соблюдать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Сведения о результатах проверки направлены в Минздрав УО
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №47 от 27.05.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Мировым судьей судебного участка № 2 Николаевского района Николаевского судебного района вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении ему административного наказания в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф в размере 5 000 рублей оплачен должностным лицом платежным поручением № 213436 от 12.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при отпуске по рецептам лекарственных препаратов проставлять на рецептах отметку об отпуске: наименование аптечной организации, торгового наименования, дозировки, количества отпущенного лекарственного препарата, фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, дата отпуска лекарственного препарата
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.4,9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в документацию системы качества включить: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры); акты проверок по внутреннему аудиту; документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп.а, б, в, з, и п.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация о выявленных нарушениях направлена в Минздрав Ульяновской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Представлена информация об исполнении предписания б/н от 01.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в торговом зале соблюдать сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке, инструкции по применению, лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств; представить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации; представить документ, подтверждающий изъятие из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп. 11,12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ утвердить план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников; представить утвержденный руководителем план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, проводить оценку эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.10 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ назначить лицо, ответственное за ведение и хранение документов, а именно документации системы качества, документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ выделить зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп.д п.14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №47 от 27.05.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Арбитражным судом Ульяновской области вынесено решение о привлечении юридического лица к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 50 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф в размере 50 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 118 от 17.09.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ООО «Руслан» проводить внутренний аудит, представить план-график внутреннего аудита, назначить лицо ответственное за проведение внутреннего аудита
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.60,61,62 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту размещать отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой, нанесенной на полку или шкаф «по рецепту на лекарственный препарат»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.36 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить стандартную операционную процедуру по уборке помещений для хранения лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом включить: организационную структуру; реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал регистрации результатов приемочного контроля
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп.а, в, о, ф п.5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в сопроводительных документах (товарной накладной, счет-фактуре, приложении к накладной), проставлять штамп приемки; в процессе приемки лекарственных препаратов осуществлять проверку соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, а также наличию повреждений транспортной тары
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить программу адаптации для вновь нанимаемых сотрудников
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить документ, регламентирующий право доступа в помещения хранения лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 27 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 27.05.2019г. №26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ хранящиеся лекарственные препараты идентифицированы стеллажными картами, кодами или электронными устройствами
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.29 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Халетов Марат Тукфятович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены 27.05.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСЛАН"
ИНН проверяемого лица 7311003230
ОГРН проверяемого лица 1027300827840
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.11.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057325025779
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, витрины; оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов, произвести отбор образцов лекарственных препаратов (с 11-00 час. до 15-00 час. 17.04.2019г., с 11-00 час. до 15-00 час. 25.04.2019г. - 08 часов)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (с 10-00 час. до 11-00 час. 18.04.2019г., 19.04.2019г., 22.04.2019г., 23.04.2019г., 24.04.2019г., 26.04.2019г., 29.04.2019г. - 07 часов)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П73-82/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П73-71/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой