|
Значение |
1) по состоянию на 01.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП по месту осуществления деятельности 433210, Ульяновская область, Карсунский район, Карсун, ул. Саратовская, д. 77, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- Амоксиван, серия 241220, 6000 упаковок, срок годности до 13.12.2023г., GTIN 04607037191341, перечень SGTIN в приложении к предостережению;
- Амоксиван, серия 231220, 3498 упаковок, срок годности до 13.12.2023г., GTIN 04607037191341, перечень SGTIN в приложении к предостережению;
- Диклофенак Эльфа, серия DIC221003, 16 упаковок, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04607037191013, SGTIN 04607037191013IWn7btzwOAlfa, 04607037191013G2jHjtvxDwHSP, 04607037191013ft2qz6rgbYvf6, 04607037191013pJ8rLEiJiXa1q, 04607037191013Fqths7KDWm6Xt, 04607037191013gq7gIXpmhHWf6, 04607037191013G2c7wbu6yNnQN, 04607037191013GqXrgMRnz2kdH, 04607037191013OJIrD41AiTCuC, 04607037191013ecs0Mi3gO6Grz, 04607037191013EdXpV0T7ypstC, 04607037191013dmItpdPOZwMeT, 04607037191013eopas0xKhYrXJ, 04607037191013edfvojoQsq2VC, 04607037191013xD2E0J7WCkAqv, 04607037191013X46Pfj5xxGL1v;
- Умифеновир, серия 050121, 74 упаковки, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04680020183424, перечень SGTIN в приложении к предостережению.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. |