433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с Большое Нагаткино, Территории Больницы, д.11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2021
🔔
Предостережение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой ... Еще...невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)), по адресу 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с Большое Нагаткино, Территории Больницы, д.11, по результатам проводимого мониторинга
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬШЕНАГАТКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7322003263) , адрес: 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с Большое Нагаткино, Территории Больницы, д.11
Предостережение:
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)), по адресу 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с Большое Нагаткино, Территории Больницы, д.11, по результатам проводимого мониторинга
433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с Большое Нагаткино, Территории Больницы, д.11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Чемеринская Юлия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)), по адресу 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с Большое Нагаткино, Территории Больницы, д.11, по результатам проводимого мониторинга