Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУЛЛОВСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА
№73230371000006046801

🔢 ИНН:
7310003974
🆔 ОГРН:
1027300786237
📍 Адрес:
433550, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, МЕЛЕКЕССКИЙ, УЛИЦА, НЕКРАСОВА, 10, 730090000130046
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.05.2023
🔔
Предостережение
по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Мулловская участковая больница» по месту осуществления деятельности: 433551, Ульяновская область, Мелекесский район, рабочий поселок Мулловка, ул. Некрасова, д.10, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- Пентаксим (вакцина д... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУЛЛОВСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7310003974) , адрес: 433550, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, МЕЛЕКЕССКИЙ, УЛИЦА, НЕКРАСОВА, 10, 730090000130046

Предостережение:
  • по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Мулловская участковая больница» по месту осуществления деятельности: 433551, Ульяновская область, Мелекесский район, рабочий поселок Мулловка, ул. Некрасова, д.10, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L65/U3E55, 5 упаковок, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04640017590062; - Перекись водорода, серия 20421, 31 упаковка, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602453001380; - Диклофенак, серия 120421, 2 упаковки, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884007593; - Натрия хлорид, серия 4200521, 1 упаковка, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04605453013650; - Мидокалм-Рихтер, серия А05109, 4 упаковки, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 05997001391228; - Цефтриаксон, серия 2300421, 1 упаковка, срок годности до 01.05.2023г., 04602884011729. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7310003974
ОГРН 1027300786237
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУЛЛОВСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 433550, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, МЕЛЕКЕССКИЙ, УЛИЦА, НЕКРАСОВА, 10, 730090000130046

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 10.05.2023г. ГУЗ «Мулловская участковая больница» по месту осуществления деятельности: 433551, Ульяновская область, Мелекесский район, рабочий поселок Мулловка, ул. Некрасова, д.10, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L65/U3E55, 5 упаковок, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04640017590062; - Перекись водорода, серия 20421, 31 упаковка, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602453001380; - Диклофенак, серия 120421, 2 упаковки, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884007593; - Натрия хлорид, серия 4200521, 1 упаковка, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04605453013650; - Мидокалм-Рихтер, серия А05109, 4 упаковки, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 05997001391228; - Цефтриаксон, серия 2300421, 1 упаковка, срок годности до 01.05.2023г., 04602884011729. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.