РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №172 ФМБА России"
№732004469103

🔢 ИНН:
7302012020
🆔 ОГРН:
1027300533149
📍 Адрес:
433507,Ульяновская обл, Димитровград,Ленина проспект, 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2020

Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства 23.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №172 ФМБА России" (ИНН: 7302012020) , адрес: 433507,Ульяновская обл, Димитровград,Ленина проспект, 1

Причина проверки:

Принятия неотложных мер по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Проверки исполнения ФГБУЗ КБ № 172 ФМБА России при осуществлении своей деятельности обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов. Рассмотрение по существу информации о фактах нарушения ФГБУЗ КБ № 172 ФМБА России требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов, изложенных в Извещении о посттрансфузионном осложнении № 1 от 10 июля 2020 года вх. № 1272 от 14 июля 2020 года, связанного с переливанием роженице Шмыгалевой Н. А. компонентов донорской крови. Рассмотрения по существу мотивированного представления должностного лица органа государственного контроля (надзора) – начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Мороз Е. А. от 14 июля 2020 года.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • трансфузия эритроцитарной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем проведена без учета выявленных антиэритроцитарных антител
Нарушенный правовой акт:
  • п/п б) пункта 40 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»,
  • п. 86 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Подпункт « а » пункта 2 части 2 Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: - возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан.
  • Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 года № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 03 апреля 2020 года № 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".
  • Положение о Межрегиональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) от 07 октября 2010 года № 641.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 433507, Ульяновская обл,Димитровград г, Ленина проспект, 30Б .
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 433507,Ульяновская обл, Димитровград,Ленина проспект, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.08.2020 13:45:00
Место составления акта о проведении КНМ 433512,Ульяновская обл,Димитровград г, Ленина пр-кт, дом 30Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 10.08.2020
Длительность КНМ (в днях) 13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мороз Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузия эритроцитарной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем проведена без учета выявленных антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Выдано предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов № 20 от 10.08.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п/п б) пункта 40 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 86 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Терехова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Умеджанова Галина Кировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая акушерским отделением для беременных и родильниц ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антипова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий Центром крови ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Выдано предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов № 20 от 10.08.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №172 ФМБА России"
ИНН проверяемого лица 7302012020
ОГРН проверяемого лица 1027300533149

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.07.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435945
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057302053610
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мороз Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.08.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 13
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Ульяновская обл, Ульяновск г, Железной Дивизии ул, 21
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора Ульяновской области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Мяльдзин Р.З.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Принятия неотложных мер по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Проверки исполнения ФГБУЗ КБ № 172 ФМБА России при осуществлении своей деятельности обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области донорства крови и ее компонентов. Рассмотрение по существу информации о фактах нарушения ФГБУЗ КБ № 172 ФМБА России требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов, изложенных в Извещении о посттрансфузионном осложнении № 1 от 10 июля 2020 года вх. № 1272 от 14 июля 2020 года, связанного с переливанием роженице Шмыгалевой Н. А. компонентов донорской крови. Рассмотрения по существу мотивированного представления должностного лица органа государственного контроля (надзора) – начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Мороз Е. А. от 14 июля 2020 года.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов ,относящихся к предмету проверки (транспортировка, хранение и клиническое использование
Дата начала проведения мероприятия 23.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.08.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых ФГБУЗ КБ №172 ФМБА России при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и перевозимых грузов, производимых и реализуемых товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) осуществляющих деятельность при обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях
Дата начала проведения мероприятия 23.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.08.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 8-в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.07.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Подпункт « а » пункта 2 части 2 Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: - возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 года № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 03 апреля 2020 года № 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Межрегиональном управлении № 172 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) от 07 октября 2010 года № 641.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой