Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРОМАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73230371000004947640

🔢 ИНН:
7318001376
🆔 ОГРН:
1027301110143
📍 Адрес:
433460, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОМАЙНСКИЙ, УЛИЦА, СИДОРОВА, 1, 730170000010043
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2023
🔔
Предостережение
по состоянию на 03.02.2023г. ГУЗ «Старомайнская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433460, Ульяновская область, Старомайнский район, рабочий поселок Старая Майна, ул. Сидорова, д.1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- Гам-КОВИД-Вак ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРОМАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7318001376) , адрес: 433460, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОМАЙНСКИЙ, УЛИЦА, СИДОРОВА, 1, 730170000010043

Предостережение:
  • по состоянию на 03.02.2023г. ГУЗ «Старомайнская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433460, Ульяновская область, Старомайнский район, рабочий поселок Старая Майна, ул. Сидорова, д.1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 15821G1F2, 50 доз (5 упаковок), срок годности до 31.01.2023г., GTIN 04601808014525; - Азитромицин, серия 20121, 1 упаковка, срок годности до 01.02.2023г., GTIN 04601669007483; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У55, 60 упаковок, GTIN 04600488004185; - Феназепам, серия 511220, 3 упаковки, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 04602212005697; - Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У30, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04600488004352; - Дротаверин, серия 191220, 32 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04602884017448; - Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, серия 202012056R, 59 упаковок, срок годности до 25.12.2022г., GTIN 16914423110035; - Цефтриаксон, серия EIR022108, 51 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08906000572368. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7318001376
ОГРН 1027301110143
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРОМАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 433460, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОМАЙНСКИЙ, УЛИЦА, СИДОРОВА, 1, 730170000010043

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 03.02.2023г. ГУЗ «Старомайнская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433460, Ульяновская область, Старомайнский район, рабочий поселок Старая Майна, ул. Сидорова, д.1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 15821G1F2, 50 доз (5 упаковок), срок годности до 31.01.2023г., GTIN 04601808014525; - Азитромицин, серия 20121, 1 упаковка, срок годности до 01.02.2023г., GTIN 04601669007483; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У55, 60 упаковок, GTIN 04600488004185; - Феназепам, серия 511220, 3 упаковки, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 04602212005697; - Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У30, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04600488004352; - Дротаверин, серия 191220, 32 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04602884017448; - Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, серия 202012056R, 59 упаковок, срок годности до 25.12.2022г., GTIN 16914423110035; - Цефтриаксон, серия EIR022108, 51 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08906000572368. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.