Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ А.И.МАРЬИНА"
№73210661000000815042
🔢 ИНН:
7314000170
🆔 ОГРН:
1027300826684
📍 Адрес:
433970, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, ДОМ 144, 730130000010013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.09.2021
🔔
Предостережение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой ... Еще...невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19))
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ А.И.МАРЬИНА" (ИНН: 7314000170) , адрес: 433970, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, ДОМ 144, 730130000010013
Предостережение:
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19))
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7314000170
ОГРН
1027300826684
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ А.И.МАРЬИНА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
433970, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, ДОМ 144, 730130000010013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Чемеринская Юлия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19))