Проверка 678980, республика Саха /Якутия/, город Нерюнгри, поселок Чульман, Советская улица, 22
№73220371000004293489

🔢 ИНН:
7329028362
🆔 ОГРН:
1187325014117
📍 Адрес:
Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2022
🔔
Предостережение
1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности по адресам:
1. Ульяновска... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 678980, республика Саха /Якутия/, город Нерюнгри, поселок Чульман, Советская улица, 22 (ИНН: 7329028362) , адрес: Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13

Предостережение:
  • 1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности по адресам: 1. Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 24: - Лейковорин-ЛЭНС, серия 330920, 30 упаковок, срок годности до 30.09.2022г., GTIN 04605095005976; - Новокаин, серия 641020, 5 упаковок, срок годности до 01.11.2022г., GTIN 04680013243319; - Фторурацил-ЛЭНС, серия 91020, 2 упаковки, срок годности до 31.10.2022г., GTIN 04605095000803; - Цианокобаламин, серия 1131020, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2022г., GTIN 04602824000578. 2. Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13: - Перьета, серия H0471/1, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2022г., GTIN 04601907003222; - Сорафениб-натив, серия 261120, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2022г., GTIN 04630008131947; - Технемаг 99mТc, серия 061220, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2022г., GTIN 04606223000085. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии» Федерального медико-биологического агентства не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7329028362
ОГРН 1187325014117
Наименование 678980, республика Саха /Якутия/, город Нерюнгри, поселок Чульман, Советская улица, 22
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 24
Адрес Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности по адресам: 1. Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 24: - Лейковорин-ЛЭНС, серия 330920, 30 упаковок, срок годности до 30.09.2022г., GTIN 04605095005976; - Новокаин, серия 641020, 5 упаковок, срок годности до 01.11.2022г., GTIN 04680013243319; - Фторурацил-ЛЭНС, серия 91020, 2 упаковки, срок годности до 31.10.2022г., GTIN 04605095000803; - Цианокобаламин, серия 1131020, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2022г., GTIN 04602824000578. 2. Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13: - Перьета, серия H0471/1, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2022г., GTIN 04601907003222; - Сорафениб-натив, серия 261120, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2022г., GTIN 04630008131947; - Технемаг 99mТc, серия 061220, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2022г., GTIN 04606223000085. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии» Федерального медико-биологического агентства не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.
Вакансии вахтой