Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА УЛЬЯНОВСК"
№73210661000001184348
🔢 ИНН:
7326022130
🆔 ОГРН:
1047301154460
📍 Адрес:
432012, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д.3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.10.2021
🔔
Предостережение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой ... Еще...невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19))
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА УЛЬЯНОВСК" (ИНН: 7326022130) , адрес: 432012, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д.3
Предостережение:
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19))
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7326022130
ОГРН
1047301154460
Наименование
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА УЛЬЯНОВСК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
432012, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д.3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Чемеринская Юлия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19))