|
🔢 ИНН:
|
6316019432 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026301165329 |
|
📍 Адрес:
|
443096 Самарская область г Самара ул Полевая д 80 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.06.2021 |
Межрегиональное управление 172 Федерального медикобиологического агентства 01.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области Самарская городская клиническая больница 1 имени Н И Пирогова (ИНН: 6316019432) , адрес: 443096 Самарская область г Самара ул Полевая д 80
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443096 Самарская область г Самара ул Полевая д 80 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443096 Самарская область г Самара ул Полевая д 80 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-04T09:36:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 433008 обл Ульяновская г Димитровград Куйбышева 210А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-04T09:38:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| ФИО | Безкакотова Марина Николаевна |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | г.Ртищево,ул.Левице,д.3а Западный ТО Управления Роспотребнадзора по Саратовской области |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не предусмотрены плановые и внеплановые внутренние проверки аудиты по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов далее внутренние проверки отсутствует график проведения внутренних проверок утвержденные приказом руководителя отсутствует отчет о результатах внутренних проверок и принятие мер по устранению выявленных нарушений |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Структурное подразделение ГБУЗ СО «СГКБ 1им НИ Пирогова» «трансфузиологический кабинет» не в полном объеме обеспечено необходимым набором помещений разделённых по видам работ и в соответствие с их назначением согласно стандартам и требованиям утвержденным Министерством здравоохранения Российской федерации |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов 15 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Назначить лицо имеющего необходимую квалификацию в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю « трансфузиология» ответственного за разработку внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 года 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или компонентов пункты 59 аб |
|---|
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов 15 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в полном объёме проведение плановых и при необходимости внеплановых внутренних проверок аудиты своей деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов с учетом требований |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 года 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или компонентов Раздел V |
|---|
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов 15 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить структурное подразделение ГБУЗ СО «СГКБ 1им НИ Пирогова» «трансфузиологический кабинет» необходимым набором помещений разделённых по видам работ и в соответствие с их назначением согласно стандартам и требованиям утвержденным Министерством здравоохранения Российской федерации |
| Положение нормативно-правового акта | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22 06 2019 года пункт 6 9 дежз 74 |
|---|
| ФИО | Вавилов Александр Владимирович |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ваксина Светлана Анатольевна |
| Должность | ио заведующая кабинетов трансфузионной терапии |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Выдано предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области Самарская городская клиническая больница 1 имени Н И Пирогова |
| ИНН | 6316019432 |
| ОГРН | 1026301165329 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-26 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-03-24 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-29 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 172 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057302053610 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Самарской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Безкакотова Марина Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кузьмина Людмила Анатольевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-06-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1получение и анализ сведений о соблюдении ГБУЗ СО «СГКБ 1 имени НИПирогова» а также его структурными подразделениями осуществляющими хранение транспортировку применение компонентов донорской крови и ее компонентов обязательных требований в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2проведение проверки ГБУЗ СО «СГКБ 1 имени НИПирогова» а также его структурных подразделений осуществляющих хранение транспортировку применение компонентов донорской крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2021-06-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Ст 81 и ч 93 ст 9 Федерального закона от 26 12 2008 г 294ФЗ ПП РФ от 17 08 2016 г 806 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-03-24 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 12п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статьи 9 12 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный Закон от 20 июля 2012 года 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пункт 2 статьи 19 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Федерального медикобиологического агентства от 31072020 г 214 «Об утверждении Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» зарегистрирован в Минюсте России 15 сентября 2020 года 59895 |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Региональном управлении 172 Федерального медикобиологического агентства» утвержденное приказом Федерального медикобиологического агентства от 07 октября 2010 года 641 с изменениями и дополнениями раздел III пункт 129 |