|
Значение |
1) по состоянию на 19.12.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с. Большое Нагаткино, Территория больницы, 11:
- Кетамин, серия 71120, 1 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04602676003949, SGTIN 046026760039491142826254403;
- Морфин, серия 81120, 2 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04602676005752, SGTIN 046026760057522979856722850, 046026760057528335004743064;
- Рибавирин, серия 130920, 176 упаковок, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 4607027762254, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению;
- Лизиноприл, серия 300620, 3548 упаковок, срок годности до 30.06.2023г., GTIN 04680020184278, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. |