Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - СПЕЦИАЛЬНЫЙ (КОРРЕКЦИОННЫЙ) ДЕТСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОМ ДЕТСТВА"
№73220371000003168723

🔢 ИНН:	7328027091
🆔 ОГРН:	1027301569767
📍 Адрес:	432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - СПЕЦИАЛЬНЫЙ (КОРРЕКЦИОННЫЙ) ДЕТСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОМ ДЕТСТВА" (ИНН: 7328027091) , адрес: 432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7328027091
ОГРН проверяемого лица	1027301569767
Наименование проверочного листа	ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - СПЕЦИАЛЬНЫЙ (КОРРЕКЦИОННЫЙ) ДЕТСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОМ ДЕТСТВА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чемеринская Юлия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности: - Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Значение

в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности: - Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.