|
🔢 ИНН:
|
7325112870 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1127325002771 |
|
📍 Адрес:
|
г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 1-А, офис 32; ул. Лихачева, д. 12 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Альянс Клиник плюс» (ИНН: 7325112870) , адрес: г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 1-А, офис 32; ул. Лихачева, д. 12
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 1-А, офис 32; ул. Лихачева, д. 12 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-09T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 432063, г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-20T15:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 37 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | направление извещения о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия в неустановленный законодательством срок |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информация о нарушении направлена в Минздрав Ульяновской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Представлена информация об устранении выявленных нарушений от 10.10.2019 № 155/1 |
| Код | от 09.08.2019г. №34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | соблюдать сроки направления извещения о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены 09.08.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Альянс Клиник плюс» |
| ИНН | 7325112870 |
| ОГРН | 1127325002771 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325025779 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения заявителя о нарушениях при оказании медицинской помощи пациенту при проведении ему магнитно-резонансной томографии; мотивированное представление начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Семёновой И.Е. о необходимости проведения внеплановой проверки от 20.06.2019г. № 13 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований и соблюдении прав пациента в сфере здравоохранения, соблюдении правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (в рабочие дни с 20.06.2019г. по 11.07.2019г. включительно) 11 рабочих дней |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | рассмотрение обращения заявителя о нарушениях при оказании медицинской помощи пациенту при проведении ему магнитно резонансной томографии ; мотивированное представление начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Семёновой И.Е. о необходимости проведения внеплановой проверки от 20.06.2019г. № 13 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-131/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-114/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-20 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. б п.2 ч.2 ст. 10, ст.11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" 7.1.1.1, 7.1.1.2, 7.1.2.1., 7.10., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |