Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):

• необходимо обеспечить регулярное обследование инфицированных ВИЧ на туберкулез не реже 1 раза в 6 месяцев за данный период 2021г случаев ИСМП по поликлинике не зарегистрировано Протоколы заседания комиссии для проверки представлены последнее заседание комиссии в октябр5е 2020г Заседания комиссии должны проводиться не реже одного раза в квартал За 2020 год проведено исследований растворов на определение концентрации АДВ активного действующего вещества в рабочих растворах дез средств и соответствие концентрации 1 исследование должно проводится 1 раз в месяц
• в целях раннего выявления туберкулеза для организации и проведения профилактических обследований сотрудников из ГУЗ ГБ 3 не направляется запрос на имя руководителей предприятий организаций кроме детских образовательных организаций расположенных на территории обслуживания терапевтических отделенийПри выборочной проверке терапевтических участков не организовано профилактическое медицинское обследование на туберкулез по эпидемическим показаниям 2 раза в год лиц находящихся в тесном бытовом контакте с источниками туберкулезной инфекции ВИЧинфицированных пациентов состоящих на учете в наркологических психиатрических учреждениях не проводится ежемесячный анализ итогов выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер
• Больному разъясняются пути и факторы передачи инфекции меры безопасного поведения с целью предотвращения распространения вируса гепатита С доступные ему виды помощи дальнейшая тактика диспансерного наблюдения и лечения В обязательном порядке больного информируют о необходимости выделения индивидуальных предметов личной гигиены бритвенные приборы маникюрные и педикюрные принадлежности зубные щетки полотенца и другие и ухода за ними а также использования презервативов Консультирование проводит врач медицинской организации по месту выявления а в дальнейшем по месту наблюдения больного Отметка о проведении консультирования ставится в медицинской карте амбулаторного больного или медицинской карте стационарного больногоВ очагах гепатита Гусев МВ 1976гр хаВГС с 28112019гр Борисов СВ 1975гр хрВГС с 26032020г и тд Не проводится обязательное лабораторное обследование на HBsAg и антиВГС контактных в очагах ГВ и ГС острых и хронических форм и «носительства» вирусов маркируемых HBsAg и антиВГС п 611 отсутствует своевременное выявление больных хроническими формами инфекции контроль за полнотой и качеством клиниколабораторной расшифровки «носительства» вируса ГВ диспансерное наблюдение за реконвалесцентами и больными всеми формами хронической инфекциипри лечении инвазированных не соблюдается контроль эффективности лечения через 14 дней после дегельминтизации а именно больной РЛВ 18111979 гр медицинская карта 61938 назначен препарат немозол 16052019г курс лечения по 1 таб 3 раза с интервалом в неделю лабораторное обследование по завершении лечения проведено 27062019г вместо расчетной даты 1517062019г
• глава IY этап 3 сушка эндоскопов Методических указаний МУ 31342017 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочнокишечном тракте и дыхательных путях» нарушаются условия проведения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств а именно сушка эндоскопов выполняется без соблюдения правил асептики без использования стерильного халата сотрудниками замечание устранено в ходе проверки не проводится ежеквартальный плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций в 2020 году проводились однократно нарушение Санитарноэпидемиологические правила СП31326315 “Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах” утв постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г N 20 глава X п104 СП 31282510 «Профилактика вирусного гепатита А»п 541 п544 п 62 В очаге острого гепатита «А» 18012020г заболевший Кравченко ЛА г Ульяновск прт Гая763 контактные лица Кравченко ЕФ заболела 14022020г Кравченко П воспитанник детского сада при отсутствии клинических признаков заболевания ранее не привитые против гепатита А и не болевших этой инфекцией не вакцинированы по эпидемическим показаниям не позднее 5го дня с момента выявления больного ОГА в соответствии с действующим календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям а именно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21032014г125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Приложения 2 тк отсутствуют сведения о проведенной вакцинации дата название доза и номер серии вакцины во всех учетных формах медицинской документации прививочном сертификате в соответствии с установленными требованиями
• На день проверки 23032021г в 1100ч в журнале учета температурного режима в холодильниках была указанна температура на конец рабочего дня что свидетельствует о фиктивном ведении учета температуры
• не включены в план прививок на 2021г среди сотрудников МБДОУ ЦРР 112 на ревакцинацию против дифтерии и столбняка 3 человека не имеют сведения о вакцинации против кори 1 человек не запланированы на ревакцинации против кори 3 человека
• В прививочном кабинете в поликлинике по адресу гУльяновск ул Хрустальная 3Б в холодильной камере 2 допускается хранение вакцины вплотную и в несколько рядов одна упаковка поверх другой холодильная камера загружена более чем на 23 объема
• СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность п236 раздела 2 главы 2 в ходе эксплуатации 2х паровых стерилизаторов марки ПК1003 г гУльяновск ул Хрустальная д3Б не проводится бактериологический контроль биотестами в течение 2020г не реже двух раз в год в порядке производственного контроля а именно проведен бактериологический контроль биотестами в 2020г 1 раз что подтверждается протоколами лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области» от 23112020г П12841 и П12842П15666СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность п891 п892 раздела 8 главы 1 в дезинфекционной камере в 2020г г Ульяновск ул Хрустальная д3Б не осуществлялся бактериологический контроль с использованием бактериологических тестов дезинфекционной камеры ВФЭ209 в ходе эксплуатации 1 раз в квартал а именно проведен бактериологический контроль биотестами 1 раз что подтверждается протоколом лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области» от 23112020г П12846СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов п622 главы 6 в прививочном кабинете ГУЗ ГБ3 по адресам гУльяновск ул Хрустальная 3Б и ул Локомотивная 13 в холодильниках для хранения ИЛП отсутствуют термоиндикаторы
• не ведется учет продолжительности работы бак ламп
• не организовано обследование на лямблиозне проводится осмотр на педикулезне организовано бак обследование на пневмококк
• не ведется журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в помещении клиникодиагностической лаборатории по адресу г Ульяновск ул Хрустальная 3 Б а именно на момент проверки установка для обеззараживания воздуха в нерабочем состоянии дата отключения в журнале не зафиксирована
• не проводиться смена белья пациентам 1 раза в 7 дней в гастроэнтерологическом и терапевтическом отделении нр Соболева д поступления 0901 дата выписки 2501в ходе проведения заключительной дезинфекции с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды с которыми контактировал больной в процессе пребывания в стационаре после выписки больного не проводиться обеззараживание в дезинфекционных камерах постельных принадлежностей не проводилась генеральная уборка холодильника с отключением от источника электроснабжения мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей в сентябре октябре 2020 г при норме не реже одного раза в месяц
• не проводится обязательное до и после тестовое консультирование женщин в женской консультации по вопросам профилактики ВИЧинфекции с фиксацией факта проведения консультирования в медицинской документации ПАИ дата сдачи на ВИЧ 220121 послетестовое консультирование не проведено РТВ дата забора на ВИЧ 07122020 дотестовое и послетестовое консультирование не проведено не проводится осмотр на педикулез беременных женщин в женской консультации при постановке на учет например ЗАЕ д взятия на учет 241220 НДА дата взятия на учет 140820 на педикулез не осмотрены
• Факт проведения профилактической прививки должен быть зафиксирован в соответствующей медицинской документацииСогласно истории болезни стационарного больного при введении антирабического иммуноглобулина 19012021 ТК А введен ребинолин серии RE5150819 D однако в соответствии журнала учета движения ИЛП ТК А введен ребинолин другой серии RA3030219 B
• в клиникодиагностической лаборатории по адресу г Ульяновск ул Локомотивная 13 при проведении инвазивных манипуляций 130321 забор каппилярной крови отсутствует документальное подтверждение использование стерильных изделий медицинского назначения капилляры

Нарушенный правовой акт:

• п 68 СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции» СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» раздел 3 главы 1 п 16 СанПин 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» раздел I глава 1 п17 Санитарные правила СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» глава III п33 Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 апреля2009 г N 014801932 «О типовых программах производственного контроля» глава 1 п16 должно проводится 1 раз в месяц
• п 47 СП 312311413 «Профилактика туберкулеза» СП 312311413 «Профилактика туберкулёза» п412 п59 СП «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 6414 СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С» СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» СанПиН 32321514 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» п 104
• глава IY этап 3 сушка эндоскопов Методических указаний МУ 31342017 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочнокишечном тракте и дыхательных путях» Санитарноэпидемиологические правила СП31326315 “Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах” утв постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г N 20 глава X п104 СП 31282510 «Профилактика вирусного гепатита А»п 541 п544 п 62 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21032014г125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Приложения 2 тк отсутствуют сведения о проведенной вакцинации дата название доза и номер серии вакцины во всех учетных формах медицинской документации прививочном сертификате в соответствии с установленными требованиями
• п710 главы 7 СП 332333216 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов»
• п57 п58 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п610 СП 332333216 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов»
• СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность п236 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность п891 п892 раздела 8 главы 1 в СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов п622 главы 6
• СанПиН 213263010 п84 разд8 гл6
• СанПиН 213263010 п121 п132 СП 312311613 п59
• СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельностьП1112 раздела 11 главы 1 а именно Руководства Р 35190404Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещенияхутв и введено в действие Главным государственным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г п81 главы 8 приложение 3
• СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность утв постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г N 58глава 1 раздел 13 п 134 глава 2 раздел 1 п152 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов утв постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г N 19623
• ст4 п 1 Федеральный закон от 30 марта 1995 г N 38ФЗО предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекции п56 СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции» СанПиН32321514Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации п 132
• Санитарноэпидемиологические правила СП 317262710Профилактика бешенства среди людей106
• СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельностьп 17 раздел 1 глава II
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 г 294 ФЗ статьи 4 9 12 13 1416 17 18 25 ссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке Федеральный закон «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» от 30031999 г 52ФЗ статьи 1 11 19 21 22 24 27 28 29 3235 50 52 55 Федеральный закон «О предупреждении распространения туберкулёза в Российской Федерации» 77ФЗ от 180601г принят Государственной Думой 24052001 г статьи 1 5 710 14 15 Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» 157 ФЗ от 170998г принят Государственной Думой 17071998 г главы 16 Федеральный закон от 230213г 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» принят Государственной Думой 120213г одобрен Советом Федерации 200213г статья 12 Федеральный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекции 38ФЗ от 300395г принят Государственной Думой 24021995г главы 16 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0092011 «О безопасности парфюмернокосметической продукции» утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 23092011 N 799 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0172011 О безопасности продукции легкой промышленности утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 N 876 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0212011 О безопасности пищевой продукции утвержденный Решением комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 г N 880 гл 17 ст 1018 Санитарные правила СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24122020г 44 главы 19 Санитарноэпидемиологические правила и нормы СанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения» утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27102020г 32 Санитарноэпидемиологические правила СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22052020 г 15 Санитарные правила и нормы СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012021г 2 разделы III V СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18052010г 58 главы 16 приложения 115 Санитарноэпидемиологические правила СП 311310813 «Профилактика острых кишечных инфекций» утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 53 от 09102013 г разделы 111 Санитарноэпидемиологические правила СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 82 от 18112013г Санитарноэпидемиологические правила СП 353322314 «Санитарноэпидемиологические требования у организации и проведению дератизационных мероприятий» утвержденные постановлением Главного государственного врача РФ от 22 сентября 2014 года 58 раздел 2 3 приложение 1 Санитарноэпидемиологические правила и нормативы СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 07062017 г 83 главы 16 приложения 1 2 Санитарноэпидемиологические правила СП 312311413 «Профилактика туберкулёза» утверждённые пос

Выданные предписания:

• проводить бактериологический контроль биотестами в течение 2020г не реже двух раз в год в порядке производственного контроляосуществлять бактериологический контроль с использованием бактериологических тестов дезинфекционной камеры ВФЭ209 в ходе эксплуатации 1 раз в квартал приобрести в прививочный кабинет ГУЗ ГБ3 по адресам гУльяновск ул Хрустальная 3Б и ул Локомотивная 13 в холодильниках для хранения ИЛП термоиндикаторы