Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73220371000003143129

🔢 ИНН:	7321020330
🆔 ОГРН:	1027301059390
📍 Адрес:	433310, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН УЛЬЯНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ИШЕЕВКА, УЛИЦА МИРА, 24,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.08.2022

🔔

Предостережение

1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 433310, Ульяновская область, Ульяновский район, рабочий поселок Ишеевка, ул. Мира, д.24 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения ... Еще...1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 433310, Ульяновская область, Ульяновский район, рабочий поселок Ишеевка, ул. Мира, д.24 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности:
- Азитромицин Экомед, серия 150820 – 1 упаковка, срок годности до 20.08.2022г., GTIN - 04680020232481;
- Экоклав, серия 1490720 - 2 упаковки, срок годности до 28.07.2022г., GTIN - 04680020232610;
- Пульмикорт, серия PDCF – 2 упаковки, срок годности до 31.07.2022г., GTIN - 05000456022446;
- Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У126/Т040920 – 30 упаковок, срок годности до 01.08.2022г., серия М0015 – 34 упаковки, срок годности до 01.07.2022г., GTIN – 04600488003423.
Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Таким образом, ГУЗ «Ульяновская районная больница» не обеспечила достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7321020330) , адрес: 433310, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН УЛЬЯНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ИШЕЕВКА, УЛИЦА МИРА, 24,

Предостережение:

1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 433310, Ульяновская область, Ульяновский район, рабочий поселок Ишеевка, ул. Мира, д.24 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности: - Азитромицин Экомед, серия 150820 – 1 упаковка, срок годности до 20.08.2022г., GTIN - 04680020232481; - Экоклав, серия 1490720 - 2 упаковки, срок годности до 28.07.2022г., GTIN - 04680020232610; - Пульмикорт, серия PDCF – 2 упаковки, срок годности до 31.07.2022г., GTIN - 05000456022446; - Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У126/Т040920 – 30 упаковок, срок годности до 01.08.2022г., серия М0015 – 34 упаковки, срок годности до 01.07.2022г., GTIN – 04600488003423. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, ГУЗ «Ульяновская районная больница» не обеспечила достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7321020330
ОГРН	1027301059390
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес	433310, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН УЛЬЯНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ИШЕЕВКА, УЛИЦА МИРА, 24,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 433310, Ульяновская область, Ульяновский район, рабочий поселок Ишеевка, ул. Мира, д.24 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности: - Азитромицин Экомед, серия 150820 – 1 упаковка, срок годности до 20.08.2022г., GTIN - 04680020232481; - Экоклав, серия 1490720 - 2 упаковки, срок годности до 28.07.2022г., GTIN - 04680020232610; - Пульмикорт, серия PDCF – 2 упаковки, срок годности до 31.07.2022г., GTIN - 05000456022446; - Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У126/Т040920 – 30 упаковок, срок годности до 01.08.2022г., серия М0015 – 34 упаковки, срок годности до 01.07.2022г., GTIN – 04600488003423. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, ГУЗ «Ульяновская районная больница» не обеспечила достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Значение

1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 433310, Ульяновская область, Ульяновский район, рабочий поселок Ишеевка, ул. Мира, д.24 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности: - Азитромицин Экомед, серия 150820 – 1 упаковка, срок годности до 20.08.2022г., GTIN - 04680020232481; - Экоклав, серия 1490720 - 2 упаковки, срок годности до 28.07.2022г., GTIN - 04680020232610; - Пульмикорт, серия PDCF – 2 упаковки, срок годности до 31.07.2022г., GTIN - 05000456022446; - Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У126/Т040920 – 30 упаковок, срок годности до 01.08.2022г., серия М0015 – 34 упаковки, срок годности до 01.07.2022г., GTIN – 04600488003423. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, ГУЗ «Ульяновская районная больница» не обеспечила достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №73220371000003143129