|
🔢 ИНН:
|
7310009207 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1047300464683 |
|
📍 Адрес:
|
Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат "Союз" в с. Бригадировка " (ИНН: 7310009207) , адрес: Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-25T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2; г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-13T12:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 9 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гаранина Ирина Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации отсутствует информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о врачах, об уровне их образования и квалификации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской документации недееспособных получателей социальных услуг отсутствуют информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | медицинская деятельность осуществляется без наличия ряда работ (услуг) в приложениях к действующей лицензии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не проведена диспансеризация определенных групп взрослого населения. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют утвержденные руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами, не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдается порядок оказания медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими медицинскими изделиями |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | определить ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп.б п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разместить информацию о врачах, об уровне их образования и квалификации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разработать и утвердить стандартную операционную процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | оформить информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в отношении недееспособных получателей социальных услуг |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | на информационных стендах ПНИ разместить памятки о правах и обязанностях пациентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что подтверждается актом проверки № 20 от 25.03.2019г. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Мировым судьей судебного участка № 1 Мелекесского района вынесено постановление об объявлении должностному лицу устного замечания на основании ст.2.9 КоАП РФ, Мелекесским районным судом вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 85 000 (восемьдесят пять тысяч) рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 85 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 237402 от 02.08.2019 |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | переоформить лицензию на медицинскую деятельность |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. Составлен протокол на юридическое лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Вынесено постановление на должностное лицо о признании его виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. Вынесено постановление на юридическое лицо о признании его виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф в размере 50 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 129730 от 13.05.2019. Штраф в размере 10 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 334111 от 17.05.2019 |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в процедурном кабинете, на складе медикаментов лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, изъять из обращения лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.44, 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 8, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | провести диспансеризацию определенных групп взрослого населения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 7-10, 13, 14, 17-21; пп. 4, 5 Приложения № 1 приказа Минздрава России от 26.10.2017 N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разработать и утвердить руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.3, п.41-43 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ежегодно проводить освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Сведения о выявленных нарушениях направлены в Минздрав Ульяновской области и Прокуратуру Мелекесского района Ульяновской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Судьей Мелекесского районного суда Ульяновской области вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоаП РФ и назначении наказания в виде предупреждения. Мировым судьей судебного участка № 1 Мелекесского района вынесено постановление об объявлении должностному лицу устного замечания на основании ст.2.9 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Представлена информация о выполнении предписания от 25.09.2019 № 480 |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | оснастить кабинет врача, процедурный кабинет, кабинет физиотерапии, зал лечебной физкультуры, изолятор, приемно карантинное отделение в соответствии с требованиями соответствующего Порядка |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минтруда России от 24.11.2014 N 940н "Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей. Вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф в размере 30 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 129731 от 13.05.2019. Штраф в размере 5000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 362530 от 17.05.2019 |
| Код | от 25.03.2019г. №9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - в кабинете медицинской сестры не допускать хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с другими медицинскими изделиями, - изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Захаров Геннадий Васильевич, Аношина Татьяна Владимировна, Власова Елена Георгиевна |
|---|---|
| Должность | директор, старшая медицинская сестра, медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены 25.03.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат "Союз" в с. Бригадировка " |
| ИНН | 7310009207 |
| ОГРН | 1047300464683 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325025779 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| ФИО | Гаранина Ирина Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019г. № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, медицинское оборудование, оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов (с 13.03.2019г. по 15.03.2019г. включительно, с 18.03.2019г. по 22.03.2019г. включительно 08 рабочих дней) |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (25.03.2019г. 01 рабочий день) |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-47/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |