433545, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, МЕЛЕКЕССКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 15, 730090000190014
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.01.2022
🔔
Предостережение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой... Еще...невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)), «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН Вакцина для профилактики COVID-19) по адресу 433545, Ульяновская область, Мелекесский район, с Рязаново, ул. Школьная, д.15, по результатам сверки сведений, внесенных в ЕГИСЗ «Федеральный регистр лиц, больных CОVID-19», ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЯЗАНОВСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7310006485) , адрес: 433545, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, МЕЛЕКЕССКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 15, 730090000190014
Предостережение:
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)), «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН Вакцина для профилактики COVID-19) по адресу 433545, Ульяновская область, Мелекесский район, с Рязаново, ул. Школьная, д.15, по результатам сверки сведений, внесенных в ЕГИСЗ «Федеральный регистр лиц, больных CОVID-19», ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных».
433545, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, МЕЛЕКЕССКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 15, 730090000190014
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чемеринская Юлия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
невнесение в систему «Фармаконадзор 2» АИС Росздравнадзора в установленном порядке и определенные сроки сведений о выявленных серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)), «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН Вакцина для профилактики COVID-19) по адресу 433545, Ульяновская область, Мелекесский район, с Рязаново, ул. Школьная, д.15, по результатам сверки сведений, внесенных в ЕГИСЗ «Федеральный регистр лиц, больных CОVID-19», ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных».