Причина проверки:

рассмотрение заявления (исх. № 343 от 12.10.2020) ОГБУ «Мелекесский центр ветеринарии и безопасности продовольствия имени С.Г. Дырченкова» о переоформлении лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых кругах (диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами 2-4 групп патогенности, гельминтами 3-4 групп патогенности) во исполнении поручения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О внеплановой проверке ОГБУ «Мелекесский центр ветеринарии и безопасности продовольствия имени С.Г. Дырченкова» (исх.№02/23275-2020-27 от 12.11.2020) на основании статьи 18, 19 (ч.2, ч.3, ч.5-7) Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Внут.отд.пом.«заразной» зоны треб.рем.. На вход.двери лаб.отс.знак «Биологическая опасность» (красного или красно- оран.цвета на жёлтом фоне).Лаб.не осн.сист.охр.сигн..Планировочные реш.и разм.обор. не обес.поточ.прод.ПБА, персонала. Нет четкого разд. пом.отд.на «зараз.» и «чистую» зоны. В «заразной зоне» отс.бокс. пом. для пров. микроб.иссл., сос.из бокса и предбоксника.Лаб.не обес.сист. спец.канал.;руком.не снаб. устр. для обеззар.сточн.вод. Сис. водос. не защ. тех.сред.для пред .обр. тока воды.Лаб.меб.дерев.,не им.покр., уст.к дейс.моющ.и дез. ср..В пом. «зараз.»зоны выст.и прох.трубы (батареи отоп.) расп.на расс.от стен ,преп.про.их дез.В пом.зараз.зоны,где пров.раб.с ПБА, доп.уст.сис. водос. , не защ.тех. ср.для пред.обр.тока воды.Пом."зараз." зоны лаб. не об.сис. прит.-выт. мех.вен..Осн. конт.пар.раб.сис.вен.не вып..На гр. «чистой» и «зараз.» зон отс.сан.проп., сост.из пом. для лич.одеж., душ. и пом. для раб.од.. На гр.зон на вх. в пом.душ.необ.уст.гер.дверь, на кот.дол.быть нан.зн.«Биологическая опасность". На ок.1 эт.«зараз.зоны» час.отс. мет. реш., не нар.прав.пож.без..Авар.свет./звук.си.без вых.в «чист.зону».В «зараз.» зоне отс.стац.тел.св..Выт.вен.:не герм., флан.соед.не прив.к возд.сплош.швом, не соз. и авт.не под.отр.давл.отн. окр.ср.в раб. лаб. пом., отс.приб.изм.пер.дав.,отс.фил.оч.возд., отс.кон. аэр. соп. фил.Отс. ав.сис.вен.в пом.«Вскрывочная».В пом.«Бакотдел» нах.бокс МБ БМБ II, не пров.на защ. эф..Отс.гидроиз.пола, зав.на верт.пов.Отс.бокс для вск. тр. жив. БМБ II.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» п. 2.3.40 п. 2.3.1 п. 2.3.4. п.2.3.6 п. 2.3.7 п.2.3.30 п. 2.3.15 п.2.3.24. п. 2.3.29 п.2.3.32. п.2.3.33 п. 2.3.8 п. 2.3.26 . 2.3.23 п 2.12.4.1 п. 2.3.4, 2.3.32 2.3.34 п 2.3.39 п. 1.1.1 приложения 11 п. 2.9.1 п.2.3.5. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней».

Выданные предписания:

• Об.соот.внут.отд.пом., инж.-тех.осн.лаб.треб..Об.нал.на вх.дв.лаб.зн. «Биологи ческая оп.»(кр.или крас.-ор.цв.на жёлтом фоне).Об.осн.зд.лаб. сис.ох. сиг.. об. пла.реш.и раз.об.обес.поточ.прод.ПБА,перс..Об.чет.разд.пом.отд.на «зараз.» и «чист.» зоны» в соот.п.2.3.6. СП 1.3.3118-13.Об.все комн., где буд.пров. исс.с ПБА предбоксами в соот.п. 2.3.7. СП 1.3.3118-13.Пред.из пом."зараз." зоны обез. жид. и жид.отх.перед слив.в канал.сеть в соот.п.2.3.30 СП 1.3.3118-13. Об. лаб. меб. уст.к возд.моющ.и дез.ср..Расп.бат.отоп.на рас.от стен в цел.воз. пров.их дез..Об.все пом.«зараз.зоны», где пров.раб.с ПБА установками системы водоснабжения, защищённой техническими средствами для предотвращения обратного тока воды.Помещения "заразной" зоны лабораторий оборудовать системами приточно-вытяжной механической вентиляции.Обеспечить контролируемые параметры работы систем вентиляции в помещениях "заразной" зоны.Обеспечить наличие входа персонала в боксированные помещения и выход из них через предбоксы (шлюзы), где сотрудники снимают и одевают защитную одежду..Обеспечить наличие металлических решёток на окнах первого этажа «заразной зоны» здания лаборатории.Оборудовать аварийную световая/звуковая сигнализация с выходом в «чистую зону».Обеспечить «заразной» зоне стационарную телефонную связь.Обеспечить герметичность вентиляции; обеспечить поддержание отрицательного давления относительно окружающей среды в рабочих лабораторных помещениях; обеспечить наличие приборов измерения перепада давления; фильтры очистки воздуха, и контроль аэродинамического сопротивления фильтров.Обеспечить наличие автономной системы вентиляции в помещении «Вскрывочная».Обеспечить поверку бокса микробиологической безопасности II класс защиты (БМБ II), не проверен на защитную эффективность.Обеспечить гидроизоляцию пола, заведение на вертикальную поверхность (на высоту не менее 150 мм).Обеспечить помещение «Вскрывочной» БМБ II для заражения вскрытия животных.