Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ.

Цели, задачи проверки:

Ст. 8.1 и ч. 9.3 ст. 9 Федерального закона от 26. 12. 2008 г. № 294-ФЗ. ПП РФ от 17. 08. 2016 г. № 806. ПП РФ от 23. 11. 2009 г. № 944.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Не проводилась оценка эффективности воздушной стерилизации с использованием биологических индикаторов в 2019г и контроль стерильности ИМН (ложек УНО косметологических, съемных многоразовых наконечников к аппарату «Фотек»). Протоколы лабораторных испытаний по производственному контролю не представлены.
• У медицинского персонала (медицинской сестры Хардиляткиной А.С.) во время работы на руках присутствуют ювелирные украшения, что свидетельствует о неэффективном мытье и обеззараживании рук
• На емкости с рабочим 0,1% раствором «Ника-Амицид», предназначенной для предстерилизационной обработки инструментов в процедурной косметологии, не указано время экспозиции
• Не обеспечены безопасные условия труда медицинских работников: в процедурном, гинекологическом, перевязочном кабинетах для дезинфекции поверхностей в помещениях, предметов обстановки, поверхностей приборов, медицинского оборудования был использовано дезинфицирующее средство «САТ экспресс» методом орошения. В нарушение «Инструкции № 21 от 30.03.2012г» по его применению: «САТ экспресс» предназначено для дезинфекции небольших по площади поверхностей; одновременно допускается обрабатывать не более 10% от общей площади помещения).

Нарушенный правовой акт:

• п. п.2.35, 2.36 главы 2 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 12.2 главы 12 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• п. 1.3 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 4.1.5 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».
• п.п. 1.4, 2.6.1, 3.2 «Инструкции № 21 от 30.03.2012г по применению дезинфицирующего средства «САТ экспресс»; п.п.19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п. п. 2.4, 2.5, 3.2, 3.4 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статья 9, пункт 11); Положение о федеральном государственном санитарно эпидемиологического надзоре, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476; Распоряжение Правительства РФ от 21.08.2006 г. № 1156-р «Об утверждении перечня организаций и перечня территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России»; Постановление Правительства РФ от 11.04.2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве»; Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III, п. 12.1); Приказ Федерального медико-биологического агентства РФ от 10.10.2007 г. № 269 «Об организации государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории города Димитровграда Ульяновской области»;

Выданные предписания:

• Обеспечить проведение производственного контроля эффективности воздушной стерилизации с использованием биологических индикаторов и контроль стерильности ИМН (ложек УНО косметологических, съемных многоразовых наконечников к аппарату «Фотек»).
• Обеспечить соблюдение правил личной гигиены медицинским персоналом при приеме пациентов (отсутствие на руках ювелирных украшений).
• Обеспечить четкую маркировку емкостей с рабочими растворами дезинфекционных средств (надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, экспозиции, даты приготовления, предельного срока годности раствора).
• Обеспечить соблюдение инструкций по применению дезинфицирующих средств, используемых в учреждении, для создания безопасных условий труда медицинских работников.