|
🔢 ИНН:
|
7302012020 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027300533149 |
|
📍 Адрес:
|
433507,Ульяновская обл, Димитровград,Ленина проспект, 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.07.2020 |
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 23.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №172 ФМБА России" (ИНН: 7302012020) , адрес: 433507,Ульяновская обл, Димитровград,Ленина проспект, 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 433507, Ульяновская обл,Димитровград г, Ленина проспект, 30Б . |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 433507,Ульяновская обл, Димитровград,Ленина проспект, 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-08-10T11:45:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 433512,Ульяновская обл,Димитровград г, Ленина пр-кт, дом 30Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-08-10T11:45:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 13 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мороз Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | трансфузия эритроцитарной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем проведена без учета выявленных антиэритроцитарных антител |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Выдано предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов № 20 от 10.08.2020 |
| Код | № 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Положение нормативно-правового акта | п/п б) пункта 40 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 86 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Терехова Ольга Петровна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Умеджанова Галина Кировна |
| Должность | заведующая акушерским отделением для беременных и родильниц ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Антипова Елена Владимировна |
| Должность | заведующий Центром крови ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Выдано предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов № 20 от 10.08.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №172 ФМБА России" |
| ИНН | 7302012020 |
| ОГРН | 1027300533149 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435945 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057302053610 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Мороз Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-07-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 13 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Ульяновская обл, Ульяновск г, Железной Дивизии ул, 21 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора Ульяновской области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Мяльдзин Р.З. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Принятия неотложных мер по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Проверки исполнения ФГБУЗ КБ № 172 ФМБА России при осуществлении своей деятельности обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов. Рассмотрение по существу информации о фактах нарушения ФГБУЗ КБ № 172 ФМБА России требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов, изложенных в Извещении о посттрансфузионном осложнении № 1 от 10 июля 2020 года вх. № 1272 от 14 июля 2020 года, связанного с переливанием роженице Шмыгалевой Н. А. компонентов донорской крови. Рассмотрения по существу мотивированного представления должностного лица органа государственного контроля (надзора) – начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Мороз Е. А. от 14 июля 2020 года. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов ,относящихся к предмету проверки (транспортировка, хранение и клиническое использование |
|---|---|
| Дата начала | 2020-07-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и перевозимых грузов, производимых и реализуемых товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) осуществляющих деятельность при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях |
| Дата начала | 2020-07-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 8-в |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Положение нормативно-правового акта | Подпункт « а » пункта 2 части 2 Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: - возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 года № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 03 апреля 2020 года № 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Межрегиональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) от 07 октября 2010 года № 641. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |