|
🔢 ИНН:
|
7329028362 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1187325014117 |
|
📍 Адрес:
|
Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.11.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 678980, республика Саха /Якутия/, город Нерюнгри, поселок Чульман, Советская улица, 22 (ИНН: 7329028362) , адрес: Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7329028362 |
|---|---|
| ОГРН | 1187325014117 |
| Наименование | 678980, республика Саха /Якутия/, город Нерюнгри, поселок Чульман, Советская улица, 22 |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 24 |
|---|---|
| Адрес | Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| ФИО инспектора | Чемеринская Юлия Николаевна |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | 1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных средств с истекшим сроком годности по адресам: 1. Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 24: - Лейковорин-ЛЭНС, серия 330920, 30 упаковок, срок годности до 30.09.2022г., GTIN 04605095005976; - Новокаин, серия 641020, 5 упаковок, срок годности до 01.11.2022г., GTIN 04680013243319; - Фторурацил-ЛЭНС, серия 91020, 2 упаковки, срок годности до 31.10.2022г., GTIN 04605095000803; - Цианокобаламин, серия 1131020, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2022г., GTIN 04602824000578. 2. Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Курчатова, дом 5, корпус 13: - Перьета, серия H0471/1, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2022г., GTIN 04601907003222; - Сорафениб-натив, серия 261120, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2022г., GTIN 04630008131947; - Технемаг 99mТc, серия 061220, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2022г., GTIN 04606223000085. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии» Федерального медико-биологического агентства не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи. |
|---|