Причина проверки:

контроль за работой лабораторий задействованных в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19 частной и государственной формы собственности на территории Ульяновской области на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020г

Цели, задачи проверки:

контроль за работой лабораторий задействованных в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19 частной и государственной формы собственности на территории Ульяновской области на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020г

Выявленные нарушения (2 шт.):

• объемнопланировочные решения лаборатории не обеспечивают поточность движения ПБА III IV групп и персонала а именно движение ПБА осуществляется через «чистую» зону помещение для работы с документациейотсутствует помещение для отдыха и приема пищивнутренняя отделка помещений не устойчива к воздействию многократных воздействий моющих и дезинфицирующих средств трещины сколы краскилабораторная мебель столы не имеют покрытия устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств
• ри выходе из «заразной зоны» в предбоксе где осуществляется снятие защитной одежды после проведения исследований на COVID19 на рабочем месте отсутствовал спирт этиловый для дезинфекции очков на момент проверки проводились исследования на COVID19при выходе из «заразной зоны» в предбоксе где осуществляется снятие защитной одежды после проведения исследований на COVID19 на момент проверки проводились исследования на COVID19 на рабочем месте отсутствовала емкость для дезинфекции очков при наличии достаточных количеств емкостей в помещениях лаборатории

Нарушенный правовой акт:

• п4211 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий строений сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п235 п237 п2311 п2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Санитарноэпидемиологические правила СП 13311813Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности утв постановлением Врио Главного государственного санитарного врача РФ от 28 ноября 2013 г N 64приложение 6 2314
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 г 294 ФЗ подпункт 3 части 2 статьи 10 ссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке Федеральный закон от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 2934505255 санитарноэпидемиологические правила СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22052020 15 Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 9 от 30032020г «О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID 2019» Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г N 2 “Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020г 44 Об утверждении санитарных правил СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012021 3 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утв постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 317 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г N 4 Санитарноэпидемиологические правила СП13311813 Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности утвержденные постановлением Врио Главного государственного санитарного врача РФ от 28 ноября 2013 г N 64 утвержденное Главным государственным санитарным врачом РФ 10 января 2013 г санитарноэпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 213263010 от 180510г «Санитарно эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» глава 4 глава 5 глава 6 глава 9 глава 10 глава 11 глава 12 раздела 1 раздел 2 раздел 3 утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010г 58 санитарноэпидемиологические правила СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» раздел 234 утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09062003г 131 «О введении в действие санитарноэпидемиологических правил СП 35137803»

Выданные предписания:

• 1 Во исполнении требований п4211 СП 21367820 п235 п237 п2311 п2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» обеспечить объемнопланировочные решения лаборатории по адресу г Ульяновск Б Пензенский 55 поточность движения ПБА III IV групп и персонала обеспечить помещением для отдыха и приема пищиобеспечить внутреннюю отделку помещений устойчивой к воздействию многократных воздействий моющих и дезинфицирующих средств трещины сколы краскиобеспечить лабораторной мебелью столы покрытием устойчивым к воздействию моющих и дезинфицирующих средствСрок 12042022