Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - СПЕЦИАЛЬНЫЙ (КОРРЕКЦИОННЫЙ) ДЕТСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОМ ДЕТСТВА"
№73220371000003168723

🔢 ИНН:	7328027091
🆔 ОГРН:	1027301569767
📍 Адрес:	432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.08.2022

🔔

Предостережение

в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в о... Еще...в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности:
- Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN.
Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - СПЕЦИАЛЬНЫЙ (КОРРЕКЦИОННЫЙ) ДЕТСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОМ ДЕТСТВА" (ИНН: 7328027091) , адрес: 432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484

Предостережение:

в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности: - Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7328027091
ОГРН	1027301569767
Наименование	ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - СПЕЦИАЛЬНЫЙ (КОРРЕКЦИОННЫЙ) ДЕТСКИЙ ДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОМ ДЕТСТВА"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	87.90
Наименование	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Объект контроля

Адрес	432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности: - Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

Значение

в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности: - Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.