|
Значение |
по состоянию на 17.05.2023г. ООО «Альфадент» в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
1. по адресу: 432017, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 83:
- Ораблок, серия 1050, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 08051040580016, SGTIN 080510405800160000259283965;
- Ораблок, серия 1051, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 08051040580016, SGTIN 080510405800160000315213306.
2. по адресу: 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 5:
- Убистезин форте, серия 7802957, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04035077152013, SGTIN 04035077152013TE5NBTAVSGXMY.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. |
