|
🔢 ИНН:
|
7328020297 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027301570460 |
|
📍 Адрес:
|
г. Ульяновск, ул.Пушкинская, д.15А, помещение 4,6,7,8 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 21.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАНТ" (ИНН: 7328020297) , адрес: г. Ульяновск, ул.Пушкинская, д.15А, помещение 4,6,7,8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Ульяновск, ул. Камышинская, д. 22; ул. Октябрьская, д. 17; ул. Заречная, д. 7; ул. Луначарского, д. 17; Ульяновская область, Сурский район, р. п. Сурское, ул. Хазова, д. 35, Лит. А1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г. Ульяновск, ул.Пушкинская, д.15А, помещение 4,6,7,8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-09T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Ульяновск, ул. Пушкинская, д.15А, помещения 4,6,7,8, ул. Камышинская, д.22, ул. Октябрьская, д.17, ул. Заречная, д.7 ,ул. Луначарского, д.17, Ульяновская область, Сурский р-н, р.п. Сурское, ул. Хазова,д.35, Лит.А1., ул. Красноармейская, 38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-21T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 100 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гаранина Ирина Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семенова Ирина Ефимовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) |
| Должность | свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09, выданное Федеральной службой по аккредитации |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | лекарственные препараты не размещены с учетом физико-химических свойств, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по медицинскому применению |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы о выявленных нарушениях направлены в Минздрав УО |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | составлен протокол на юридическое лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | представлена информация № 46 от 09.10.2019 об исполнении предписания |
| Код | от 09.08.2019г. №33 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в аптеке готовых лекарственных форм по адресу г. Ульяновск, ул. Заречная, д.7 в торговом зале лекарственные препараты размещать с учетом физико-химических свойств, хранение лекарственных препаратов осуществлять с учетом требований, указанных на первичной и вторичной упаковках, инструкции по медицинскому применению |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.44,47,49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 8, 40 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Самарская Александра Анастасьевна |
|---|---|
| Должность | менеджер по лицензированию и фармпорядку |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены 09.08.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАНТ" |
| ИНН | 7328020297 |
| ОГРН | 1027301570460 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-09-26 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ') |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325025779 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Гаранина Ирина Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семёнова Ирина Ефимовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, витрины; оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов, произвести отбор образцов лекарственных препаратов (с 10-00 час. до 13-00 час. , с 14-00 час. до 16-00 час. 21.06.2019г., 24.06.2019г. ; с 11-00 час. до 16-00 час. 25.06.2019г., 26.06.2019г., 27.06.2019г. - 25 часов) |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (с 10-00 час. до 12-00 час. 28.06.2019г., 01.07.2019г., 02.07.2019г., 03.07.2019г., 04.07.2019г., 05.07.2019г., 08.07.2019г., 09.07.2019г., 10.07.2019г., 11.07.2019г., 12.07.2019г., с 10-00 час. до 13-00 час. 15.07.2019г. -25 часов) |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-09-26 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-107/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-14 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |