РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат в п.Приозерный"
№731902575533

🔢 ИНН:
7304000630
🆔 ОГРН:
1027300516297
📍 Адрес:
Ульяновская область, Барышский район, пос. Приозерный, ул. Больничная, д.1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019г. № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинс... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (19 шт.)
руководителем не утверждены документы (стандартные операционные процедуры), регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прие... Еще...
не соблюдается порядок оказания медицинской помощи
в аптеке выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами лекарственных средств
лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках
руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
в представленном отчете за 2018г. не указано должностное лицо, ответственное за заполнение формы, его должность, фамилия, инициалы, подпись, номер телефона, дата составления отчета
не представлены документы, подтверждающие ознакомление 2 сотрудников с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах
в помещениях хранения лекарственных препаратов не выделены зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных преп... Еще...
руководителем организации по аптеке не определена единица учета с учетом формы выпуска соответствующего психотропного вещества, не назначены лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не соблюдается порядо... Еще...
отсутствует договор на охрану помещений с подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, либо юридич... Еще...
деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в кабинетах старших медицинских сестер отделений №2,3,4,5,6 не осуществляется
не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
в аптеке внутренняя отделка помещения для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает проведение влажной уборки
отсутствие в медицинской организации лекарственного препарата Феназепам, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимый для проведения лечения
отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
ответственный работник не проходил специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров более 5 лет
на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
в медицинской организации отсутствует информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о врачах, об уровне их образования и квалификации
в обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат в п.Приозерный" (ИНН: 7304000630) , адрес: Ульяновская область, Барышский район, пос. Приозерный, ул. Больничная, д.1

Выявленные нарушения (19 шт.):
  • руководителем не утверждены документы (стандартные операционные процедуры), регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов
  • не соблюдается порядок оказания медицинской помощи
  • в аптеке выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами лекарственных средств
  • лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках
  • руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
  • в представленном отчете за 2018г. не указано должностное лицо, ответственное за заполнение формы, его должность, фамилия, инициалы, подпись, номер телефона, дата составления отчета
  • не представлены документы, подтверждающие ознакомление 2 сотрудников с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах
  • в помещениях хранения лекарственных препаратов не выделены зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов
  • руководителем организации по аптеке не определена единица учета с учетом формы выпуска соответствующего психотропного вещества, не назначены лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
  • отсутствует договор на охрану помещений с подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, либо юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление охранной деятельности на комнату хранения наркотических средств, психотропных веществ аптеки, руководителем организации не установлен порядок за хранения ключей от помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
  • деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в кабинетах старших медицинских сестер отделений №2,3,4,5,6 не осуществляется
  • не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • в аптеке внутренняя отделка помещения для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает проведение влажной уборки
  • отсутствие в медицинской организации лекарственного препарата Феназепам, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимый для проведения лечения
  • отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
  • ответственный работник не проходил специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров более 5 лет
  • на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
  • в медицинской организации отсутствует информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о врачах, об уровне их образования и квалификации
  • в обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Нарушенный правовой акт:
  • п.3, 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минтруда России от 24.11.2014 N 940н "Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений"
  • пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 3,8,42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, ст.37 Федеральный закон от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.9, приложение 7 правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
  • пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
  • п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, ст.39 Федеральный закон от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приложение №1, п.3, 5, 7, 11, 12, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
  • пп. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, ст.20 Федеральный закон от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.10, 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
  • пп.1 п.13 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • пп.б п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • п.2 ст. 80 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
  • п. 24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. «ч» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
  • п. 5 ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.3,4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Выданные предписания:
  • руководителю утвердить документы (стандартные операционные процедуры), регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов
  • оснастить кабинет врача, процедурный кабинет, изолятор, приемно карантинное отделение в соответствии с требованиями соответствующего Порядка
  • - представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности - в аптеке в материальной комнате №1 лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных препаратов, соблюдать сроки годности, указанные на первичной и вторичной упаковках
  • в аптеке в материальной комнате №1 лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных препаратов с нарушенными условиями хранения
  • руководителю назначить работника, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества
  • в отчете об использовании наркотических средств и психотропных веществ указывать должностное лицо, ответственное за заполнение формы, его должность, фамилия, инициалы, подпись, номер телефона, дата составления отчета
  • представить документы, подтверждающие ознакомление 2 сотрудников с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах
  • в помещениях хранения лекарственных препаратов выделить зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов
  • - руководителем организации по аптеке определить единицу учета с учетом формы выпуска соответствующего психотропного вещества, - по аптеке руководителю организации назначить лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ вести по установленной форме, - не использованные в текущем календарном году страницы журнала регистрации, оформленный на бумажном носителе, прочеркивать и не использовать в следующем календарном году
  • - заключить договор на охрану помещений, в которых осуществляется хранение психотропных веществ, - руководителю организации установить порядок за хранения ключей от помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
  • аннулировать лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в кабинетах старших медицинских сестер отделений №2,3,4,5,6
  • определить ответственность работников за нарушение требований, установленных Правилами надлежащей аптечной практики от 31.08.2016 №646н
  • в аптеке в материальной комнате №1 провести ремонт потолка, стен
  • закупить лекарственный препарат Феназепам таблетки
  • разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
  • организовать прохождение ответственными лицами специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
  • на информационных стендах ПНИ разместить памятки о правах и обязанностях пациентов
  • разместить информацию о врачах, об уровне их образования и квалификации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
  • представить документ, подтверждающий изъятие незарегистрированного медицинского изделия
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Ульяновская область, Барышский район, пос. Приозерный, ул. Больничная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-29T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Ульяновская область, Барышский район, пос. Приозерный, ул. Больничная, д.1; г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-20T12:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Чемеринская Юлия Николаевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ястребова Ольга Евгеньевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) руководителем не утверждены документы (стандартные операционные процедуры), регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдается порядок оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в аптеке выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами лекарственных средств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в представленном отчете за 2018г. не указано должностное лицо, ответственное за заполнение формы, его должность, фамилия, инициалы, подпись, номер телефона, дата составления отчета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены документы, подтверждающие ознакомление 2 сотрудников с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в помещениях хранения лекарственных препаратов не выделены зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) руководителем организации по аптеке не определена единица учета с учетом формы выпуска соответствующего психотропного вещества, не назначены лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует договор на охрану помещений с подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, либо юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление охранной деятельности на комнату хранения наркотических средств, психотропных веществ аптеки, руководителем организации не установлен порядок за хранения ключей от помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в кабинетах старших медицинских сестер отделений №2,3,4,5,6 не осуществляется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в аптеке внутренняя отделка помещения для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает проведение влажной уборки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие в медицинской организации лекарственного препарата Феназепам, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимый для проведения лечения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ответственный работник не проходил специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров более 5 лет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской организации отсутствует информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о врачах, об уровне их образования и квалификации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ руководителю утвердить документы (стандартные операционные процедуры), регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур, процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3, 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Сведения о выявленных нарушениях направлены в Минздрав Ульяновской области и Управление по контролю за оборотом наркотиков УМВД России по Ульяновской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Мировым судьей судебного участка № 2 Барышского района вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей. Барышским городским судом Ульяновской области вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 75 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Штраф в размере 20 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 915363 от 17.05.2019, штраф в размере 75000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 163846 от 10.06.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Представлена информация № 733 от 01.10.2019 об исполнении предписания

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оснастить кабинет врача, процедурный кабинет, изолятор, приемно карантинное отделение в соответствии с требованиями соответствующего Порядка
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минтруда России от 24.11.2014 N 940н "Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности - в аптеке в материальной комнате №1 лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных препаратов, соблюдать сроки годности, указанные на первичной и вторичной упаковках
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в аптеке в материальной комнате №1 лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных препаратов с нарушенными условиями хранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 3,8,42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ руководителю назначить работника, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в отчете об использовании наркотических средств и психотропных веществ указывать должностное лицо, ответственное за заполнение формы, его должность, фамилия, инициалы, подпись, номер телефона, дата составления отчета
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, ст.37 Федеральный закон от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.9, приложение 7 правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить документы, подтверждающие ознакомление 2 сотрудников с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в помещениях хранения лекарственных препаратов выделить зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - руководителем организации по аптеке определить единицу учета с учетом формы выпуска соответствующего психотропного вещества, - по аптеке руководителю организации назначить лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ вести по установленной форме, - не использованные в текущем календарном году страницы журнала регистрации, оформленный на бумажном носителе, прочеркивать и не использовать в следующем календарном году
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, ст.39 Федеральный закон от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приложение №1, п.3, 5, 7, 11, 12, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - заключить договор на охрану помещений, в которых осуществляется хранение психотропных веществ, - руководителю организации установить порядок за хранения ключей от помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085, ст.20 Федеральный закон от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.10, 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ аннулировать лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в кабинетах старших медицинских сестер отделений №2,3,4,5,6
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.1 п.13 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ определить ответственность работников за нарушение требований, установленных Правилами надлежащей аптечной практики от 31.08.2016 №646н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.б п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в аптеке в материальной комнате №1 провести ремонт потолка, стен
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ закупить лекарственный препарат Феназепам таблетки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2 ст. 80 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлены протоколы на юридическое и должностное лицо, совершивших административные правонарушения, предусмотренные ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Мировым судьей судебного участка № 2 Барышского района вынесены постановления: о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, и назначении ему наказания в виде предупреждения; о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, и назначении ему наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ организовать прохождение ответственными лицами специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «ч» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ на информационных стендах ПНИ разместить памятки о правах и обязанностях пациентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разместить информацию о врачах, об уровне их образования и квалификации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 29.03.2019г. №13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить документ, подтверждающий изъятие незарегистрированного медицинского изделия
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п.3,4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Романов Александр Николаевич, Кутырева Нина Александровна
Должность директор, старшая медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлены 29.03.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат в п.Приозерный"
ИНН 7304000630
ОГРН 1027300516297

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057325025779
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ястребова Ольга Евгеньевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чемеринская Юлия Николаевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-20
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019г. № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; соблюдении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдении лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, медицинское оборудование, оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов (с 20.03.2019г. по 22.03.2019г. включительно, с 25.03.2019г. по 28.03.2019г. включительно 07 рабочих дней)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (29.03.2019г. 01 рабочий день)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П73-51/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки