Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АКАДЕМИЯ+"
№73230371000008981227

🔢 ИНН:
7325152320
🆔 ОГРН:
1177325003151
📍 Адрес:
432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д.38.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2023
🎯
Основание проведения
иное основание отсутствует
🔔
Предостережение
1) по состоянию на 19.12.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
1. по адресу: 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д. 18А:
- L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, серия 14527A, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GT... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АКАДЕМИЯ+" (ИНН: 7325152320) , адрес: 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д.38.1

Предостережение:
  • 1) по состоянию на 19.12.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: 1. по адресу: 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д. 18А: - L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, серия 14527A, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 04013054007792, SGTIN 04013054007792TP0CNZ1XFDXEG; - Спазмалгон, серия 371421, 4 упаковки, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 03800712740112, SGTIN 038007127401121080913823795, 038007127401121082801761199, 038007127401121088294369361, 038007127401121086322336504: - Натрия хлорид, серия 2371120, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2023, GTIN 04602824024130, SGTIN 0460711694498144M71EE6C4P77; - Новокаин, серия 121120, 4 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 03800712740112, SGTIN 04602824024130LIYGSHANOGXES, 04602824024130FIYUPZAWXJ863, 04602824024130F8DUHZU09B8V7, 04602824024130F8DUHZU79B8V7; - Пропофол Каби, серия 16PL9721, 1 упаковка, срок годности до 22.11.2023г., GTIN 04607085481302, SGTIN 046070854813021823831904511; 2. по адресу: 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д.38.1: - Ультракаин Д-С, серия J1873, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 03582910068457, SGTIN 03582910068457A417ED2ENYEH4. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7325152320
ОГРН 1177325003151
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АКАДЕМИЯ+"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д. 18А
Адрес 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д.38.1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст иное основание отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 19.12.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: 1. по адресу: 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д. 18А: - L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, серия 14527A, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 04013054007792, SGTIN 04013054007792TP0CNZ1XFDXEG; - Спазмалгон, серия 371421, 4 упаковки, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 03800712740112, SGTIN 038007127401121080913823795, 038007127401121082801761199, 038007127401121088294369361, 038007127401121086322336504: - Натрия хлорид, серия 2371120, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2023, GTIN 04602824024130, SGTIN 0460711694498144M71EE6C4P77; - Новокаин, серия 121120, 4 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 03800712740112, SGTIN 04602824024130LIYGSHANOGXES, 04602824024130FIYUPZAWXJ863, 04602824024130F8DUHZU09B8V7, 04602824024130F8DUHZU79B8V7; - Пропофол Каби, серия 16PL9721, 1 упаковка, срок годности до 22.11.2023г., GTIN 04607085481302, SGTIN 046070854813021823831904511; 2. по адресу: 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д.38.1: - Ультракаин Д-С, серия J1873, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 03582910068457, SGTIN 03582910068457A417ED2ENYEH4. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.