Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
№73230371000007741996

🔢 ИНН:
7327032740
🆔 ОГРН:
1157327003646
📍 Адрес:
432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2023
🎯
Основание проведения
иное основание отсутствует
🔔
Предостережение
по состоянию на 20.09.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
1. по адресу432034, Ульяновская область, г. Ульяновск, Московское шоссе, д.61А:
- Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У31, 2 упако... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 7327032740) , адрес: 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А

Предостережение:
  • по состоянию на 20.09.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: 1. по адресу432034, Ульяновская область, г. Ульяновск, Московское шоссе, д.61А: - Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У31, 2 упаковки, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04600488005229, SGTIN 046004880052292866235805327, 046004880052292866213293335; - Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У30, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04600488005243, SGTIN 046004880052434383583660686, 046004880052434430043982100; - Перекись водорода, серия 20421, 30 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602453001380, SGTIN 046024530013802MWR21T6C99JW, 04602453001380F8WUJ55AWR2YO, 04602453001380PG2YMBM9D4EPE, 04602453001380RCDU7GMRXGHYF, 04602453001380HI57HTP5I3YM7, 04602453001380D7SGUVTKD4I6C, 04602453001380LPRP8Y9BT8K8E, 04602453001380L2JHRH56EJK51, 04602453001380XK2MVJ2N4MR1S, 04602453001380Y198AR2YNF38V, 04602453001380LBQU0G8SCCOBL, 04602453001380K9MAMBNAIMPLT, 046024530013808R339Y3KMDYS2, 04602453001380CDT2STP3A766C, 04602453001380L1BGFPAAITH2Q, 04602453001380LL78JX6GB88EB, 04602453001380QAAHNS1QKOQMW, 04602453001380PBHFQERP8Y74X, 04602453001380AD127UNPM194U, 04602453001380E93N2CJPU68OO, 046024530013808PU68LD3BCOHA, 04602453001380WIUP25GXANF6J, 04602453001380KR49Y181G9TGT, 04602453001380113BCQQG3211Y, 04602453001380UB2977DAAM8AP, 04602453001380SQBDWHLJX1DRP, 0460245300138071HCBHKCXR1SU, 046024530013807C6SH1OEU4YL0, 04602453001380C7VVQ35I42WFB, 04602453001380IMM60IJ7EETV9; - Натрия хлорид, серия 1830920, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04607116940020, SGTIN 0460711694002044137734001M2; - Натрия хлорид, серия 1560720, 2 упаковки, срок годности до 01.07.2023г., GTIN 04607116944981, SGTIN 0460711694498144BTXBE5B8AHE, 0460711694498144BK5103011A9; - Хлоргексидина биглюконат, серия 140721, 20 упаковок, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04603905003587, SGTIN 04603905003587yf7MCzBNfGgWX. 04603905003587AD7aRurd3dLOS, 04603905003587AJR8TrgddPjtk, 04603905003587vqzeOWG8Sj0hq, 04603905003587Km3m6VhXXAJb5, 04603905003587MdnRoLJTbqgHT, 04603905003587PUOz6UFheBy7K, 04603905003587eZZBfbm4quZIZ, 04603905003587ouZDrI7z0ujYZ, 04603905003587xQuz9GQL3n00D, 04603905003587U4VnprFov2Puq, 04603905003587lXOsczJ3NB325, 04603905003587xWBfkixjvG11n, 04603905003587xI7sr9BnAXZDq, 04603905003587T004kHZ6AiE9P, 04603905003587OB8wTuFulG1tt, 04603905003587IH48Acwlk5gWO, 046039050035874voC14j5vEs3W, 04603905003587HKDUNKCKBW4bn, 04603905003587aoakSBMqq04wx; - Цефазолин, серия 5430820, 1118 упаковок, срок годности до 20.08.2023г., GTIN 04810201015552, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению. 2. по адресу: 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А: - Севоран, серия 140522, 6 упаковок, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04670012462217, SGTIN 04670012462217107114C753PT3, 0467001246221710H83KC5P2K6K, 0467001246221710C5CKBP9M08P, 046700124622171062P111PT5KK, 0467001246221710CM6335H75AC, 0467001246221710H89KEK5ECXP. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7327032740
ОГРН 1157327003646
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 432034, Ульяновская область, г. Ульяновск, Московское шоссе, д.61А
Адрес 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст иное основание отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 20.09.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: 1. по адресу432034, Ульяновская область, г. Ульяновск, Московское шоссе, д.61А: - Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У31, 2 упаковки, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04600488005229, SGTIN 046004880052292866235805327, 046004880052292866213293335; - Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У30, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04600488005243, SGTIN 046004880052434383583660686, 046004880052434430043982100; - Перекись водорода, серия 20421, 30 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602453001380, SGTIN 046024530013802MWR21T6C99JW, 04602453001380F8WUJ55AWR2YO, 04602453001380PG2YMBM9D4EPE, 04602453001380RCDU7GMRXGHYF, 04602453001380HI57HTP5I3YM7, 04602453001380D7SGUVTKD4I6C, 04602453001380LPRP8Y9BT8K8E, 04602453001380L2JHRH56EJK51, 04602453001380XK2MVJ2N4MR1S, 04602453001380Y198AR2YNF38V, 04602453001380LBQU0G8SCCOBL, 04602453001380K9MAMBNAIMPLT, 046024530013808R339Y3KMDYS2, 04602453001380CDT2STP3A766C, 04602453001380L1BGFPAAITH2Q, 04602453001380LL78JX6GB88EB, 04602453001380QAAHNS1QKOQMW, 04602453001380PBHFQERP8Y74X, 04602453001380AD127UNPM194U, 04602453001380E93N2CJPU68OO, 046024530013808PU68LD3BCOHA, 04602453001380WIUP25GXANF6J, 04602453001380KR49Y181G9TGT, 04602453001380113BCQQG3211Y, 04602453001380UB2977DAAM8AP, 04602453001380SQBDWHLJX1DRP, 0460245300138071HCBHKCXR1SU, 046024530013807C6SH1OEU4YL0, 04602453001380C7VVQ35I42WFB, 04602453001380IMM60IJ7EETV9; - Натрия хлорид, серия 1830920, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04607116940020, SGTIN 0460711694002044137734001M2; - Натрия хлорид, серия 1560720, 2 упаковки, срок годности до 01.07.2023г., GTIN 04607116944981, SGTIN 0460711694498144BTXBE5B8AHE, 0460711694498144BK5103011A9; - Хлоргексидина биглюконат, серия 140721, 20 упаковок, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04603905003587, SGTIN 04603905003587yf7MCzBNfGgWX. 04603905003587AD7aRurd3dLOS, 04603905003587AJR8TrgddPjtk, 04603905003587vqzeOWG8Sj0hq, 04603905003587Km3m6VhXXAJb5, 04603905003587MdnRoLJTbqgHT, 04603905003587PUOz6UFheBy7K, 04603905003587eZZBfbm4quZIZ, 04603905003587ouZDrI7z0ujYZ, 04603905003587xQuz9GQL3n00D, 04603905003587U4VnprFov2Puq, 04603905003587lXOsczJ3NB325, 04603905003587xWBfkixjvG11n, 04603905003587xI7sr9BnAXZDq, 04603905003587T004kHZ6AiE9P, 04603905003587OB8wTuFulG1tt, 04603905003587IH48Acwlk5gWO, 046039050035874voC14j5vEs3W, 04603905003587HKDUNKCKBW4bn, 04603905003587aoakSBMqq04wx; - Цефазолин, серия 5430820, 1118 упаковок, срок годности до 20.08.2023г., GTIN 04810201015552, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению. 2. по адресу: 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А: - Севоран, серия 140522, 6 упаковок, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04670012462217, SGTIN 04670012462217107114C753PT3, 0467001246221710H83KC5P2K6K, 0467001246221710C5CKBP9M08P, 046700124622171062P111PT5KK, 0467001246221710CM6335H75AC, 0467001246221710H89KEK5ECXP. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.