РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Советская аптека"
№732003523418

🔢 ИНН:
7321001190
🆔 ОГРН:
1167325051651
📍 Адрес:
433310, Россия, Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, помещение 4
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Советская аптека" (ИНН: 7321001190) , адрес: 433310, Россия, Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, помещение 4

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
  • лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанных на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
  • не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения посредством утверждения документов, в которых регламентируется порядок совершения работниками обслуживания оборудования, обеспечивающего поддержание требуемых температурных условий для хранения лекарственных средств, отсутствует договор на техническое обслуживание оборудования, акты выполненных работ
Нарушенный правовой акт:
  • ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • пп. 8, 40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п.3, 21, 36, 37 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Выданные предписания:
  • обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
  • в торговом зале лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, представить документ, подтверждающий изъятие из обращения лекарственных препаратов с нарушенными условиями хранения
  • предоставить документ, в котором регламентируется порядок совершения работниками обслуживания оборудования, обеспечивающего поддержание требуемых температурных условий для хранения лекарственных средств, договор на техническое обслуживание оборудования, акты выполненных работ
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 433310, Россия, Ульяновская область, Ульяновский район, р.п.Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, помещение 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 433310, Россия, Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, помещение 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.03.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ульяновская область, Ульяновский р-н, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д.12, помещение 4, ул. Красноармейская, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаранина Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал),
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09, выданное Федеральной службой по аккредитации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанных на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения посредством утверждения документов, в которых регламентируется порядок совершения работниками обслуживания оборудования, обеспечивающего поддержание требуемых температурных условий для хранения лекарственных средств, отсутствует договор на техническое обслуживание оборудования, акты выполненных работ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Сведения о выявленных нарушениях направлены в Минздрав Ульяновской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесены постановления о признании должностного и юридического лица виновными в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ и назначении им административного наказания в виде предупреждения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Представлена информация от 18.05.2020 № 8 об исполнении предписания

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 16.03.2020 №3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 16.03.2020 №3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в торговом зале лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, представить документ, подтверждающий изъятие из обращения лекарственных препаратов с нарушенными условиями хранения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. 8, 40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. 47, 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 16.03.2020 №3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предоставить документ, в котором регламентируется порядок совершения работниками обслуживания оборудования, обеспечивающего поддержание требуемых температурных условий для хранения лекарственных средств, договор на техническое обслуживание оборудования, акты выполненных работ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3, 21, 36, 37 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фотеев Антон Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены 16.03.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Советская аптека"
ИНН проверяемого лица 7321001190
ОГРН проверяемого лица 1167325051651
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.01.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057325025779
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Представители экспертных организаций: ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаранина Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, витрины; оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов, произвести отбор образцов лекарственных препаратов (с 10-00 час. до 13-00 час. 02.03.2020г., с 10-00 час. до 15-00 час. 11.03.2020г., 12.03.2020г.- 13 часов)
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (с 10-00 час. до 12-00 час. 16.03.2020г. 02 часа)
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.01.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 №944; Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ; ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 \n"Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой