Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ "СОЮЗ" В С. БРИГАДИРОВКА"
№732004343249

🔢 ИНН:
7310009207
🆔 ОГРН:
1047300464683
📍 Адрес:
433526, УЛЬЯНОВСКАЯ, МЕЛЕКЕССКИЙ, БРИГАДИРОВКА, КУРОРТНОЕ, 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 05.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ "СОЮЗ" В С. БРИГАДИРОВКА" (ИНН: 7310009207) , адрес: 433526, УЛЬЯНОВСКАЯ, МЕЛЕКЕССКИЙ, БРИГАДИРОВКА, КУРОРТНОЕ, 2

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 03.02.2020г. № ТГ-П12-580 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • выявлены недоброкачественное медицинское изделие, незарегистрированные медицинские изделия
  • в медицинской документации недееспособного получателя социальных услуг отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства от законного представителя.
Нарушенный правовой акт:
  • п.3, 4, 13, 18 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Выданные предписания:
  • изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, недоброкачественное медицинское изделие, представить документ, подтверждающий изъятие;
  • оформить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в отношении недееспособного получателя социальных услуг

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 433526, УЛЬЯНОВСКАЯ, МЕЛЕКЕССКИЙ, БРИГАДИРОВКА, КУРОРТНОЕ, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.03.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2; г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ястребова Ольга Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены недоброкачественное медицинское изделие, незарегистрированные медицинские изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской документации недееспособного получателя социальных услуг отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства от законного представителя.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесены постановления о признании должностного и юридического лица виновными в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении им административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей и 30 000 (тридцать тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Сведения о выявленных нарушениях направлены в Министерство семейной, демографической политики и социального благополучия Ульяновской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате представлена информация № 182 от 12.05.2020 о выполнении предписания
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф в размере 5 000 (пять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 997724 от 04.05.2020 и штраф в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 88901 от 02.04.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 16.03.2020 №4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, недоброкачественное медицинское изделие, представить документ, подтверждающий изъятие;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3, 4, 13, 18 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 16.03.2020 №4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оформить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в отношении недееспособного получателя социальных услуг

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захаров Геннадий Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены 16.03.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ "СОЮЗ" В С. БРИГАДИРОВКА"
ИНН проверяемого лица 7310009207
ОГРН проверяемого лица 1047300464683
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.11.2004

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057325025779
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ястребова Ольга Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 03.02.2020г. № ТГ-П12-580 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, медицинское оборудование, оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов (с 05.03.2020г. по 06.03.2020г. включительно, с 10.03.2020г. по 13.03.2020г. включительно 06 рабочих дней)
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 13.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (16.03.2020г. 01 рабочий день)
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Основание проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П73-33/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.03.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой