|
Значение |
1) ГУЗ «Центральная городская клиническая больница г. Ульяновская» по состоянию на 26.02.2024г. по адресу осуществления деятельности 432057, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 27 в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- ИЛСИРА, серия 467741221, 170 упаковок, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04607028397325, перечень SGTIN в приложении к предостережению;
- Левофлоксацин-ВЕРТЕКС, серия 051220, 153 упаковки, срок годности до 01.01.2024г., GTIN 04670033320091, перечень SGTIN в приложении к предостережению;
- Норэпинефрин, серия 030122, 1 упаковка, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04627074931038, SGTIN 04627074931038n5uBB3ess7fpU, Статус «Отгружен», Тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»;
- Прадакса, серия 101982, 51 упаковка, срок годности до 31.12.2023 г., GTIN 09006968011462, перечень SGTIN в приложении к предостережению;
- Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая, серия С421, 2 упаковки, срок годности до 01.01.2024г., GTIN 04602789001627, SGTIN 046027890016276796486871673, 046027890016270561932565466;
- Цефоперазон и Сульбактам Джодас, серия JD2626, 1305 упаковок, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 08908000095038, перечень SGTIN в приложении к предостережению.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. |
