Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73230371000006046576

🔢 ИНН:	7316002550
🆔 ОГРН:	1027300931140
📍 Адрес:	433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.05.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7316002550) , адрес: 433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7316002550
ОГРН проверяемого лица	1027300931140
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чемеринская Юлия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433380, Ульяновская область, Сенгилеевский район, город Сенгилей, ул. Нижневыборная, д.8, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Аскорбиновая кислота, 144 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602824014995; - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L65/U3E55, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04640017590062; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия II-601021, 5 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04610004582073; - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 730, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602379000078; - Цефотаксим, серия 150421, 648 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 80421, 2268 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 170421, 1620 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., 04602884009290. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

Значение

по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433380, Ульяновская область, Сенгилеевский район, город Сенгилей, ул. Нижневыборная, д.8, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Аскорбиновая кислота, 144 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602824014995; - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L65/U3E55, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04640017590062; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия II-601021, 5 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04610004582073; - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 730, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602379000078; - Цефотаксим, серия 150421, 648 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 80421, 2268 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 170421, 1620 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., 04602884009290. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №73230371000006046576