Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73230661000008999547

🔢 ИНН:
7316002550
🆔 ОГРН:
1027300931140
📍 Адрес:
433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
иное основание отсутствует
🔔
Предостережение
1) по состоянию на 08.12.2023г. в комнате приема товара, материальной комнате №1 приборы для регистрации параметров воздуха не подвергаются поверке в установленном порядке.
Комната приема товара оснащена гигрометром марки ВИТ-2 (заводской номер №4382), материальная комната №1 оснащена гигрометром ма... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7316002550) , адрес: 433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,

Предостережение:
  • 1) по состоянию на 08.12.2023г. в комнате приема товара, материальной комнате №1 приборы для регистрации параметров воздуха не подвергаются поверке в установленном порядке. Комната приема товара оснащена гигрометром марки ВИТ-2 (заводской номер №4382), материальная комната №1 оснащена гигрометром марки ВИТ-1 (заводской номер №223916), дата последней поверки гигрометров 4 квартал 2016г. Согласно паспортам гигрометры психометрические ВИТ-1, ВИТ-2 в эксплуатации подлежат поверке или калибровке в зависимости от области применения. Межповерочный интервал – не более 2 лет. Согласно п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В соответствии с п. 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: …. е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности. Согласно п.38 приказа от 31.08.2016 г. N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7316002550
ОГРН 1027300931140
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕНГИЛЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 433380, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. НИЖНЕВЫБОРНАЯ, Д. Д.8,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст иное основание отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 08.12.2023г. в комнате приема товара, материальной комнате №1 приборы для регистрации параметров воздуха не подвергаются поверке в установленном порядке. Комната приема товара оснащена гигрометром марки ВИТ-2 (заводской номер №4382), материальная комната №1 оснащена гигрометром марки ВИТ-1 (заводской номер №223916), дата последней поверки гигрометров 4 квартал 2016г. Согласно паспортам гигрометры психометрические ВИТ-1, ВИТ-2 в эксплуатации подлежат поверке или калибровке в зависимости от области применения. Межповерочный интервал – не более 2 лет. Согласно п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В соответствии с п. 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: …. е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности. Согласно п.38 приказа от 31.08.2016 г. N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.