(ИНН: 7321318983, ОГРН: 1047300005653, Адрес: Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, 105А)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат в с.Акшуат" (ИНН: 7321318983) , адрес: Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, 105А
Причина проверки:
настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019г. № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований
Цели, задачи проверки:
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Были выявлены нарушения (16 шт.) :
Нарушенный правовой акт:
Были выданы предписания:
| Проверяющая организация: | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| Регион: | Ульяновская область |
| Тип проверки: | Внеплановая проверка |
| Статус: | Завершена |
| Выявлены нарушения: | Да |
| Дата начала: | 27.03.2019 |
| Адрес объекта проведения КНМ | Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, 105А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 29.03.2019 14:00:00 |
| Место составления акта о проведении КНМ | Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, 105А; г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала проведения мероприятия | 27.03.2019 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Гаранина Ирина Владимировна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Ястребова Ольга Евгеньевна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдается порядок оказания медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | у части получателей социальных услуг не проведена вакцинация против гриппа |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | приборы для регистрации параметров воздуха не поверены в установленном порядке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ряд получателей социальных услуг не обеспечен качественной медицинской помощью |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | врачи-терапевты не имеют необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не проведена диспансеризация определенных групп взрослого населения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют утвержденные руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской документации получателей социальных услуг отсутствуют информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации отсутствует информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о врачах, об уровне их образования и квалификации |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Формулировка сведения о результате | составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Формулировка сведения о результате | Барышским городским судом Ульяновской области вынесено постановление в отношении юридического лица о признании его виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Формулировка сведения о результате | Штраф в размере 75 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 182790 от 25.06.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Формулировка сведения о результате | Представлена информация № 414 от 01.10.2019 об исполнении предписания |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | оснастить кабинет врача, процедурный кабинет, изолятор, приемно карантинное отделение в соответствии с требованиями соответствующего Порядка |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минтруда России от 24.11.2014 N 940н "Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | организовать вакцинацию получателей социальных услуг против гриппа в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приложения № 1 приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | на информационных стендах ПНИ разместить памятки о правах и обязанностях пациентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | приборы для регистрации параметров воздуха в процедурном кабинете поверить в установленном порядке |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - пациентам с синдромом Дауна проводить ежегодный контроль уровня тиреотропного гормона и проведение аудиограммы; - пациентам с эпилепсией проводить ежегодный контроль ЭЭГ |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | направить врачей терапевтов для получения послевузовского и (или) дополнительного медицинского для выполнения работ (услуг) профессионального образования и получения сертификата специалиста по специальности «Терапия» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | определить ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп.б п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Формулировка сведения о результате | составлен протокол на юридическое лицо, подлежащее привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Формулировка сведения о результате | вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Формулировка сведения о результате | штраф в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 144923 от 23.05.2019 |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в аптеке, в процедурном кабинете, лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.44, 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 8, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - в аптеке соблюдать сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, - изъять из обращения с лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения, с истекшим сроком годности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 8, 12, 32, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | провести диспансеризацию определенных групп взрослого населения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 7, 13, 14, 17-21; пп. 4, 5 Приложения № 1 приказа Минздрава России от 26.10.2017 N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разработать и утвердить стандартную операционную процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разработать и утвердить руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.3, п.41-43 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | оформить информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в отношении недееспособных получателей социальных услуг |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | от 29.03.2019г. №14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 29.03.2019 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 01.10.2019 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | разместить информацию о врачах, об уровне их образования и квалификации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Цыганова Александра Васильевна, Мазина Ольга Николаевна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | и.о. директора, заместитель директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Формулировка сведения о результате | с актом ознакомлены 29.03.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат в с.Акшуат" |
| ИНН проверяемого лица | 7321318983 |
| ОГРН проверяемого лица | 1047300005653 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 13.03.2019 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087820 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325025779 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Ястребова Ольга Евгеньевна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Гаранина Ирина Владимировна |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала проведения мероприятия | 27.03.2019 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 29.03.2019 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019г. № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, медицинское оборудование, оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов (27.03.2019г., 28.03.2019г. 02 рабочих дня) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (29.03.2019г. 01 рабочий день) |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-52/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 13.03.2019 |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |