РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГУЗ " Новоульяновская городская больница имени А.Ф.Альберт"
№732004283454

🔢 ИНН:
7321316601
🆔 ОГРН:
1107321001347
📍 Адрес:
433300, Ульяновская область,Новоульяновск г., Ремесленная , дом 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2020
🎯
Основание проведения
Контроль исполнения ГУЗ НГБ им. А.Ф. Альберт предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов от 01.03.2019 года №9, выданного Межрегиональным управлением №172 ФМБА России.
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
Не выполнен пункт № 1 предписания в части создания специализированного структурного подразделения (трансфузиологический кабинет) ГУЗ «Новоульяновская горбольница имени А.Ф.Альберт
Не выполнен пункт № 2 предписания в части внесения в штатное расписание в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» должностей врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации.
Не выполнен пункт № 5 предписания в части оснащения персонального компьютера автоматизированного рабочего места трансфузиолога информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером
Не выполнен пункт № 7 предписания в части хранения эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы в специальных медицинских холодильниках
Не выполнен пункт № 10 предписания в части обеспечения размораживания и подогрева компонентов крови в специально-предназначенных аппаратах с регистрацией процедуры размораживания и подогрева компонентов крови с целью возможности установления личности донора при клиническом использовании компонентов ... Еще...
Не выполнен пункт № 15 предписания в части проведения у реципиентов исследований по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k.
Не выполнен пункт № 16 предписания в части обучения врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГУЗ " Новоульяновская городская больница имени А.Ф.Альберт" (ИНН: 7321316601) , адрес: 433300, Ульяновская область,Новоульяновск г., Ремесленная , дом 1

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • Не выполнен пункт № 1 предписания в части создания специализированного структурного подразделения (трансфузиологический кабинет) ГУЗ «Новоульяновская горбольница имени А.Ф.Альберт
  • Не выполнен пункт № 2 предписания в части внесения в штатное расписание в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» должностей врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации.
  • Не выполнен пункт № 5 предписания в части оснащения персонального компьютера автоматизированного рабочего места трансфузиолога информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером
  • Не выполнен пункт № 7 предписания в части хранения эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы в специальных медицинских холодильниках
  • Не выполнен пункт № 10 предписания в части обеспечения размораживания и подогрева компонентов крови в специально-предназначенных аппаратах с регистрацией процедуры размораживания и подогрева компонентов крови с целью возможности установления личности донора при клиническом использовании компонентов донорской крови.
  • Не выполнен пункт № 15 предписания в части проведения у реципиентов исследований по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k.
  • Не выполнен пункт № 16 предписания в части обучения врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии
Нарушенный правовой акт:
  • Пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • Пункт 1 приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Пункт 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п/п № 3 пункта 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
  • п/п № 3 пункта 3 приложения № 2 к приказу -Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
  • Пункты 8, 22(в), 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • пункт 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 10)
  • Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 433300, Ульяновская область,Новоульяновск г., Ремесленная , дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 1) контроль выполнения предписания от 15.05.2019 №13-883-05-19-066-ПН., проверка и рассмотрение документов, подтверждающих выполнение предписания от 15.05.2019 №13-883-05-19-066-ПН, срок устранения которого истек 15.08.2019; визуальный осмотр, фото-видеосъёмку (при необходимости) опасного производственного объекта, технических устройств, зданий и сооружений и прилегающей территории; 2) по результатам проверки составить акт, в случае выявления фактов не выполнения указанного предписания принять меры, предусмотренные законодательством Российской Федерации, по устранению выявленных нарушений и по привлечению лиц, допустивших нарушения, к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Место составления акта о проведении КНМ 433300, Ульяновская обл, Новоульяновск г, Ремесленная ул, дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-03-04T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мороз Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 1 предписания в части создания специализированного структурного подразделения (трансфузиологический кабинет) ГУЗ «Новоульяновская горбольница имени А.Ф.Альберт
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 2 предписания в части внесения в штатное расписание в составе трансфузиологического кабинета ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. А.Ф.Альберт» должностей врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки с учетом трансфузиологической активности медицинской организации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 5 предписания в части оснащения персонального компьютера автоматизированного рабочего места трансфузиолога информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 7 предписания в части хранения эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы в специальных медицинских холодильниках
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 10 предписания в части обеспечения размораживания и подогрева компонентов крови в специально-предназначенных аппаратах с регистрацией процедуры размораживания и подогрева компонентов крови с целью возможности установления личности донора при клиническом использовании компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 15 предписания в части проведения у реципиентов исследований по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт № 16 предписания в части обучения врачей, проводящих переливание и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пункт 1 приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п № 3 пункта 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п № 3 пункта 3 приложения № 2 к приказу -Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 года № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункты 8, 22(в), 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункт 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Фирсов П.А.
Должность И.О.Главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст согласно пункту 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» и пункту 1.7 Приказа Федерального Медико-биологического агентства (ФМБА России) от 14 апреля 2020 года № 108 «Об особенностях осуществления в 2020 году федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов», дальнейшее проведение указанной проверки является невозможным, в связи с чем, она подлежит завершению.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГУЗ " Новоульяновская городская больница имени А.Ф.Альберт"
ИНН 7321316601
ОГРН 1107321001347

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мороз Екатерина Анатольевна
Должность Начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-03-04
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Контроль исполнения ГУЗ НГБ им. А.Ф. Альберт предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов от 01.03.2019 года №9, выданного Межрегиональным управлением №172 ФМБА России.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проведение проверки ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт», а также его структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, применение компонентов донорской крови и ее компонентов
Дата начала 2020-03-04
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов ГУЗ «НГБ им. А.Ф.Альберт», осуществляющего хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов, подтверждающих исполнение предписания об устранении нарушений обязательных требованиях в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов № 9 от 01 марта 2019 года.
Дата начала 2020-03-04
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2020-03-04
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2-в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-02-10

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (статья 10)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства», утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 07 октября 2010 года № 641 (с изменениями и дополнениями) (раздел III пункт 12.9)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки