Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73230371000006046576

🔢 ИНН:
7316002550
🆔 ОГРН:
1027300931140
📍 Адрес:
433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.05.2023
🔔
Предостережение
по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433380, Ульяновская область, Сенгилеевский район, город Сенгилей, ул. Нижневыборная, д.8, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- Аскорбиновая кислота, 14... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7316002550) , адрес: 433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,

Предостережение:
  • по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433380, Ульяновская область, Сенгилеевский район, город Сенгилей, ул. Нижневыборная, д.8, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Аскорбиновая кислота, 144 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602824014995; - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L65/U3E55, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04640017590062; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия II-601021, 5 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04610004582073; - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 730, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602379000078; - Цефотаксим, серия 150421, 648 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 80421, 2268 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 170421, 1620 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., 04602884009290. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7316002550
ОГРН 1027300931140
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433380, Ульяновская область, Сенгилеевский район, город Сенгилей, ул. Нижневыборная, д.8, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Аскорбиновая кислота, 144 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602824014995; - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L65/U3E55, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04640017590062; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия II-601021, 5 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04610004582073; - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 730, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04602379000078; - Цефотаксим, серия 150421, 648 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 80421, 2268 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884009290; - Цефотаксим, серия 170421, 1620 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., 04602884009290. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.