433610, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН ЦИЛЬНИНСКИЙ, СЕЛО БОЛЬШОЕ НАГАТКИНО, ТЕРРИТОРИЯ БОЛЬНИЦЫ, 11,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2022
🔔
Предостережение
1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. по месту осуществления деятельности: 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, село Большое Нагаткино, территория Больницы, д.11, в си... Еще...1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. по месту осуществления деятельности: 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, село Большое Нагаткино, территория Больницы, д.11, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности:
- Ванкомицин, серия 100820, 2951 упаковка, срок годности до 01.09.2022г., GTIN 04602521013758.
Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Таким образом, ГУЗ «Большенагаткинская районная больница» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬШЕНАГАТКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7322003263) , адрес: 433610, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН ЦИЛЬНИНСКИЙ, СЕЛО БОЛЬШОЕ НАГАТКИНО, ТЕРРИТОРИЯ БОЛЬНИЦЫ, 11,
Предостережение:
1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. по месту осуществления деятельности: 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, село Большое Нагаткино, территория Больницы, д.11, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности:
- Ванкомицин, серия 100820, 2951 упаковка, срок годности до 01.09.2022г., GTIN 04602521013758.
Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Таким образом, ГУЗ «Большенагаткинская районная больница» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.
433610, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН ЦИЛЬНИНСКИЙ, СЕЛО БОЛЬШОЕ НАГАТКИНО, ТЕРРИТОРИЯ БОЛЬНИЦЫ, 11,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Чемеринская Юлия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) в результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.11.2022г. по месту осуществления деятельности: 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, село Большое Нагаткино, территория Больницы, д.11, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности:
- Ванкомицин, серия 100820, 2951 упаковка, срок годности до 01.09.2022г., GTIN 04602521013758.
Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Таким образом, ГУЗ «Большенагаткинская районная больница» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.