Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРОМАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73230371000006109433

🔢 ИНН:
7318001376
🆔 ОГРН:
1027301110143
📍 Адрес:
433460, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОМАЙНСКИЙ, УЛИЦА, СИДОРОВА, 1, 730170000010043
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.05.2023
🔔
Предостережение
по состоянию на 15.05.2023г. ГУЗ «Старомайнская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433460, Ульяновская область, Старомайнский район, рабочий поселок Старая Майна, ул. Сидорова, д.1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- БИОЛЕК Туберкул... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРОМАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7318001376) , адрес: 433460, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОМАЙНСКИЙ, УЛИЦА, СИДОРОВА, 1, 730170000010043

Предостережение:
  • по состоянию на 15.05.2023г. ГУЗ «Старомайнская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433460, Ульяновская область, Старомайнский район, рабочий поселок Старая Майна, ул. Сидорова, д.1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, серия 22092021, 19 упаковок, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04603671003194; - Аторис, серия D97473, 3 упаковки, срок годности до 28.02.2023г., GTIN 03838989596484; - Пульмикорт турбухалер, серия ABAU, 81 упаковка, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 05000456022460; - Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У30, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04600488004352; - Вакцина коревая культуральная живая, серия М172, 10 упаковок, срок годности до 01.04.2023г., GTIN 04603782003403; - Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0083, 8 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04603782003458; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия ZM00621, 10 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04660007930616; - Диклофенак, серия 30221, 132 упаковки, срок годности до 01.03.2023г., GTIN 04602884007593; - Дротаверин, серия 191220, 32 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04602884017448; - Дротаверин, серия 80421, 50 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04650391001962; - Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, серия 202012056R, 59 упаковок, срок годности до 25.12.2022г., GTIN 16914423110035; - Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, серия 202103008R, 10 упаковок, срок годности до 28.02.2023г., GTIN 16914423110011; - Цефтриаксон, серия EIR022108, 51 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08906000572368; - Цефтриаксон, серия 2290421, 20 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884011729; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У55, 60 упаковок, GTIN 04600488004185. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7318001376
ОГРН 1027301110143
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРОМАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 433460, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОМАЙНСКИЙ, УЛИЦА, СИДОРОВА, 1, 730170000010043

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 15.05.2023г. ГУЗ «Старомайнская районная больница» по месту осуществления деятельности: 433460, Ульяновская область, Старомайнский район, рабочий поселок Старая Майна, ул. Сидорова, д.1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, серия 22092021, 19 упаковок, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04603671003194; - Аторис, серия D97473, 3 упаковки, срок годности до 28.02.2023г., GTIN 03838989596484; - Пульмикорт турбухалер, серия ABAU, 81 упаковка, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 05000456022460; - Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У30, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04600488004352; - Вакцина коревая культуральная живая, серия М172, 10 упаковок, срок годности до 01.04.2023г., GTIN 04603782003403; - Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0083, 8 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04603782003458; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия ZM00621, 10 упаковок, срок годности до 30.04.2023г., GTIN 04660007930616; - Диклофенак, серия 30221, 132 упаковки, срок годности до 01.03.2023г., GTIN 04602884007593; - Дротаверин, серия 191220, 32 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04602884017448; - Дротаверин, серия 80421, 50 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04650391001962; - Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, серия 202012056R, 59 упаковок, срок годности до 25.12.2022г., GTIN 16914423110035; - Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, серия 202103008R, 10 упаковок, срок годности до 28.02.2023г., GTIN 16914423110011; - Цефтриаксон, серия EIR022108, 51 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08906000572368; - Цефтриаксон, серия 2290421, 20 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602884011729; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У55, 60 упаковок, GTIN 04600488004185. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.