|
🔢 ИНН:
|
7310009207 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1047300464683 |
|
📍 Адрес:
|
433526, УЛЬЯНОВСКАЯ, МЕЛЕКЕССКИЙ, БРИГАДИРОВКА, КУРОРТНОЕ, 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области 05.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ "СОЮЗ" В С. БРИГАДИРОВКА" (ИНН: 7310009207) , адрес: 433526, УЛЬЯНОВСКАЯ, МЕЛЕКЕССКИЙ, БРИГАДИРОВКА, КУРОРТНОЕ, 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 433526, УЛЬЯНОВСКАЯ, МЕЛЕКЕССКИЙ, БРИГАДИРОВКА, КУРОРТНОЕ, 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-16T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2; г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д.38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-05T12:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Панина Светлана Викторовна |
|---|---|
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены недоброкачественное медицинское изделие, незарегистрированные медицинские изделия |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской документации недееспособного получателя социальных услуг отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства от законного представителя. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | вынесены постановления о признании должностного и юридического лица виновными в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении им административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей и 30 000 (тридцать тысяч) рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Сведения о выявленных нарушениях направлены в Министерство семейной, демографической политики и социального благополучия Ульяновской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | составлен протокол на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | представлена информация № 182 от 12.05.2020 о выполнении предписания |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 5 000 (пять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 997724 от 04.05.2020 и штраф в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 88901 от 02.04.2020 |
| Код | от 16.03.2020 №4 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, недоброкачественное медицинское изделие, представить документ, подтверждающий изъятие; |
| Положение нормативно-правового акта | п.3, 4, 13, 18 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 16.03.2020 №4 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | оформить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в отношении недееспособного получателя социальных услуг |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Захаров Геннадий Васильевич |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены 16.03.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ "СОЮЗ" В С. БРИГАДИРОВКА" |
| ИНН | 7310009207 |
| ОГРН | 1047300464683 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-11-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057325025779 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Ястребова Ольга Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Панина Светлана Викторовна |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чемеринская Юлия Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 03.02.2020г. № ТГ-П12-580 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть оригиналы документов юридического лица, обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения, информационные стенды, медицинское оборудование, оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов (с 05.03.2020г. по 06.03.2020г. включительно, с 10.03.2020г. по 13.03.2020г. включительно 06 рабочих дней) |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) рассмотреть заверенные копии документов юридического лица (16.03.2020г. 01 рабочий день) |
| Дата начала | 2020-03-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П73-33/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-03-04 |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 ч.2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; пп. 7.1.1.1., 7.1.2., 7.1.3.1., 7.6., 8.2. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |